Stifel mantém classificação de Compra e preço-alvo de US$ 87 para ações da Cytokinetics

Na terça-feira, analistas da Stifel mantiveram sua classificação de Compra e preço-alvo de US$ 87,00 para as ações da Cytokinetics (NASDAQ:CYTK). A empresa recebeu executivos da Cytokinetics em seu Biotech Bus Tour, discutindo vários tópicos importantes com Fady Malik, vice-presidente executivo de P&D, Sung Lee, diretor financeiro, e Isaac Ciechanover, diretor de negócios.

A conversa abordou o recente adiamento da Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) para a empresa, que foi visto como um risco razoável após extensas discussões com a agência reguladora. A equipe também aprofundou-se na potencial Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos (REMS) e rotulagem para o aficamten, medicamento investigacional da Cytokinetics, destacando seus fatores diferenciadores como titulação e janelas de ecocardiograma, bem como interações medicamentosas.

Os executivos da Cytokinetics expressaram confiança na dinâmica de lançamento do aficamten, citando a vantagem de ser o segundo a entrar no mercado. Eles também discutiram as diferenças entre o aficamten e concorrentes no tratamento da cardiomiopatia hipertrófica (CMH), afirmando que o aficamten estabelece um alto padrão para o tratamento.

Além disso, a discussão abordou o cenário competitivo, com a Cytokinetics acreditando que seu medicamento representa uma oportunidade melhor da categoria. O balanço da empresa também foi um tópico, com a administração confiante em sua posição financeira para apoiar o lançamento do aficamten e próximos resultados do pipeline, reforçados pelo potencial capital de curto prazo da Royalty-Pharma. Os dados do InvestingPro apoiam essa visão, mostrando um forte índice de liquidez corrente de 5,99, indicando que os ativos líquidos excedem bem as obrigações de curto prazo.

Em conclusão, apesar do adiamento da PDUFA, que pode ter moderado a urgência imediata para investimento, os analistas da Stifel permanecem otimistas sobre as perspectivas de longo prazo para o aficamten. Eles acreditam que a atual avaliação de mercado da Cytokinetics não reflete totalmente o potencial de valorização do lançamento do medicamento e indicações adicionais como CMH não obstrutiva e insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp). De acordo com o InvestingPro, que oferece análises abrangentes através de seus Relatórios de Pesquisa Pro cobrindo mais de 1.400 ações americanas, a ação está atualmente avaliada de forma justa com base em seu modelo proprietário de Valor Justo. Os investidores podem acessar pontuações detalhadas de saúde financeira, 12 ProTips adicionais e métricas extensivas através de uma assinatura do InvestingPro.

Em outras notícias recentes, a Cytokinetics anunciou que seu ensaio MAPLE-HCM de Fase 3 atingiu seu endpoint primário, com o aficamten mostrando melhorias significativas no pico de consumo de oxigênio em comparação com o betabloqueador metoprolol para pacientes com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva. O sucesso deste ensaio destaca o potencial do aficamten como uma monoterapia superior para melhorar a capacidade de exercício, e já recebeu a Designação de Terapia Inovadora da FDA. Apesar desses resultados promissores, a empresa enfrenta um atraso de três meses na data da PDUFA para o aficamten, agora marcada para 26 de dezembro de 2025, enquanto a FDA revisa o Pedido de Novo Medicamento submetido sem um plano de Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos (REMS).

Analistas da Stifel mantêm uma perspectiva positiva sobre a Cytokinetics, enfatizando a confiança no aficamten como uma oportunidade melhor da categoria. Enquanto isso, a Evercore ISI ajustou seu preço-alvo para a empresa para US$ 60, reconhecendo desafios com o processo REMS e atualizações no design do ensaio ACACIA. A Citi também reduziu seu preço-alvo para US$ 80, mas manteve a classificação de Compra, observando o obstáculo regulatório como um revés temporário. A JMP Securities reiterou um preço-alvo de US$ 78, expressando confiança nas perspectivas de aprovação do aficamten, esperando um programa REMS diferenciado em comparação com os concorrentes. Esses desenvolvimentos continuam a moldar as perspectivas dos investidores enquanto a Cytokinetics avança com seus esforços regulatórios e de comercialização para o aficamten.

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