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Investing.com — A Cytokinetics, Incorporated (NASDAQ: CYTK), uma empresa biofarmacêutica com capitalização de mercado de US$ 3,8 bilhões, anunciou hoje que seu estudo clínico de Fase 3, MAPLE-HCM, atingiu seu objetivo primário, demonstrando que o aficamten melhorou significativamente o consumo máximo de oxigênio (pVO2) em comparação com o betabloqueador padrão metoprolol em pacientes com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (CMH). De acordo com dados do InvestingPro, as ações da empresa estão sendo negociadas próximas ao seu Valor Justo, com analistas estabelecendo preços-alvo variando de US$ 41 a US$ 120. Os resultados do estudo sugerem que o aficamten pode ser uma opção superior de monoterapia para melhorar a capacidade de exercício em indivíduos com esta condição cardíaca.
O estudo MAPLE-HCM, um ensaio multicêntrico, randomizado e duplo-cego, comparou os efeitos do aficamten com o metoprolol durante 24 semanas. O estudo incluiu 175 pacientes que foram randomizados para receber um dos dois medicamentos. A medida primária de sucesso foi a mudança no pVO2 desde o início, avaliada por meio de teste de exercício cardiopulmonar. Embora as ações da empresa tenham enfrentado desafios, caindo 42,6% nos últimos seis meses, a análise do InvestingPro mostra forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 5,99, indicando robusta estabilidade financeira de curto prazo.
Os desfechos secundários do estudo incluíram mudanças na pontuação do Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ), a proporção de pacientes com pelo menos uma melhora de classe na classificação funcional da New York Heart Association (NYHA), e alterações em várias métricas estruturais e funcionais cardíacas.
A Cytokinetics relatou que o aficamten apresentou um perfil de segurança e tolerabilidade favorável em comparação com o metoprolol. Os resultados completos do estudo deverão ser apresentados em uma próxima conferência médica.
O aficamten é um inibidor da miosina cardíaca, um novo tipo de medicamento projetado para reduzir a hipercontratilidade associada à CMH, limitando o número de pontes cruzadas de actina-miosina ativas durante cada ciclo cardíaco. Este medicamento investigacional recebeu a Designação de Terapia Inovadora da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento de CMH obstrutiva sintomática e está sob revisão regulatória nos EUA, Europa e China.
A Cytokinetics é uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento de potenciais novos tratamentos para doenças de disfunção do músculo cardíaco. Além do aficamten, a empresa está trabalhando em outros candidatos a medicamentos para várias condições cardíacas.
Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da Cytokinetics. Investidores e pacientes estão observando atentamente enquanto a empresa se prepara para potenciais aprovações regulatórias e a comercialização do aficamten, que poderia oferecer uma nova opção terapêutica para aqueles que vivem com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Cytokinetics, incluindo 12 ProTips adicionais e métricas abrangentes de avaliação, explore o detalhado Relatório de Pesquisa Pro disponível no InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Cytokinetics anunciou seus resultados financeiros para o primeiro trimestre de 2025, relatando uma perda líquida de US$ 161,4 milhões ou US$ 1,36 por ação, com receita de US$ 1,6 milhão, ficando abaixo dos US$ 3,6 milhões previstos. A empresa tem se concentrado no avanço do seu medicamento aficamten, que está em processo de revisão regulatória com uma nova data da Lei de Tarifas para Usuários de Medicamentos Prescritos (PDUFA) definida para 26 de dezembro de 2025. A Evercore ISI ajustou seu preço-alvo para a Cytokinetics para US$ 60, mantendo uma classificação de Superar, enquanto a Citi revisou seu alvo para US$ 80, continuando a apoiar uma classificação de Compra. A JMP Securities reiterou um preço-alvo de US$ 78 com uma classificação de Superar o Mercado, expressando confiança nas perspectivas de aprovação do aficamten, apesar dos obstáculos regulatórios. A empresa enfrentou desafios com o processo de Estratégia de Avaliação e Mitigação de Riscos (REMS) para o aficamten, levando a um atraso de três meses na data da PDUFA. Apesar desses desafios, a Cytokinetics está otimista quanto ao potencial de mercado do aficamten, com recrutamento acelerado no estudo de Fase 3 ACACIA potencialmente beneficiando as perspectivas futuras da empresa. As atualizações no design do estudo ACACIA, impulsionadas por pressões regulatórias, devem atrasar ligeiramente o lançamento do medicamento, mas os analistas permanecem positivos sobre sua aprovação e posicionamento no mercado.
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