Raymond James mantém meta de $18 para RGNX após dados de ensaio clínico

Na segunda-feira, a Raymond James reafirmou sua classificação de Outperform e meta de preço de $18,00 para as ações da Regenxbio Inc. (NASDAQ:RGNX). Isso ocorre após a divulgação de dados funcionais iniciais encorajadores do ensaio clínico de Fase 1/2 em andamento da terapia gênica RGX-202 da empresa para Distrofia Muscular de Duchenne (DMD). Os dados mostraram melhorias funcionais nos pacientes, o que é particularmente notável considerando a idade mais avançada dos participantes do ensaio, que geralmente se espera que estejam na fase de declínio da doença.

O ensaio, que incluiu pacientes com idade média de oito anos, demonstrou resultados diferenciados em comparação com terapias similares, com um paciente de 12 anos apresentando uma melhora significativa de 10 pontos na Avaliação Ambulatorial North Star (NSAA) aos nove meses. Esta escala mede a função motora em crianças com DMD, e as melhorias são vistas como um indicador positivo da potencial eficácia da terapia.

A Regenxbio também anunciou um marco regulatório significativo, tendo alinhado com a Food and Drug Administration (FDA) o uso da expressão de microdistrofina como um biomarcador substituto para aprovação acelerada do RGX-202. O ensaio pivotal já começou, com o primeiro paciente já tendo recebido uma dose. Este desenvolvimento posiciona o RGX-202 a aproximadamente dois anos de potencialmente entrar no mercado como um produto de terapia gênica competitivo.

Embora reconhecendo o tamanho pequeno da amostra do conjunto de dados (n=5), a Raymond James observou que os resultados iniciais parecem bastante competitivos, especialmente quando comparados ao Elevidys da Sarepta Therapeutics, que mostrou melhorias mínimas ou nenhuma melhoria em uma coorte de pacientes mais velhos. A firma reiterou sua posição positiva sobre a Regenxbio, citando os resultados iniciais do ensaio como base para seu apoio contínuo.

Em outras notícias recentes, a Regenxbio Inc., uma proeminente empresa de biotecnologia, divulgou seus resultados financeiros e operacionais para o terceiro trimestre de 2024. O anúncio foi feito durante uma teleconferência de resultados, que incluiu declarações prospectivas sobre as perspectivas financeiras e planos de desenvolvimento de produtos da empresa. Essas projeções, no entanto, estão sujeitas a riscos e incertezas, que podem fazer com que os resultados reais difiram significativamente dos resultados antecipados.

De forma semelhante, o Morgan Stanley retomou sua cobertura da Regenxbio, atribuindo uma classificação de Overweight às ações e enfatizando o potencial da terapia gênica no tratamento de doenças mediadas por VEGF. A firma expressou otimismo cauteloso sobre os avanços da empresa em terapia gênica, apesar das preocupações sobre a viabilidade comercial devido aos desafios associados aos métodos de administração sub-retiniana.

Por fim, o Morgan Stanley levantou preocupações sobre a necessidade de profilaxia com esteroides no gerenciamento do risco aumentado de inflamação associado ao RGX-314 da Regenxbio. No entanto, foi observado que o processo de redução gradual de esteroides é mais curto quando comparado ao dos concorrentes.

Insights do InvestingPro

Dados recentes do InvestingPro lançam luz adicional sobre a posição financeira da Regenxbio enquanto ela avança sua promissora terapia gênica para DMD. A capitalização de mercado da empresa está em $501,4 milhões, refletindo o sentimento dos investidores após os resultados encorajadores do ensaio. No entanto, a Regenxbio enfrenta desafios financeiros, com a receita diminuindo 15,14% nos últimos doze meses para $84,33 milhões.

As Dicas do InvestingPro destacam que a Regenxbio possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que poderia proporcionar flexibilidade financeira à medida que avança nos ensaios clínicos. Isso é particularmente importante dado que a empresa está queimando caixa rapidamente, um cenário comum para empresas de biotecnologia em estágio de desenvolvimento.

As ações sofreram uma queda significativa recentemente, com um declínio de 16,7% na última semana e uma queda de 50,59% no último ano. Essa volatilidade ressalta a natureza de alto risco e alta recompensa dos investimentos em biotecnologia, especialmente à medida que a Regenxbio se aproxima da potencial entrada no mercado com o RGX-202.

Os investidores devem notar que os analistas não antecipam lucratividade este ano, o que se alinha com o foco da empresa em pesquisa e desenvolvimento. Para aqueles que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 6 dicas adicionais que podem fornecer insights valiosos sobre o potencial de investimento da Regenxbio.

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