Na segunda-feira, a Piper Sandler manteve sua classificação de Overweight nas ações da Edgewise Therapeutics (NASDAQ:EWTX), com um preço-alvo consistente de US$ 48,00. A confiança da empresa na empresa de biotecnologia se deve principalmente aos dados antecipados dos próximos ensaios clínicos. Espera-se que a Edgewise Therapeutics divulgue resultados em setembro para seus estudos EDG-7500 em voluntários saudáveis e oHCM de dose única, uma condição caracterizada pelo espessamento do músculo cardíaco.
O analista destacou a importância dos próximos dados de primeira linha, enfatizando que uma redução no gradiente da via de saída do ventrículo esquerdo (VSVE-G) em aproximadamente 50% com menos de 5% de queda na fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) confirmaria a eficácia do EDG-7500 independentemente do impacto da FEVE. Esses resultados são aguardados com ansiedade, pois podem estabelecer uma nova via de tratamento para a cardiomiopatia hipertrófica (CMH).
Além disso, a empresa está ansiosa para o quarto trimestre de 2024, quando a Edgewise Therapeutics deve compartilhar dados do estudo CANYON para sevasemten (EDG-5506) em distrofia muscular de Becker (DMD) e distrofia muscular de Duchenne (DMD). Esses dados são vistos como "altamente desarriscados" após os resultados positivos do ensaio ARCH de Fase 1b e devem validar ainda mais o estudo GRAND CANYON. Além disso, os ensaios de fase 2 LYNX e FOX, programados para o segundo semestre de 2024, devem fornecer insights que guiarão os próximos passos no desenvolvimento do tratamento da DMD.
Piper Sandler expressou uma forte postura otimista na Edgewise Therapeutics, citando um potencial significativo de alta antes de várias leituras de dados importantes. Para oferecer insights adicionais, a Piper Sandler agendou uma chamada de Líder de Opinião Chave (KOL) de distrofia muscular Becker (DMO) em duas partes e um bate-papo à beira do fogo da Edgewise Therapeutics em 19 de julho de 2024 para discutir esses desenvolvimentos ainda mais.
Em outras notícias recentes, a Edgewise Therapeutics tem feito avanços significativos em seus programas de desenvolvimento de medicamentos. O principal medicamento da empresa biofarmacêutica, o sevasemten, mostrou resultados promissores em ensaios clínicos para a Distrofia Muscular de Becker (DMO) e a Distrofia Muscular de Duchenne (DMD), atraindo a atenção de analistas. A RBC Capital Markets expressou confiança na trajetória da Edgewise, mantendo uma classificação Outperform e elevando seu preço-alvo.
O candidato a medicamento da empresa sevasemten ganhou recentemente as designações de medicamento órfão da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para o tratamento de DMD e DMD. Essa designação oferece vários incentivos, incluindo taxas regulatórias reduzidas e até 10 anos de exclusividade de mercado após a aprovação.
Além disso, a Edgewise anunciou a nomeação de Arlene Morris, uma executiva experiente com mais de três décadas de experiência nos setores farmacêutico e de biotecnologia, para seu Conselho de Administração. Esta nomeação ocorre em um momento em que a Edgewise está avançando em seu pipeline de novas terapêuticas.
A empresa também está progredindo com seu programa cardíaco '7500, que foi recebido positivamente pela RBC Capital Markets. A empresa antecipa o sucesso clínico, que deve ser evidenciado pelos primeiros dados em humanos sobre pacientes e voluntários no terceiro trimestre de 2024.
Finalmente, a Edgewise anunciou resultados positivos de dois anos de seu ensaio ARCH avaliando o sevasemten em adultos com DMO. A empresa planeja discutir essas descobertas em um evento virtual para investidores, fornecendo mais informações sobre o sevasemten e seu impacto na BMD.
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