Na quarta-feira, a H.C. Wainwright manteve a classificação de Compra para a Regulus Therapeutics (NASDAQ:RGLS) com um preço-alvo de 10,00$. Esta confirmação segue o anúncio da Regulus Therapeutics em 08.10.2024, sobre a conclusão do recrutamento de pacientes para a Coorte 4 em seu estudo de Fase 1b de doses múltiplas ascendentes do RGLS8429. O medicamento está sendo investigado pelo seu potencial no tratamento da Doença Renal Policística Autossômica Dominante (DRPAD), uma desordem genética.
A coorte mais recente consiste em 26 pacientes que receberão uma dose de 300 mg de RGLS8429 a cada duas semanas durante um período de três meses. O estudo foi projetado para medir as alterações nas policistinas urinárias PC1 e PC2, no volume renal total ajustado pela altura (VRTah) e na função renal geral como parte de seus endpoints.
A Regulus Therapeutics indicou que planeja divulgar dados preliminares de um número significativo de pacientes na Coorte 4 no início de 2025. Espera-se que os dados deste estudo contribuam para o desenvolvimento e potencial aprovação acelerada do RGLS8429.
Além do progresso do estudo, a Regulus Therapeutics também está se preparando para uma reunião de fim de Fase 1 com a FDA, que está prevista para ocorrer próximo ao final de 2024. Espera-se que o resultado desta reunião seja fundamental para finalizar o design do próximo ensaio pivotal de Fase 2/3 programado para 2025.
A reiteração da classificação de Compra e do preço-alvo pela H.C. Wainwright reflete a confiança contínua da empresa no potencial do RGLS8429 como tratamento para DRPAD e no progresso do programa clínico da Regulus Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Regulus Therapeutics tem feito avanços significativos no desenvolvimento de sua terapia anti-miRNA-17, atualmente em desenvolvimento de Fase 1b para a Doença Renal Policística Autossômica Dominante (DRPAD). A terapia mostrou sinais iniciais de segurança e eficácia, com a Canaccord Genuity mantendo uma classificação de Compra e um preço-alvo de 28,00$ para a empresa. Notavelmente, o Prêmio Nobel de Fisiologia ou Medicina foi recentemente concedido a Victor Ambros e Gary Ruvkun por seu trabalho em microRNA, um campo intimamente relacionado à terapia da Regulus.
Além disso, a Regulus Therapeutics divulgou recentemente resultados exploratórios adicionais de seu estudo de Fase 1b do RGLS8429, outro tratamento para DRPAD. O estudo mostrou que o RGLS8429 impactou consistentemente o volume renal total ajustado pela altura em classes de alto risco. Este desenvolvimento levou a H.C. Wainwright e a Jones Trading a manterem suas classificações de Compra para a Regulus, com preços-alvo de 10,00$ e 8,00$, respectivamente.
Olhando para o futuro, a Regulus Therapeutics está programada para iniciar um ensaio pivotal de Fase 2 em meados de 2025, visando uma aprovação acelerada. A empresa também antecipa uma reunião de fim de Fase 1 com a FDA no quarto trimestre de 2024.
Insights do InvestingPro
À medida que a Regulus Therapeutics (NASDAQ:RGLS) avança seu programa clínico para o RGLS8429, os dados do InvestingPro fornecem contexto adicional para os investidores. A capitalização de mercado da empresa é de 102,13 milhões$, refletindo sua posição atual como uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Regulus possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é crucial para financiar ensaios clínicos em andamento. Esta posição financeira alinha-se com a capacidade da empresa de continuar seu estudo de Fase 1b e se preparar para o próximo ensaio pivotal de Fase 2/3 em 2025.
No entanto, os investidores devem notar que a Regulus está queimando caixa rapidamente, uma característica comum de empresas de biotecnologia em estágio de desenvolvimento. Esta taxa de queima ressalta a importância dos próximos marcos clínicos e potenciais interações com a FDA na determinação das futuras necessidades de financiamento da empresa.
Os movimentos de preço das ações são bastante voláteis, como indicado por outra Dica do InvestingPro. Esta volatilidade não é incomum para empresas de biotecnologia em estágio clínico, cujas avaliações podem flutuar significativamente com base nos resultados de ensaios clínicos e desenvolvimentos regulatórios.
Para aqueles que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 5 dicas adicionais que podem fornecer insights mais profundos sobre a saúde financeira e a posição de mercado da Regulus Therapeutics.
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