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A H.C. Wainwright manteve sua classificação de Compra e preço-alvo de 10,00$ para a Lexicon Pharmaceuticals (NASDAQ: LXRX).
O endosso da firma segue a apresentação da Lexicon na Sessão Científica de 2024 da Sociedade Médica de Cardiomiopatia Hipertrófica (HCMS), onde detalharam o design do estudo do ensaio clínico de Fase 3 SONATA-HCM.
Este ensaio é significativo, pois é o primeiro a avaliar os efeitos da inibição de SGLT nos resultados cardiovasculares em pacientes com cardiomiopatia hipertrófica (HCM).
O ensaio SONATA-HCM é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e multicêntrico, que planeja recrutar aproximadamente 500 participantes em 130 locais em 20 países.
Ele visa avaliar a eficácia e segurança da sotagliflozina, um inibidor duplo de SGLT2/SGLT1, em pacientes com HCM obstrutiva e não obstrutiva. O tratamento, sotagliflozina, será administrado em doses de 400 mg diariamente por até 26 semanas.
O desfecho primário de eficácia do estudo SONATA-HCM é medir a mudança da linha de base até a semana 26 na qualidade de vida, usando o Escore de Resumo Clínico KCCQ.
Os desfechos secundários incluem a proporção de participantes que alcançam pelo menos uma melhoria de uma classe na classe funcional NYHA, e a mudança da linha de base no Escore Total de Sintomas KCCQ.
A sotagliflozina da Lexicon, também conhecida como INPEFA, é indicada para uso tanto na insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFEr) quanto na insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp).
Uma análise post-hoc do ensaio clínico de Fase 3 SCORED indicou que a sotagliflozina reduziu significativamente o risco de morte cardiovascular, eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE) e hospitalizações em um subconjunto de pacientes com hipertrofia ventricular esquerda (HVE) sem hipertensão, que é comum em pacientes com HCM.
Em outras notícias recentes, a Lexicon Pharmaceuticals passou por mudanças significativas em sua equipe executiva, com Jeffrey L. Wade encerrando seu mandato como presidente e COO, e Kristen L. Alexander assumindo o cargo de diretora financeira principal. Isso ocorre junto com uma mudança estratégica de foco para seu medicamento para insuficiência cardíaca, INPEFA, e o lançamento antecipado de ZYNQUISTA para diabetes tipo 1 e doença renal crônica.
A H.C. Wainwright reiterou uma classificação de Compra para a Lexicon, após dados promissores do ensaio clínico de Fase 3 SOTA-INS, que avaliou a eficácia da sotagliflozina no Diabetes Tipo 2. A firma vê um potencial de valorização de 30% para a Lexicon, indicando confiança no potencial da empresa.
A Lexicon também reportou um prejuízo líquido de 53,4 milhões $ em seus resultados do segundo trimestre de 2024, com receitas de 1,6 milhão $ principalmente das vendas de INPEFA. Apesar do prejuízo, a empresa planeja reduzir os custos operacionais em 40 milhões $ em 2025 através de uma redução em sua força de campo.
Em termos de desenvolvimento de medicamentos, a Lexicon está se preparando para uma revisão da FDA do Zynquista, e iniciou o recrutamento de pacientes para o ensaio de Fase 3 SONATA da sotagliflozina em cardiomiopatia hipertrófica. A empresa também antecipa dados de primeira linha para o estudo LX9211 em dor neuropática periférica diabética até o segundo trimestre de 2025.
Insights do InvestingPro
Para complementar o foco do artigo nos desenvolvimentos clínicos da Lexicon Pharmaceuticals e a perspectiva positiva da H.C. Wainwright, os dados do InvestingPro oferecem contexto financeiro adicional. Apesar do promissor ensaio SONATA-HCM da empresa, a Lexicon enfrenta desafios financeiros. A receita da empresa nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 foi de apenas 3,64 milhões $, com uma impressionante margem de lucro bruto de -1.674,48%. Isso indica que a Lexicon está investindo pesadamente em pesquisa e desenvolvimento, típico para empresas farmacêuticas na fase de ensaios clínicos.
Uma dica do InvestingPro destaca que a Lexicon está "queimando caixa rapidamente", o que se alinha com os altos custos associados à condução de ensaios clínicos em larga escala como o SONATA-HCM. No entanto, outra dica observa que a empresa "mantém mais caixa do que dívida em seu balanço", sugerindo alguma estabilidade financeira para apoiar seus esforços de pesquisa em andamento.
Curiosamente, os analistas antecipam crescimento nas vendas no ano corrente, o que pode estar ligado às expectativas em torno do potencial sucesso da sotagliflozina. Este otimismo é ainda refletido no fato de que três analistas revisaram suas projeções de lucros para cima para o próximo período.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 7 dicas adicionais para a Lexicon Pharmaceuticals, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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