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PARIS - AB Science SA (Euronext:AB), uma empresa farmacêutica com capitalização de mercado de US$ 4,62 bilhões e uma impressionante pontuação de Saúde Financeira InvestingPro classificada como "ÓTIMA", recebeu autorização de vários países europeus para iniciar seu estudo confirmatório de Fase 3 do masitinib para esclerose lateral amiotrófica (ELA), anunciou a empresa na quinta-feira.
A aprovação da Espanha, Grécia e Eslovênia segue a validação do protocolo harmonizado pela Agência Europeia de Medicamentos e a autorização prévia da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA. Isso permite que a AB Science inicie o estudo de registro tanto na Europa quanto nos Estados Unidos. As ações da empresa têm mostrado forte impulso, sendo negociadas próximas à sua máxima de 52 semanas de US$ 42,60, com retorno acumulado no ano de 18,16%. Para insights mais profundos sobre o desempenho de mercado e potencial de crescimento da AB Science, incluindo 8 ProTips exclusivos adicionais, visite InvestingPro.
O estudo, designado AB23005, avaliará o masitinib na dose de 4,5 mg/kg/dia em combinação com riluzol em comparação com riluzol e placebo durante um período de tratamento de 48 semanas. O ensaio incluirá 408 pacientes randomizados 1:1, focando em pacientes com ELA com progressão normal da doença e sem perda total de função.
Segundo o Professor Albert Ludolph da Universidade de Ulm, Alemanha, o investigador principal, o desenho do estudo é baseado em resultados de um ensaio anterior de Fase 2B/3 que mostrou benefícios significativos de sobrevivência de vários meses na população-alvo.
O estudo confirmatório focará em pacientes com progressão normal da doença (definida como declínio funcional menor que 1,1 pontos por mês) e sem perda completa de função. Esta população representa aproximadamente 75% do total de pacientes com ELA e mostrou a resposta mais forte ao masitinib em ensaios anteriores, com dados indicando um aumento na sobrevida mediana de 12 meses.
A AB Science garantiu proteção de patente para o masitinib no tratamento de ELA até 2037 nos principais mercados, com possíveis extensões por mais cinco anos em certos países. O medicamento também recebeu designação de medicamento órfão das autoridades regulatórias europeias e americanas.
A empresa afirmou em seu comunicado que o mecanismo de ação do masitinib visa células mastócitas e micróglia, o que demonstrou preservar a função neuromuscular em estudos pré-clínicos. Com um índice P/L de 11,33 e lucros positivos nos últimos doze meses, a AB Science mantém uma base financeira sólida para seus programas de desenvolvimento de medicamentos, embora analistas esperem alguma pressão sobre o lucro líquido no próximo ano. Uma análise abrangente das métricas financeiras e perspectivas futuras da AB Science está disponível no Relatório de Pesquisa Pro exclusivo em InvestingPro, parte da cobertura da plataforma de mais de 1.400 ações americanas.
Em outras notícias recentes, a AllianceBernstein relatou que seus ativos sob gestão aumentaram para US$ 829 bilhões no final de junho de 2025, marcando um aumento de 3% em relação aos US$ 803 bilhões em maio. Este crescimento foi atribuído à valorização do mercado e modestas entradas líquidas, apesar de algumas saídas nos segmentos de varejo e gestão de patrimônio privado. Além disso, a AllianceBernstein expandiu seu acordo de troca com a Equitable Holdings, aumentando o número de unidades disponíveis para troca de 4.788.806 para 19.682.946 unidades. Em um desenvolvimento separado, o Goldman Sachs rebaixou as ações da AllianceBernstein de Compra para Neutra, citando crescimento mais lento apesar do forte posicionamento e parcerias da empresa. O rebaixamento manteve um preço-alvo de US$ 40,00. Além disso, a AllianceBernstein anunciou mudanças em seu Conselho de Administração, com Jeff Hurd renunciando como Diretor Não-Independente. Sua renúncia foi descrita como negócio rotineiro.
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