LAGUNA HILLS, Califórnia - A Adagio Medical Holdings, Inc. (NASDAQ: ADGM), desenvolvedora de tecnologias de ablação por cateter para o tratamento de arritmias cardíacas, anunciou o lançamento comercial de seu cateter vCLAS™ e sistema de crioablação de temperatura ultrabaixa (ULTC) em mercados europeus selecionados. Isso segue a recente aprovação da marca CE, sinalizando que o produto atende aos requisitos de segurança, saúde e meio ambiente da UE.
A empresa também apresentou dados de seu estudo CRYOCURE-VT nas reuniões anuais da European Heart Rhythm Association e da Heart Rhythm Society. Os resultados foram publicados na revista EP Europace, contribuindo para a compreensão da comunidade médica sobre o tratamento da taquicardia ventricular (TV).
Nos Estados Unidos, a Adagio recebeu a aprovação da FDA para seu estudo FULCRUM-VT Pivotal IDE, que visa avaliar a segurança e a eficácia do sistema de crioablação VT da empresa. Este estudo prospectivo incluirá 206 pacientes em 20 centros nos EUA e Canadá, com inscrição de pacientes prevista para começar em setembro.
O CEO da Adagio, Olav Bergheim, comentou sobre a importância desses desenvolvimentos, destacando a demanda reprimida por inovação na tecnologia de ablação de VT. Ele expressou confiança no potencial da plataforma ULTC para lidar com as complexidades das ablações de TV, que muitas vezes são demoradas e subutilizadas.
Além disso, a Adagio Medical concluiu com sucesso uma combinação de negócios com a ARYA Sciences Acquisition Corp IV (NASDAQ:ARYD) em 31 de julho, após a qual as ações ordinárias da Adagio começaram a ser negociadas no Nasdaq Capital Market em 1º de agosto de 2024. A transação arrecadou aproximadamente US$ 84,2 milhões, após contabilizar os custos de transação e outras atividades financeiras.
A Adagio Medical é conhecida por sua abordagem inovadora na criação de lesões para o tratamento de várias arritmias cardíacas, incluindo fibrilação e flutter atrial e taquicardia ventricular. As recentes atualizações de negócios e dados de testes são baseados em uma declaração de comunicado à imprensa e refletem os esforços contínuos da empresa para melhorar o atendimento cardíaco por meio de tecnologia avançada.
Em outras notícias recentes, a ARYA Sciences Acquisition Corp IV garantiu uma nota promissória conversível não garantida de US$ 150.000 de seu patrocinador, a ARYA Sciences Holdings IV. O empréstimo, projetado para apoiar funções corporativas gerais e depósitos de fundos na conta fiduciária da empresa, não tem juros e é reembolsável após a execução bem-sucedida de uma combinação de negócios. O acordo permite que a ARYA Sciences Acquisition Corp IV converta o empréstimo em ações ordinárias Classe A a US$ 10,00 por ação, a critério do patrocinador.
Em desenvolvimentos relacionados, a empresa anunciou uma quarta extensão de um mês para concluir sua combinação inicial de negócios, agora marcada para agosto de 2024. Para facilitar essa extensão, a ARYA Sciences Acquisition Corp IV retirou US$ 111.000 da nota promissória para depositar na conta fiduciária e US$ 24.000 adicionais para fins de capital de giro.
Além disso, a ARYA Sciences Acquisition Corp IV está avançando em sua combinação de negócios com a Adagio Medical, Inc. A fusão, anunciada inicialmente em fevereiro, envolve a ARYA e várias subsidiárias, incluindo Aja Holdco, Inc., ARYA Merger Sub e Company Merger Sub. As empresas forneceram uma apresentação aos investidores detalhando a lógica estratégica para a combinação, os benefícios esperados e as perspectivas futuras da entidade resultante da fusão, a ser conhecida como New Adagio. A apresentação também descreve as implicações financeiras previstas, incluindo o valor da empresa da New Adagio, a estrutura de propriedade proposta e o fluxo de caixa projetado até 2025.
InvestingPro Insights
À medida que a Adagio Medical Holdings, Inc. (NASDAQ:ADGM) avança com seus marcos comerciais e clínicos, as métricas financeiras e o desempenho do mercado fornecem um contexto mais amplo para suas notícias operacionais. Os dados do InvestingPro revelam informações críticas sobre a saúde financeira da empresa e os movimentos do mercado.
A receita da Adagio nos últimos doze meses no 1º trimestre de 2024 foi de US$ 0,27 milhão, um número que reflete o estágio comercial inicial da empresa. No entanto, a margem de lucro bruto da empresa durante o mesmo período foi notavelmente negativa em -475,19%, indicando que o custo dos produtos vendidos excedeu significativamente a receita. Isso se alinha com uma das dicas do InvestingPro, observando que a Adagio sofre de margens de lucro bruto fracas. O lucro operacional da empresa também refletiu uma perda substancial de -US$ 30,1 milhões, ressaltando os altos custos associados ao lançamento de sua tecnologia no mercado.
Os investidores que analisam o desempenho das ações devem observar que o preço das ações da Adagio sofreu uma queda significativa nos últimos seis meses, com um retorno total de -51,74%. Essa tendência é consistente com outra dica do InvestingPro, revelando que as ações se saíram mal no período recente. Além disso, a ação não paga dividendos, o que pode ser uma consideração para investidores focados em renda.
Para os interessados em se aprofundar na situação financeira e no desempenho de mercado da Adagio, o InvestingPro oferece um conjunto abrangente de dicas adicionais. Atualmente, existem mais 10 dicas do InvestingPro disponíveis para a Adagio Medical, que podem fornecer informações valiosas para potenciais investidores e partes interessadas, considerando as perspectivas da empresa.
À medida que a Adagio Medical continua avançando no campo da tecnologia médica, essas métricas financeiras e as dicas do InvestingPro podem ajudar os investidores a entender os riscos e oportunidades associados às ações da empresa.
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