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Na terça-feira, o analista da H.C. Wainwright ajustou o preço-alvo das ações da Acelyrin Inc (NASDAQ: SLRN) para 6,00$ dos anteriores 8,00$, mas manteve a classificação Neutra para as ações da empresa. Atualmente negociadas a 3,49$, a análise do InvestingPro sugere que as ações estão avaliadas de forma justa, embora as metas dos analistas variem de 5$ a 20$.
Apesar dos desafios recentes, as ações mostraram resiliência com um ganho de 11,15% na última semana. Bodnar comentou sobre os desenvolvimentos recentes da Acelyrin, observando que a empresa havia anunciado dados atualizados de seu estudo de Fase 1/2 do lonigutamab (loni) para o tratamento da doença ocular da tireoide (TED) após o fechamento do mercado na segunda-feira.
A empresa também compartilhou detalhes sobre o próximo programa de Fase 3, que deve começar no primeiro trimestre de 2025.
A Acelyrin revelou que o regime de dosagem para a próxima fase seria uma dose de carga de 100 mg seguida por 50 mg a cada duas semanas (Q2W). Esta decisão foi baseada nos dados atualizados, que mostraram que doses mais baixas administradas a cada quatro semanas (Q4W) eram subterapêuticas.
A concentração mínima ideal (Cmin) necessária para eficácia consistente e maximizada foi determinada como 3 ug/ml, um nível alcançado com uma dose de carga de 50 mg seguida por 25 mg semanalmente (QW). Este regime resultou em uma Cmin de 3,6 ug/ml, enquanto o regime de 50 mg Q4W atingiu apenas uma Cmin de 0,1 ug/ml, levando a uma perda de resposta da proptose após a Semana 6.
A análise da empresa indicou que os dados farmacocinéticos (PK) com o regime de dose de carga de 100 mg mais 50 mg Q2W eram comparáveis ao regime de 50 mg de carga mais 25 mg QW, sugerindo que poderia alcançar a saturação do receptor e concentração terapêutica em poucos dias.
Em comparação com a dosagem selecionada para a Fase 3, o regime de dose de carga de 50 mg mais 25 mg QW mostrou uma resposta de proptose de 63% e um Escore de Atividade Clínica (CAS) de 0/1 em 38% dos participantes, enquanto a dose de 50 mg Q4W teve uma resposta de proptose de apenas 25% e um CAS 0/1 de 50%.
Bodnar sugeriu que alguns investidores podem ficar desapontados com o regime de dosagem menos frequente escolhido para a Fase 3. O método de dosagem subcutânea do loni, com potencial para tratamento de longo prazo de até 52 semanas, contrasta com os regimes concorrentes, que são administrados via programações intravenosas (IV) fixas ao longo de períodos de 12 e 24 semanas.
À luz dessas atualizações, a classificação Neutra foi reiterada, com a redução do preço-alvo refletindo as últimas descobertas do estudo de Fase 1/2. Os dados do InvestingPro mostram que a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 7,15 e mais caixa do que dívida em seu balanço, embora atualmente não seja lucrativa com lucros negativos de 2,68$ por ação.
Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Acelyrin, os assinantes podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente, que inclui análise detalhada dos fundamentos da empresa e trajetória de crescimento.
Em outras notícias recentes, a Acelyrin Inc. tem feito progressos significativos em seus ensaios clínicos, particularmente com seu candidato a medicamento lonigutamab. A Piper Sandler confirmou sua classificação Overweight para a empresa, enfatizando os dados positivos da Fase 1b/2a do medicamento no tratamento da Doença Ocular da Tireoide (TED).
A Acelyrin planeja prosseguir com os ensaios de Fase 3, que devem começar no primeiro trimestre de 2025, com dados provisórios previstos para o segundo semestre de 2026. A posição financeira da empresa permanece robusta, apesar da rápida queima de caixa, uma característica comum para empresas de biotecnologia em estágio clínico.
Além disso, a TD Cowen manteve sua classificação de Compra para as ações da Acelyrin, destacando o progresso do lonafarnib, o principal programa da empresa para o tratamento de TED. O estudo de Fase II completou suas três primeiras coortes, com a quarta atualmente em andamento. A firma espera que a Acelyrin compartilhe dados da Fase II e detalhes do design do ensaio de Fase III no primeiro trimestre, após uma reunião com as autoridades reguladoras.
No entanto, a empresa recentemente experimentou um revés com seu estudo de Fase 2b/3 de izokibep para o tratamento de uveíte, que não atingiu o endpoint primário. Estes são desenvolvimentos recentes que podem impactar os esforços contínuos da Acelyrin em avançar seu pipeline clínico e manter a estabilidade financeira.
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