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GLEN ALLEN, Va. - A Adial Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ADIL), uma empresa farmacêutica de micro capitalização com valor de mercado de US$ 5 milhões, anunciou na quarta-feira que apresentou uma atualização de sua solicitação de patente provisória para o AD04, tratamento investigacional da empresa para o Transtorno do Uso de Álcool (TUA). De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém um balanço saudável com mais caixa do que dívida, embora atualmente opere com prejuízo.
A solicitação de patente atualizada, que segue um registro inicial em julho de 2024, deve estender a proteção para os principais ativos da empresa até pelo menos 2045, segundo comunicado à imprensa.
O AD04 é descrito como um agente terapêutico antagonista do receptor de serotonina-3 geneticamente direcionado, destinado ao tratamento de TUA em pacientes que consomem grandes quantidades de álcool, definidos como aqueles que ingerem menos de 10 doses por dia de consumo.
A empresa relatou que a solicitação de patente resultou de um "exame extensivo de dados e informações" após a contratação de novos consultores de patentes para fortalecer o portfólio de propriedade intelectual da Adial.
A Adial está se preparando para uma reunião de Fim de Fase 2 com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) agendada para 29.07. A empresa realizou anteriormente um ensaio clínico de Fase 3 chamado ONWARD, que, segundo afirmou, mostrou "resultados promissores na redução do consumo em pacientes que bebem muito" sem "preocupações evidentes de segurança ou tolerabilidade".
A empresa biofarmacêutica também acredita que o AD04 pode ter aplicações potenciais para o tratamento de outras condições, incluindo Transtorno do Uso de Opioides, vício em jogos de azar e obesidade.
A Adial Pharmaceuticals concentra-se no desenvolvimento de terapias para dependência e transtornos relacionados. A empresa utiliza um teste genético diagnóstico complementar para identificar pacientes com genótipos-alvo específicos que podem responder ao seu tratamento.
Em outras notícias recentes, a Adial Pharmaceuticals fez avanços significativos em seus esforços de desenvolvimento para o AD04, um tratamento investigacional para o Transtorno do Uso de Álcool. A empresa garantiu acordos de fabricação com a Thermo Fisher Scientific e a Cambrex para produzir comprimidos de AD04 para próximos ensaios clínicos e uma planejada submissão de Novo Medicamento ao FDA. Além disso, a Adial precificou uma oferta pública de 11.100.000 ações ordinárias e warrants acompanhantes, com expectativa de gerar aproximadamente US$ 3,6 milhões em receita bruta, tendo a A.G.P./Alliance Global Partners como único agente de colocação.
A empresa também avançou no design de seu ensaio de Fase 3 para o AD04, colaborando com a Cytel Inc. para refinar a estratégia do ensaio e direcionar subpopulações genéticas específicas. Esta abordagem refinada visa otimizar o design do ensaio através de análises estatísticas avançadas e modelagem de simulação. Além disso, a Adial anunciou mudanças em sua Assembleia Anual de Acionistas de 2025, agora agendada para 1º de agosto de 2025, com novos prazos para propostas de acionistas e solicitações de procuração. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da Adial para avançar seus programas clínicos e se envolver efetivamente com seus acionistas.
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