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Investing.com — Na terça-feira, a H.C. Wainwright reiterou a recomendação de compra e o preço-alvo de $6,00 para as ações da Talphera (NASDAQ:TLPH) após uma atualização favorável da empresa. Atualmente negociada a $0,49, a ação está bem abaixo dos preços-alvo dos analistas, que variam de $3,00 a $6,00. De acordo com a análise do InvestingPro, a Talphera parece subvalorizada com base em sua avaliação de Valor Justo. A Talphera anunciou que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) concordou com uma redução na meta de recrutamento para seu estudo NEPHRO CRRT, que está testando o Niyad, uma formulação liofilizada de nafamostat, como anticoagulante para uso em circuito extracorpóreo.
Originalmente definido para incluir 166 pacientes, o alvo de recrutamento do estudo foi reduzido para 70 pacientes. Este ajuste mantém o estudo no caminho para conclusão até o final de 2025. A redução no número de pacientes ainda deve proporcionar ao estudo um poder de 90% para atingir seu endpoint primário, uma ligeira diminuição em relação à estimativa anterior de 99%. Com uma capitalização de mercado de apenas $8,43 milhões e um índice de liquidez corrente de 4,42, os dados do InvestingPro mostram que a empresa mantém forte liquidez para apoiar seus programas clínicos.
Os critérios de recrutamento do estudo NEPHRO CRRT também foram atualizados. Os novos critérios agora incluirão pacientes que estão em terapia de substituição renal contínua (CRRT) por mais de 48 horas, bem como pacientes tolerantes à heparina em instituições específicas. Esta mudança ocorre após ser determinado que a exclusão de pacientes em CRRT por mais de 48 horas não era mais necessária, já que os endpoints clínicos anteriormente associados a esta duração não são relevantes para o objetivo principal do estudo.
O endpoint primário visa comparar o tempo médio de coagulação ativada pós-filtro de pacientes usando Niyad contra um placebo durante as primeiras 24 horas de tratamento. De acordo com a administração da Talphera, este endpoint não será afetado pelos critérios de recrutamento atualizados.
Os comentários positivos da H.C. Wainwright surgem enquanto a Talphera permanece focada em atingir seus objetivos de estudo e avançar no desenvolvimento do Niyad. Com o acordo da FDA e os parâmetros de estudo atualizados, a empresa está pronta para continuar sua pesquisa dentro do prazo previsto. Apesar dos desafios recentes, incluindo uma queda de 23% no preço das ações na última semana, a análise do InvestingPro revela que a empresa possui mais caixa do que dívidas em seu balanço. Descubra 8 ProTips exclusivos adicionais e análise abrangente no Relatório de Pesquisa Pro, disponível com uma assinatura InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Talphera Inc divulgou seus resultados financeiros do 4º tri de 2024, enfatizando um foco estratégico na gestão de custos e avanços clínicos. A empresa conseguiu reduzir suas despesas combinadas de P&D e SG&A de $4,6 milhões no 4º tri de 2023 para $3 milhões no 4º tri de 2024. A Talphera também garantiu até $14,8 milhões em financiamento de colocação privada para apoiar seus ensaios clínicos em andamento. Um marco significativo foi alcançado com a aprovação da FDA para reduzir o tamanho de seu estudo nephro CRRT, potencialmente acelerando seu caminho para o mercado. A empresa planeja expandir seus locais de estudo clínico para 13 até meados de 2025, visando completar seu estudo nephro CRRT até o final do ano. Analistas observaram um ambiente de ganhos desafiador, com projeções de perdas de LPA até o ano fiscal de 2025. Apesar desses desafios, a empresa permanece focada em seus objetivos estratégicos e delineou planos para obter aprovação da FDA em 2026.
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