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Investing.com — Na terça-feira, a Raymond James reafirmou sua classificação Outperform para a Aquestive Therapeutics (NASDAQ:AQST) com um preço-alvo estável de US$ 7,00. Apesar de resultados abaixo do esperado no primeiro trimestre e uma redução na previsão de receita devido a uma decisão desfavorável sobre o Libervant, o foco da empresa permanece no avanço do Anaphylm. De acordo com dados do InvestingPro, o consenso dos analistas continua otimista, com preços-alvo variando de US$ 4,75 a US$ 15,00, embora três analistas tenham recentemente revisado suas expectativas de lucro para baixo. A Aquestive Therapeutics concluiu seu pedido de Novo Medicamento (NDA) para o Anaphylm no final do primeiro trimestre, com expectativa de aceitação pela FDA em junho e uma possível data da Lei de Taxas de Usuários de Medicamentos Prescritos (PDUFA) em janeiro ou fevereiro de 2026, seguida por um lançamento do produto no primeiro trimestre de 2026.
A empresa está atualmente em dia com os prazos regulatórios e está se preparando ativamente para atividades pré-comerciais do Anaphylm. A expectativa de aceitação do pedido pela FDA está prevista para junho, após o que haverá mais clareza sobre a necessidade de um Comitê Consultivo (AdComm). A Aquestive está se preparando para um AdComm, que os analistas acreditam ser provável devido ao novo método de administração do medicamento. Apesar das recentes incertezas na FDA e no Departamento de Saúde e Serviços Humanos em relação a cortes de pessoal, não houve interrupções na comunicação regulatória ou mudanças na equipe de revisão da FDA para o Anaphylm.
A Aquestive também tem se concentrado em aumentar a conscientização sobre o Anaphylm por meio de publicações científicas e conferências, além de garantir acesso favorável ao mercado através de discussões contínuas com pagadores e fortalecimento das equipes de acesso ao mercado e assuntos médicos. Após a decisão judicial contra o Libervant, a Aquestive interrompeu sua promoção até 2027, o que levou a uma previsão de receita mais baixa, mas também a economias de custos, resultando em um fluxo de caixa líquido positivo. Além disso, o início da Fase 2 para o AQST-108 foi adiado para o primeiro semestre de 2026, com recursos sendo realocados para a aprovação do Anaphylm.
A empresa permanece financeiramente preparada, com aproximadamente US$ 69 milhões em caixa no primeiro trimestre, o que deve financiar as operações até 2026, incluindo o lançamento inicial do Anaphylm. A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém um índice de liquidez corrente saudável de 4,87x e possui mais caixa do que dívida em seu balanço, embora seja importante notar que a empresa está rapidamente esgotando suas reservas de caixa. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira da Aquestive e métricas detalhadas, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente, disponível exclusivamente para assinantes do InvestingPro. O potencial para uma parceria fora dos EUA e refinanciamento da dívida poderia estender o horizonte financeiro até 2027. Embora as estimativas tenham sido ligeiramente ajustadas, a Raymond James optou por manter o preço-alvo para a Aquestive Therapeutics em US$ 7, continuando a endossar uma classificação Outperform para a ação. Dados recentes do InvestingPro revelam que a margem de lucro bruto da empresa está em 68,4%, embora continue não lucrativa nos últimos doze meses. Com a ação negociando próxima à sua mínima de 52 semanas e mostrando um retorno de 6% na última semana, investidores que buscam análises abrangentes podem acessar mais de 10 ProTips adicionais e métricas financeiras detalhadas através da plataforma de análises avançadas do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Aquestive Therapeutics reportou seus resultados do primeiro trimestre de 2025, que ficaram abaixo das expectativas dos analistas. A empresa anunciou um lucro por ação (LPA) de -US$ 0,24, abaixo da previsão de -US$ 0,16, enquanto a receita alcançou US$ 8,7 milhões, abaixo dos US$ 12,23 milhões antecipados. A Aquestive também revisou sua orientação de receita para 2025 para uma faixa de US$ 44-50 milhões. A empresa está focando em seu produto ANNAFILM, que está atualmente sob revisão da FDA, com planos para um possível lançamento comercial no início de 2026. O prejuízo líquido da Aquestive aumentou para US$ 22,9 milhões, de US$ 12,8 milhões no mesmo trimestre do ano anterior. A empresa está explorando ativamente parcerias internacionais e revisou sua estratégia para fortalecer sua presença no mercado. Empresas de análise como Leerink Partners e Piper Sandler demonstraram interesse na prontidão comercial e estratégias de expansão de mercado da Aquestive. A empresa também está considerando opções potenciais de refinanciamento para fortalecer seu balanço antes do lançamento do ANNAFILM.
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