Na quarta-feira, um analista da HC Wainwright manteve uma classificação de compra para as ações da Zevra Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ZVRA), com um preço-alvo estável de US$ 15,00. O otimismo da empresa está ancorado na próxima reunião do Comitê Consultivo da FDA agendada para 2 de agosto de 2024, que revisará o Pedido de Novo Medicamento (NDA) para o arimoclomol, um tratamento potencial para a doença de Niemann-Pick tipo C (NPC).
O Comitê Consultivo de Doenças Metabólicas Genéticas (GeMDAC), recentemente estabelecido em dezembro de 2023, realizará sua primeira revisão de NDA durante esta reunião. A Zevra Therapeutics está se preparando para esta revisão desde pelo menos janeiro. A empresa visa atender às necessidades médicas não atendidas do NPC, um distúrbio neurodegenerativo raro, com arimoclomol.
A Zevra adquiriu o arimoclomol em maio de 2022 e, desde então, tem trabalhado para resolver as preocupações da FDA descritas em uma Carta de Resposta Completa (CRL) de junho de 2021. O analista destacou o perfil de eficácia-segurança do medicamento apoiado por dados clínicos da Fase 2/3, dados de extensão aberta de quatro anos e seu uso contínuo em um programa de acesso antecipado (EAP) nos EUA e internacionalmente.
A avaliação do analista da Zevra também considera a potencial aprovação do arimoclomol, o que poderia levar a um Voucher de Revisão Prioritária estimado em cerca de US$ 100 milhões e vendas de pico projetadas de aproximadamente US$ 250 milhões.
Além disso, o produto OLPRUVA já comercializado pela empresa e os royalties e marcos contínuos das vendas de parceiros de Azstarys para TDAH contribuem para sua avaliação. A empresa também vê potencial vantagem do KP1077, destinado à hipersonia idiopática.
O preço-alvo de US$ 15 da HC Wainwright é baseado em um método de fluxo de caixa descontado (DCF), levando em consideração uma probabilidade de 50% de aprovação e comercialização bem-sucedidas do arimoclomol, que, se totalmente realizadas, sugeririam uma avaliação mais alta de US$ 24 por ação.
Em outras notícias recentes, a Zevra Therapeutics relatou seu progresso durante o 1º trimestre de 2024, incluindo o lançamento do OLPRUVA, os preparativos para o possível lançamento do Arimoclomol e o avanço do programa KP1077. A empresa também garantiu uma nova linha de crédito que fornece até US$ 100 milhões em capital comprometido, estendendo seu fluxo de caixa até 2026. Os resultados financeiros revelam uma receita líquida de US$ 3,4 milhões e um prejuízo líquido de US$ 16,6 milhões.
A Zevra Therapeutics também está se concentrando em aumentar a cobertura de reembolso para o OLPRUVA, posicionando-o como uma alternativa de baixo custo ao RAVICTI. A empresa relatou resultados positivos da Fase 2 para KP1077 no tratamento de hipersonia idiopática. Apesar do aumento das despesas administrativas e de P&D, a Zevra Therapeutics continua otimista sobre suas prioridades estratégicas e os próximos catalisadores no segundo semestre de 2024.
Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes na empresa. As áreas de foco da empresa incluem impulsionar o lançamento do OLPRUVA, preparar-se para o lançamento potencial do Arimoclomol e avançar o KP1077. Vale ressaltar que os próximos catalisadores são esperados para o segundo semestre de 2024.
InvestingPro Insights
Como a Zevra Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ZVRA) antecipa a reunião crucial do Comitê Consultivo da FDA para o arimoclomol, as métricas financeiras da empresa e as perspectivas dos analistas fornecem contexto adicional para os investidores. Com uma capitalização de mercado de aproximadamente US$ 229,15 milhões, a Zevra apresenta margens de lucro bruto impressionantes, conforme evidenciado por um lucro bruto de US$ 24,71 milhões e uma margem de 89,19% nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024. No entanto, a empresa está enfrentando desafios, incluindo uma queima significativa de caixa e expectativas de queda no lucro líquido este ano.
Os investidores podem tomar nota do recente impulso positivo dos preços, com as ações da Zevra experimentando um forte retorno no último mês de 18,0%, o que se alinha com a perspectiva positiva do analista. Além disso, três analistas revisaram seus ganhos para cima para o próximo período, refletindo uma possível mudança no sentimento.
Por outro lado, a Zevra opera com um nível moderado de endividamento e não tem sido lucrativa nos últimos doze meses, com uma relação P/L de -4,1. Apesar desses desafios, os ativos líquidos da empresa excedem suas obrigações de curto prazo, proporcionando alguma estabilidade financeira.
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