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Investing.com - A Stifel reiterou sua classificação de compra e preço-alvo de US$ 32,00 para a GH Research PLC (NASDAQ:GHRS) após o relatório de lucros do segundo trimestre de 2025 da empresa. Atualmente negociada a US$ 11,96, a ação está bem abaixo das metas dos analistas, que variam de US$ 25 a US$ 40, com dados do InvestingPro indicando que a empresa está ligeiramente subvalorizada com base em sua análise de Valor Justo.
A firma de pesquisa observou que a GH Research está trabalhando em discussões regulatórias com o FDA sobre seu candidato GH001. Embora o dispositivo proprietário da empresa tenha sido aprovado, o FDA solicitou informações adicionais sobre toxicidade específica em ratos observada em estudos pré-clínicos. A empresa mantém uma forte posição financeira com um índice de liquidez corrente de 29,7x e praticamente sem dívidas, proporcionando amplo espaço para seu processo regulatório.
A GH Research está consultando especialistas externos sobre este assunto, e a Stifel acredita que o problema provavelmente será resolvido em breve, citando evidências que sugerem que a toxicidade é específica para ratos e dados favoráveis de pacientes do ensaio de Fase 2b na Europa, incluindo dados de segurança de extensão aberta de seis meses com resultados de espirometria.
A Stifel expressou confiança na posição da GH Research dentro da classe de psicodélicos, destacando seu "perfil de eficácia convincente e facilidade de uso" como vantagens competitivas.
A empresa confirmou planos para iniciar seu programa pivotal em depressão resistente ao tratamento (TRD) no próximo ano e está atualmente se preparando para sua reunião de Fim de Fase 2 com os reguladores.
Em outras notícias recentes, a GH Research PLC fez progressos significativos em seu envolvimento com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) em relação à suspensão clínica de sua Solicitação de Novo Medicamento Investigacional para o GH001. A empresa relatou que apenas uma questão permanece para ser resolvida, especificamente relacionada a achados histológicos do trato respiratório em ratos. A GH Research submeteu uma resposta completa ao FDA, abordando esta questão, e agora aguarda mais feedback. A JMP Securities reiterou sua classificação de Desempenho de Mercado para a GH Research, mantendo um preço-alvo de US$ 39, citando o progresso da empresa nas discussões com o FDA e dados clínicos sólidos. A Canaccord Genuity também continua a apoiar a GH Research, reiterando uma classificação de Compra com um preço-alvo de US$ 35, destacando a submissão da empresa ao FDA em junho. Enquanto isso, a Cantor Fitzgerald assumiu a cobertura com uma classificação acima da média e um preço-alvo de US$ 25, observando o potencial impacto dos psicodélicos nos transtornos de saúde mental. Essas classificações refletem o otimismo contínuo entre os analistas sobre as perspectivas da GH Research no setor de saúde mental.
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