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Na terça-feira, a Rodman & Renshaw iniciou a cobertura das ações da empresa biofarmacêutica Talphera (NASDAQ: TLPH) com uma classificação de Compra e um preço-alvo de $4,00. Os analistas da firma destacaram o foco da Talphera no setor de cuidados agudos, particularmente em ambientes com supervisão médica, como hospitais.
A Talphera está atualmente conduzindo um único estudo de registro para seu produto principal, Niyad (nafamostat), que recebeu a designação de Terapia Inovadora. Os analistas expressaram confiança no potencial sucesso do estudo, citando "evidências históricas substanciais" do uso de nafamostat no Japão e na Coreia do Sul. Dados do InvestingPro mostram que a empresa mantém um índice de liquidez corrente saudável de 4,4, com mais caixa do que dívida em seu balanço, embora atualmente esteja consumindo suas reservas de caixa.
A empresa ainda não anunciou uma data específica para divulgar os dados do estudo NEPHRO CRRT (Eficácia do Nafamostat em Terapia de Substituição Renal Contínua na Fase 3 de Registro) em andamento. No entanto, a Talphera recentemente submeteu um suplemento de aprovação prévia que busca reduzir o número de pacientes no estudo e implementar duas mudanças adicionais no protocolo para acelerar o recrutamento.
Os analistas da Rodman & Renshaw acreditam que atualizações sobre o recrutamento e a divulgação de dados devem contribuir para o desempenho das ações da Talphera ao longo de 2025. Eles também preveem que a subsequente aprovação e adoção pelo mercado do Niyad poderiam impulsionar um desempenho superior das ações TLPH a longo prazo.
Em outras notícias recentes, a Talphera, Inc., uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, recebeu uma revisão da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para um Suplemento de Aprovação Prévia (PAS) para alterar seu estudo clínico NEPHRO CRRT. A revisão visa reduzir o número de pacientes necessários para o estudo, que avalia o Niyad™, um anticoagulante para pacientes submetidos a terapia de substituição renal contínua. A empresa espera que essas mudanças acelerem o recrutamento de pacientes e apoiem a conclusão do ensaio até o final do ano.
A Talphera também tem enfrentado desafios para atender aos requisitos mínimos de preço de oferta e de capital próprio da Nasdaq. A empresa recebeu 180 dias para resolver essas deficiências, que incluem não atingir o limite de $10 milhões em patrimônio líquido exigido pela Nasdaq. Em resposta, a Talphera estendeu o prazo de seu acordo de compra de títulos com a Nantahala Management, LLC até meados de 2025, com certas condições a serem cumpridas.
Além disso, a Talphera iniciou o estudo NEPHRO CRRT em 14 centros clínicos nos EUA e obteve aprovação dos acionistas para alterações em seus planos de remuneração executiva. Esses desenvolvimentos recentes fazem parte dos esforços contínuos da empresa para atender aos padrões da Nasdaq e concluir seus ensaios clínicos de forma eficiente.
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