JMP mantém preço-alvo de US$ 10 para ações da Savara após submissão do BLA

Investing.com — Na quarta-feira, a JMP Securities reiterou sua classificação de Desempenho Superior ao Mercado para a Savara Inc. (NASDAQ:SVRA) com um preço-alvo firme de US$ 10,00. A ação, atualmente negociada a US$ 3,22, demonstrou forte impulso com um ganho de 9,9% na última semana. De acordo com dados do InvestingPro, os preços-alvo dos analistas variam de US$ 3 a US$ 16, sugerindo um potencial significativo de valorização. A Savara recentemente concluiu seu pedido contínuo de Licença de Produto Biológico (BLA) para o Molbreevi, um tratamento para proteinose alveolar pulmonar autoimune (aPAP), e está no caminho certo para enviar seu pedido de Autorização de Comercialização (MAA) na Europa até o final de 2025.

A empresa está otimista quanto à possibilidade de a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aceitar o BLA até maio. Analistas da JMP acreditam que a designação de Terapia Inovadora do Molbreevi, os resultados convincentes do ensaio de Fase 3 e a necessidade significativa de novos tratamentos para aPAP poderiam levar a uma Revisão Prioritária. Com uma pontuação FAIR de saúde financeira e forte posição de liquidez, os dados do InvestingPro mostram que a Savara possui mais caixa do que dívidas, posicionando-a bem para uma potencial comercialização. Este processo acelerado refletiria o reconhecimento da FDA sobre a urgência de atender a essa necessidade médica não atendida.

Os analistas da JMP têm um alto nível de confiança na aprovação do Molbreevi, atribuindo uma probabilidade de sucesso (POS) de 90%. As perspectivas comerciais para o Molbreevi também são vistas como promissoras, com a Savara identificando aproximadamente 3.600 pacientes diagnosticados apenas nos Estados Unidos. Este número supera estimativas anteriores encontradas na literatura médica e é baseado em uma análise de reivindicações de diagnóstico ICD9/10.

A perspectiva positiva para o Molbreevi é impulsionada pelo potencial do medicamento para atender à alta necessidade não atendida dentro da comunidade de aPAP. Se a FDA conceder Revisão Prioritária, isso encurtaria significativamente o cronograma de revisão, potencialmente trazendo o Molbreevi ao mercado mais cedo do que o previsto. Este desenvolvimento seria um marco crítico para a Savara, que busca oferecer uma nova opção terapêutica para pacientes com esta rara doença pulmonar. Com uma capitalização de mercado de US$ 678 milhões e seu próximo relatório de lucros previsto para 8 de maio, os investidores podem acessar análises abrangentes e insights adicionais através dos relatórios de pesquisa detalhados do InvestingPro, que cobrem mais de 1.400 ações americanas.

Em outras notícias recentes, a Savara Inc. concluiu a submissão de seu pedido de Licença de Produto Biológico (BLA) à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para seu medicamento investigacional MOLBREEVI, visando a proteinose alveolar pulmonar autoimune (aPAP). A empresa solicitou uma Revisão Prioritária, que poderia acelerar o processo de revisão da FDA para seis meses, com um potencial lançamento comercial previsto para o início de 2026. A Savara também encerrou seu acordo de vendas com a Evercore Group L.L.C., que permitia a venda de até US$ 100 milhões em ações, embora nenhuma ação tenha sido vendida desde 31 de dezembro de 2024. O analista Andrew S. Fein da H.C. Wainwright manteve a classificação de Compra para a Savara com um preço-alvo de US$ 6,00, citando a recente submissão do BLA como um desenvolvimento positivo. Enquanto isso, a JMP Securities reafirmou a classificação de Desempenho Superior ao Mercado e um preço-alvo de US$ 9,00, expressando confiança na aprovação e potencial comercial do MOLBREEVI. A Savara planeja apresentar dados de um ensaio clínico de Fase 3 para o molgramostim, outro tratamento investigacional para aPAP, em próximos congressos médicos na Alemanha e no Japão. As apresentações destacarão a eficácia do medicamento na melhoria da troca gasosa pulmonar e qualidade de vida dos pacientes. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da Savara para atender às necessidades não atendidas em doenças respiratórias raras.

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