Ação da Adicet Bio mantém classificação neutra em meio a ensaio de nefrite lúpica

Na terça-feira, a H.C. Wainwright manteve sua classificação Neutra para a Adicet Bio Inc. (NASDAQ:ACET), após o anúncio da empresa sobre seus ensaios clínicos em andamento. A Adicet Bio abriu recentemente o recrutamento para um ensaio de Fase 1 do ADI-001, que visa doenças autoimunes como nefrite lúpica (NL), lúpus eritematoso sistêmico (LES), esclerose sistêmica (ES) e vasculite associada a anticorpos anticitoplasma de neutrófilos (VAA).

O ensaio está estudando o candidato a produto de células T gama delta prontas para uso da Adicet, o ADI-001, que contém um CAR anti-CD20.

Os desfechos primários do estudo são avaliar a incidência de eventos adversos emergentes do tratamento, incluindo sua gravidade e relação, bem como a incidência de toxicidades limitantes da dose na parte inicial do ensaio. Os desfechos secundários e exploratórios medirão a cinética celular, farmacodinâmica, títulos de autoanticorpos e escores de atividade da doença para cada condição.

A Designação de Via Rápida para o ADI-001 foi concedida pela FDA em 05.06.2024, para o potencial tratamento de NL classe III ou IV. O atual estudo de Fase 1 tem braços separados para NL/LES, ES e VAA. Os participantes do ensaio receberão uma dose única de ADI-001.

A Adicet Bio planeja abrir o recrutamento para pacientes com LES, ES e VAA no quarto trimestre de 2024 e pretende relatar dados clínicos preliminares para todas as indicações autoimunes no primeiro semestre de 2025.

O estudo GLEAN de Fase 1 anterior da empresa em pacientes com linfoma não-Hodgkin (LNH) recidivado ou refratário demonstrou depleção de células B com ADI-001, o que é visto como um sinal positivo para seu desenvolvimento em doenças autoimunes. A H.C. Wainwright indicou que reavaliará sua classificação e preço-alvo para a Adicet Bio após a divulgação de dados clínicos em indicações autoimunes e uma vez que um cronograma de desenvolvimento mais definido para o ADI-001 nessas doenças seja estabelecido.

Em outras notícias recentes, a Adicet Bio, uma empresa de biotecnologia, relatou dados positivos de seu estudo GLEAN de Fase 1 sobre o ADI-001, um candidato a produto de células T gama delta. O estudo mostrou depleção significativa de células B em pacientes com linfoma não-Hodgkin, indicando potencial como uma terapia pronta para uso para doenças autoimunes. Apesar desses resultados promissores, a H.C. Wainwright manteve uma classificação Neutra para as ações da empresa.

A Adicet Bio também tomou decisões estratégicas para focar em doenças autoimunes, encerrando o estudo de Linfoma de Células do Manto e avançando o desenvolvimento clínico do ADI-001 para condições como nefrite lúpica, lúpus eritematoso sistêmico, esclerose sistêmica e vasculite associada a anticorpos anticitoplasma de neutrófilos. Analistas da Canaccord Genuity e Jones Trading ajustaram seus preços-alvo para a empresa, refletindo essas mudanças no pipeline de produtos.

A Food and Drug Administration dos EUA concedeu Designação de Via Rápida ao ADI-001 e liberação para um ensaio clínico de Fase 1 do ADI-270, outro candidato a terapia potencial. Por fim, a empresa expandiu seu conselho com a nomeação do Dr. Lloyd Klickstein, um especialista em reumatologia, imunologia e desenvolvimento de medicamentos, esperando avançar seus programas autoimunes.

Insights do InvestingPro

Dados recentes do InvestingPro fornecem contexto adicional aos desenvolvimentos clínicos da Adicet Bio (NASDAQ:ACET). A capitalização de mercado da empresa é de 118,66 milhões USD, refletindo sua avaliação atual no setor de biotecnologia. Notavelmente, as ações da Adicet Bio mostraram um forte retorno de 25,22% nos últimos três meses, potencialmente indicando um sentimento positivo dos investidores em relação ao seu progresso clínico.

As Dicas do InvestingPro destacam que a Adicet Bio possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que pode ser crucial para financiar seus ensaios clínicos em andamento, incluindo o recém-aberto ensaio de Fase 1 para o ADI-001. No entanto, a empresa está queimando rapidamente seu caixa, uma característica comum de empresas de biotecnologia em estágio de desenvolvimento. Essa taxa de queima de caixa ressalta a importância dos marcos clínicos da empresa, já que resultados positivos poderiam potencialmente levar a parcerias ou oportunidades de financiamento adicionais.

Vale notar que os analistas não preveem que a empresa seja lucrativa este ano, o que se alinha com o foco da Adicet Bio no desenvolvimento clínico em vez da comercialização imediata. Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 8 dicas adicionais que podem fornecer insights mais profundos sobre a saúde financeira e a posição de mercado da Adicet Bio.

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