H.C. Wainwright mantém recomendação de compra para ações da uniQure após reunião com FDA

Na terça-feira, analistas da H.C. Wainwright reiteraram sua recomendação de compra e mantiveram o preço-alvo de US$ 70,00 para as ações da uniQure BV (NASDAQ: QURE), alinhando-se com o consenso mais amplo dos analistas que permanece otimista sobre a empresa. Negociando a US$ 14,48, a ação tem potencial significativo de valorização em relação aos alvos dos analistas, que variam de US$ 13,15 a US$ 69,77. Esta decisão segue o anúncio da uniQure de que realizou reuniões do Tipo B com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) sobre seu principal candidato, AMT-130, uma terapia gênica para a doença de Huntington.

Durante essas reuniões, a FDA reafirmou seu apoio a um caminho de aprovação acelerada para o AMT-130. A agência forneceu à uniQure detalhes essenciais sobre o plano de análise estatística e informações de Química, Fabricação e Controles, que são cruciais para a submissão de um pedido de Licença de Produtos Biológicos prevista para o primeiro trimestre de 2026. Isso poderia levar a uma potencial aprovação no segundo semestre de 2026. Dados do InvestingPro mostram que a empresa está atualmente consumindo caixa, com fluxo de caixa livre negativo de US$ 167,4 milhões nos últimos doze meses, embora mantenha um forte índice de liquidez corrente de 11,99.

Além disso, a uniQure confirmou que os dados principais de três anos do estudo de Fase 1/2 em andamento do AMT-130 devem estar disponíveis no terceiro trimestre de 2025. Após isso, a empresa planeja realizar uma reunião pré-BLA com a FDA no quarto trimestre de 2025.

Analistas da H.C. Wainwright enfatizaram que o AMT-130 continua sendo um impulsionador chave de valor para a uniQure à medida que avança em direção ao potencial registro, citando a força dos resultados clínicos de longo prazo e uma abordagem única para tratar a doença de Huntington em estágio inicial manifesto.

Em outras notícias recentes, a uniQure N.V. fez progressos significativos com seu candidato a terapia gênica, AMT-130, para a doença de Huntington. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) concedeu a designação de Terapia Inovadora ao AMT-130, destacando seu potencial para atender à necessidade urgente de tratamentos eficazes para esta condição debilitante. Espera-se que esta designação, apoiada por dados provisórios de ensaios de Fase I/II, acelere o processo de desenvolvimento e revisão da terapia. Além disso, a uniQure alinhou-se com a FDA em aspectos críticos de seu pedido de Licença de Produtos Biológicos (BLA) para o AMT-130, com planos de submissão no início de 2026. A empresa também está conduzindo estudos de Fase I/II para avaliar a segurança e eficácia do AMT-130 nos EUA e na Europa. Enquanto isso, a H.C. Wainwright reafirmou uma recomendação de compra e um preço-alvo de US$ 70 para a uniQure, citando confiança no pipeline da empresa e nas perspectivas do AMT-130. A firma também observou a forte posição financeira da uniQure, com caixa suficiente para apoiar as operações até 2027. Além disso, a uniQure está avançando com seu candidato a terapia gênica AMT-260 para epilepsia do lobo temporal mesial, com resultados iniciais promissores.

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