Na sexta-feira, a CalciMedica, listada na NASDAQ como NASDAQ:CALC, manteve sua classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 20,00, após o anúncio de dados positivos de seu estudo de Fase 2b de Auxora para o tratamento de pancreatite aguda (AP). O estudo mostrou resultados promissores para Auxora, uma pequena molécula inibidora do canal de CRAC, que poderia potencialmente abordar a alta necessidade não atendida de tratamentos de PA, caracterizada por longas internações hospitalares e ausência de medicamentos aprovados.
O estudo global, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, dose-variando teve como objetivo estabelecer a dose-resposta e a eficácia de Auxora em pacientes com PA com síndrome da resposta inflamatória sistêmica (SIRS) associada. O estudo atingiu sua meta de inclusão com 216 pacientes, que foram divididos em quatro grupos para receber doses variáveis de Auxora ou um placebo por via intravenosa a cada 24 horas para três doses, seguido por um período de observação de 30 dias.
Os pacientes do estudo foram estratificados pelo hematócrito basal para avaliar a eficácia em um subgrupo hiper-inflamado. O benefício clínico mais significativo foi observado em pacientes com PA hiperinflamatória. O objetivo primário do estudo foi alcançado, demonstrando uma resposta à dose estatisticamente significativa com uma redução relativa de até 43,6%, o que equivale a uma melhora de 2,1 dias, no tempo mediano para tolerância a alimentos sólidos em comparação com placebo em pacientes hiper-inflamados.
Além disso, o estudo encontrou uma resposta de dose estatisticamente significativa com uma redução de até 61,7% na falência orgânica grave em todos os pacientes em comparação com o placebo. Notavelmente, também houve uma redução de até 100% nos internações superiores a 21 dias. Esses achados posicionam o Auxora como um tratamento potencialmente importante para a PA, abrindo caminho para seu avanço no desenvolvimento clínico.
Em outras notícias recentes, a empresa biofarmacêutica CalciMedica relatou resultados positivos de seu estudo de Fase 2b CARPO de Auxora em pacientes com pancreatite aguda e síndrome da resposta inflamatória sistêmica. O estudo demonstrou uma redução significativa no tempo de tolerância a alimentos sólidos e falência orgânica grave em comparação com placebo.
No entanto, a Jones Trading ajustou seu preço-alvo para as ações da CalciMedica, reduzindo-o para US$ 15,00 dos US$ 22,00 anteriores, mantendo uma classificação de Compra, após resultados mistos do teste. A empresa de análise Oppenheimer manteve sua classificação Outperform na CalciMedica, enfatizando o potencial comercial da Auxora com um preço-alvo de US$ 14,00.
A CalciMedica também está progredindo em seus estudos clínicos de Auxora para o tratamento de lesão renal aguda, com o ensaio de fase 2 KOURAGE programado para começar a ser registrado em breve. Esses desenvolvimentos recentes destacam o compromisso contínuo da CalciMedica em avançar em seus ensaios clínicos e desenvolver tratamentos eficazes para doenças inflamatórias e imunológicas agudas. À medida que a empresa avança, continua a receber feedback positivo dos analistas e mantém um forte foco em seus esforços de pesquisa e desenvolvimento.
InvestingPro Insights
A CalciMedica, conhecida no mercado por seu ticker NASDAQ:CALC, está navegando por uma fase crítica à medida que avança com seu tratamento promissor, o Auxora. Os dados mais recentes do InvestingPro lançam luz sobre a saúde financeira e o sentimento do mercado em torno da empresa. Com uma capitalização de mercado de US$ 50,09 milhões, a posição financeira da empresa reflete um ambiente desafiador, ressaltado por uma relação P/L ajustada nos últimos doze meses no 1º trimestre de 2024 em -2,03, sinalizando preocupações dos investidores com a lucratividade.
InvestingPro Tips sugerem que a CalciMedica detém mais caixa do que dívida, um sinal tranquilizador de estabilidade financeira (Dica #0), e que seus ativos líquidos excedem suas obrigações de curto prazo (Dica #7), proporcionando algum amortecimento no mercado volátil. No entanto, a ação experimentou uma queda significativa na última semana, com um retorno total de preço de -41,12% (InvestingPro Data), o que pode indicar uma reação a tendências mais amplas do mercado ou eventos específicos da empresa.
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