Aclaris anuncia resultados positivos em teste de dermatite atópica com ATI-2138

Publicado 29.07.2025, 17:11
Aclaris anuncia resultados positivos em teste de dermatite atópica com ATI-2138

WAYNE, Pa. - A Aclaris Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ACRS), uma empresa de biotecnologia com valor de mercado de US$ 168 milhões atualmente negociada a US$ 1,55, anunciou resultados preliminares positivos de seu estudo de Fase 2a do ATI-2138, um inibidor oral que tem como alvo a quinase de células T induzível por interleucina-2 (ITK) e Janus quinase 3 (JAK3), em pacientes com dermatite atópica moderada a grave. De acordo com a análise do InvestingPro, a ação parece subvalorizada com base em suas métricas de Valor Justo, com analistas estabelecendo preços-alvo variando de US$ 2 a US$ 16.

O estudo aberto de braço único avaliou 14 pacientes que receberam 10mg de ATI-2138 duas vezes ao dia durante 12 semanas. Segundo o comunicado da empresa, o estudo atingiu seu objetivo primário de segurança, com o ATI-2138 demonstrando um perfil de tolerabilidade favorável, sem eventos adversos graves ou eventos adversos emergentes do tratamento relatados. Os dados do InvestingPro mostram que a empresa mantém forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 5,06, embora tenha relatado um EBITDA de -US$ 54 milhões nos últimos doze meses.

Os resultados de eficácia mostraram que os pacientes experimentaram uma melhora média de 60,5% na pontuação do Índice de Área e Gravidade do Eczema (EASI) na semana 12, com uma melhora mediana de 76,8%. Além disso, 62,5% dos pacientes alcançaram uma redução clinicamente significativa na intensidade da coceira, definida como uma melhora de quatro pontos ou mais na Escala de Classificação Numérica do Prurido de Pico.

O medicamento demonstrou efeitos farmacodinâmicos significativos, com ocupação quase completa do alvo ITK observada durante todo o intervalo de dosagem. Análises de amostras de pele mostraram regulação negativa de marcadores inflamatórios associados às vias ITK.

"Os objetivos deste estudo foram confirmar o forte perfil de tolerabilidade em múltiplas doses de ATI-2138 ao longo de 12 semanas, testar o mecanismo na dermatite atópica antes de iniciar nosso trabalho em outras doenças, incluindo alopecia areata, e validar ainda mais o ITK como um importante alvo terapêutico", disse o Dr. Neal Walker, Diretor Executivo da Aclaris.

Com base nesses resultados, a Aclaris planeja desenvolver ainda mais o ATI-2138 para alopecia areata, enquanto explora outras indicações potenciais. A empresa também está avançando no trabalho pré-clínico em inibidores de ITK de próxima geração, com expectativas para novos pedidos de investigação de novos medicamentos a partir de 2026. Com o próximo relatório de ganhos da empresa previsto para 6 de agosto, os investidores podem acessar análises financeiras detalhadas e 8 insights adicionais através dos relatórios de pesquisa abrangentes do InvestingPro, disponíveis para mais de 1.400 ações americanas.

O estudo incluiu 10 pacientes na análise por protocolo, com demografia dividida igualmente entre participantes masculinos e femininos, e metade se identificando como afro-americanos.

Em outras notícias recentes, a Aclaris Therapeutics foi adicionada aos índices Russell 3000 e Russell 2000 como parte da reconstituição anual dos Índices Russell dos EUA de 2025. Esta inclusão durará um ano. A Aclaris também iniciou um estudo de Fase 2 para seu medicamento para dermatite atópica, bosakitug, após resultados promissores de um estudo de Fase 2a. O estudo envolverá cerca de 90 pacientes e se concentrará na medição de mudanças no Índice de Área e Gravidade do Eczema (EASI) ao longo de 24 semanas.

A firma de análise H.C. Wainwright manteve sua classificação de Compra para as ações da Aclaris, estabelecendo um preço-alvo de US$ 16, citando fortes resultados dos estudos clínicos do bosakitug. Enquanto isso, a Wedbush iniciou a cobertura com classificação de Superar o Mercado e um preço-alvo de US$ 8, destacando o foco da Aclaris no desenvolvimento de tratamentos para imunologia e inflamação. A empresa também está avançando com sua principal molécula pequena, ATI-2138, com resultados esperados do estudo de Fase 2 em junho de 2025. Esses desenvolvimentos sublinham os esforços contínuos da Aclaris no avanço de seu pipeline de medicamentos.

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