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REDWOOD CITY, Calif. & BOSTON - A Adicet Bio, Inc. (NASDAQ:ACET), uma empresa de biotecnologia especializada em terapias de células T gama delta, anunciou dados encorajadores de biomarcadores de seu ensaio clínico de Fase 1 GLEAN para ADI-001. Os dados sugerem que o ADI-001 pode ser uma terapia celular alogênica líder para doenças autoimunes. Os resultados do ensaio, que serão apresentados hoje na 9ª Cúpula Anual de CAR-TCR em Boston, mostraram que o ADI-001 alcançou ativação significativa de células T CAR e depleção completa de células B em tecido linfoide secundário.
De acordo com o Dr. Blake Aftab, Diretor Científico da Adicet, os resultados do ensaio GLEAN indicam que o ADI-001 tem robustas capacidades de tráfego tecidual e pode fornecer exposição superior em tecido linfoide secundário em comparação com outras terapias CAR T. As descobertas também revelaram que o ADI-001 levou à depleção completa de células B CD19+ dentro do tecido, um desenvolvimento promissor para o tratamento de doenças autoimunes.
O estudo GLEAN é um ensaio aberto e multicêntrico que recrutou adultos com malignidades de células B que recidivaram ou são refratários a pelo menos dois regimes anteriores. O objetivo do ensaio é avaliar a segurança e eficácia do ADI-001.
A Adicet está avançando o programa clínico para ADI-001, com o objetivo de tratar nefrite lúpica, lúpus eritematoso sistêmico, esclerose sistêmica e vasculite associada a anticorpos citoplasmáticos anti-neutrófilos (AAV). Espera-se que os dados clínicos iniciais deste programa sejam relatados no primeiro semestre de 2025.
A empresa disponibilizou em seu site um webcast com a apresentação do Dr. Aftab, que estará acessível por 30 dias. Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa da Adicet Bio, Inc. A empresa continua a descobrir e desenvolver tratamentos para doenças autoimunes e câncer, focando em terapias de células T gama delta prontas para uso.
Investidores e partes interessadas devem notar que declarações prospectivas envolvem riscos e incertezas, incluindo a possibilidade de que o ADI-001 possa não se provar tão eficaz em ensaios clínicos maiores ou em estágios posteriores como se mostrou em estudos preliminares. A empresa adverte que essas declarações não são garantias de desempenho futuro e os resultados reais podem diferir materialmente.
Em outras notícias recentes, a Adicet Bio teve desenvolvimentos significativos. Canaccord Genuity e Jones Trading ajustaram seus preços-alvo para a empresa, com a Canaccord Genuity reduzindo para 8,00 USD e a Jones Trading para 4,00 USD, ambas mantendo uma classificação de Compra. Isso é em resposta ao pipeline de produtos revisado da empresa e ao potencial de mercado, especificamente sua terapia ADI-001 para Linfoma e Lúpus Eritematoso Sistêmico. Projeta-se que a terapia alcance vendas de pico de 544 milhões USD nos Estados Unidos até 2032, e royalties de pico de 68 milhões USD na União Europeia no mesmo ano.
A Adicet Bio decidiu focar seus esforços de desenvolvimento em doenças autoimunes, levando à descontinuação do estudo de Linfoma de Células do Manto. A empresa está avançando o desenvolvimento clínico do ADI-001 para nefrite lúpica, lúpus eritematoso sistêmico, esclerose sistêmica e vasculite associada a anticorpos citoplasmáticos anti-neutrófilos. A Adicet Bio também expandiu seu conselho com a nomeação do Dr. Lloyd Klickstein, um especialista em reumatologia, imunologia e desenvolvimento de medicamentos.
A Food and Drug Administration dos EUA concedeu a Designação de Via Rápida à terapia investigacional ADI-001 da Adicet Bio e autorização para prosseguir com um ensaio clínico de Fase 1 do ADI-270, um novo candidato a terapia de células T CAR gama delta, para o tratamento de carcinoma de células renais recidivado ou refratário. A BTIG manteve uma classificação de Compra para a Adicet Bio, enfatizando seus ganhos do segundo trimestre e progresso na expansão do desenvolvimento clínico.
Insights do InvestingPro
A Adicet Bio, Inc. (NASDAQ:ACET) compartilhou recentemente dados promissores de seu ensaio de Fase 1 GLEAN, mas como está a saúde financeira da empresa? De acordo com o InvestingPro, a Adicet Bio possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que pode proporcionar alguma flexibilidade financeira à medida que continuam seus programas clínicos. Além disso, os ativos líquidos da empresa excedem suas obrigações de curto prazo, indicando uma posição financeira estável a curto prazo.
Por outro lado, a Adicet Bio está queimando caixa rapidamente e os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano. Essa informação é particularmente relevante para investidores considerando o investimento significativo necessário para ensaios clínicos em andamento e pesquisa e desenvolvimento no setor de biotecnologia.
Os dados do InvestingPro para a Adicet Bio revelam uma capitalização de mercado de 120,31 milhões USD, com um índice P/L negativo, refletindo a atual falta de lucratividade da empresa. O índice Preço/Valor Contábil da empresa está em 0,51, sugerindo que a ação pode estar subvalorizada em comparação com o valor contábil da empresa. Nos últimos doze meses, a Adicet Bio reportou um prejuízo operacional de 128,08 milhões USD, destacando os desafios enfrentados na indústria de biotecnologia, onde os lucros são frequentemente objetivos de longo prazo.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda das finanças e perspectivas futuras da Adicet Bio, o InvestingPro oferece dicas e métricas adicionais. No momento, há 9 dicas adicionais do InvestingPro disponíveis para ACET em InvestingPro, que podem fornecer aos investidores uma análise e orientação mais detalhadas.
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