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NORTH CHICAGO - AbbVie (Nova York:ABBV), uma empresa proeminente no setor de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 369 bilhões, anunciou na quinta-feira que seu medicamento upadacitinib (RINVOQ) atingiu seu objetivo primário no segundo de dois ensaios clínicos pivotais de Fase 3 para alopecia areata grave, mostrando recrescimento significativo de cabelo em pacientes tratados. De acordo com dados do InvestingPro, os sólidos resultados financeiros da empresa, incluindo uma margem de lucro bruto de 71%, sustentam seu robusto pipeline de desenvolvimento de medicamentos.
O estudo demonstrou que 45,2% dos pacientes recebendo a dose de 15 mg e 55,0% daqueles com dose de 30 mg alcançaram pelo menos 80% de cobertura capilar do couro cabeludo após 24 semanas de tratamento, em comparação com apenas 1,5% dos pacientes que receberam placebo.
Adicionalmente, 35,2% e 45,8% dos pacientes nas doses de 15 mg e 30 mg, respectivamente, atingiram 90% ou mais de cobertura capilar do couro cabeludo, versus 0,7% no grupo placebo. O ensaio também atingiu objetivos secundários importantes relacionados a melhorias nas sobrancelhas e cílios.
"Estes resultados positivos fortalecem o crescente conjunto de evidências que apoiam o potencial do upadacitinib para melhorar a vida das pessoas com AA", disse Kori Wallace, vice-presidente de desenvolvimento clínico global em imunologia da AbbVie, segundo o comunicado da empresa. Com receita anual de US$ 58,3 bilhões e 13 analistas recentemente revisando estimativas de lucro para cima, a AbbVie continua demonstrando forte desempenho no mercado. Assinantes do InvestingPro podem acessar mais de 30 métricas e insights adicionais sobre a saúde financeira e potencial de crescimento da AbbVie.
O perfil de segurança foi geralmente consistente com o observado em indicações aprovadas. Os eventos adversos mais comuns relacionados ao tratamento incluíram infecção do trato respiratório superior, acne, aumento da creatina fosfoquinase no sangue e nasofaringite.
Eventos adversos graves ocorreram em 1,9% e 1,8% dos pacientes nos grupos de 15 mg e 30 mg, respectivamente, em comparação com 0,7% no grupo placebo. Não foram relatadas mortes, eventos cardiovasculares adversos graves ou eventos tromboembólicos venosos.
A alopecia areata é uma doença autoimune que causa perda de cabelo no couro cabeludo, rosto e corpo. Os resultados deste estudo estão alinhados com as descobertas anteriormente relatadas do primeiro estudo paralelo replicado do programa de Fase 3.
O upadacitinib não está atualmente aprovado para uso em alopecia areata, e sua segurança e eficácia para esta indicação ainda não foram avaliadas pelas autoridades regulatórias, segundo o comunicado da empresa. Embora esteja negociando próximo de sua máxima de 52 semanas, a análise detalhada disponível no InvestingPro Research Report sugere que a ação pode estar atualmente sobrevalorizada, embora a empresa mantenha fundamentos fortes e perspectivas de crescimento.
Em outras notícias recentes, a AbbVie concluiu sua aquisição da Capstan Therapeutics, trazendo o principal ativo da Capstan, CPTX2309, para seu portfólio. Este ativo, atualmente em ensaios clínicos de Fase 1, é uma terapia direcionada de nanopartículas lipídicas para doenças autoimunes mediadas por células B. Adicionalmente, a AbbVie anunciou um investimento de US$ 195 milhões para expandir suas capacidades de fabricação de ingredientes farmacêuticos ativos em North Chicago, aprimorando sua produção em medicamentos para neurociência, imunologia e oncologia.
A Cantor Fitzgerald elevou seu preço-alvo para a AbbVie para US$ 215, citando fortes resultados trimestrais e vendas impressionantes do Skyrizi. A Piper Sandler assumiu a cobertura da AbbVie com classificação acima da média e preço-alvo de US$ 231, destacando a posição favorável da empresa em relação à exposição à perda de exclusividade. Enquanto isso, a Bernstein reiterou a classificação de Desempenho de Mercado com preço-alvo de US$ 203 após o relatório de lucros do segundo trimestre da AbbVie ter superado as expectativas tanto em receita quanto em lucro por ação. Esses desenvolvimentos refletem os movimentos estratégicos da AbbVie e as perspectivas dos analistas.
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