Agenus reporta sobrevida de 42% em dois anos em ensaio de câncer colorretal

Publicado 07.07.2025, 10:09
Agenus reporta sobrevida de 42% em dois anos em ensaio de câncer colorretal

LEXINGTON, Mass. - A Agenus Inc . (NASDAQ:AGEN), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 166 milhões, anunciou que sua terapia combinada de botensilimabe e balstilimabe alcançou uma taxa de sobrevida de 42% em dois anos, com sobrevida global mediana de 21 meses em pacientes com câncer colorretal metastático microsatélite-estável sem metástases hepáticas ativas. A ação tem mostrado um impulso notável, ganhando mais de 120% no acumulado do ano, de acordo com dados do InvestingPro.

Os dados expandidos, apresentados no Congresso ESMO de Cânceres Gastrointestinais de 2025 em Barcelona, incluíram 123 pacientes, representando um aumento de 40% em relação aos relatórios anteriores. A taxa de resposta objetiva confirmada foi de 20%, com duração mediana de resposta de 16,6 meses e taxa de controle da doença de 69%. Com preços-alvo dos analistas variando de US$ 6 a US$ 25, os assinantes do InvestingPro podem acessar análises financeiras detalhadas e 12 insights adicionais de especialistas sobre o potencial de crescimento da Agenus.

Pacientes em tratamento de quarta linha ou posterior (n=37) mostraram benefícios semelhantes com aproximadamente 19% de taxa de resposta objetiva e 43% de sobrevida em dois anos. A empresa observou que a sobrevida histórica com o melhor cuidado de suporte nessa população refratária tem sido limitada a 5-8 meses.

Nenhum novo sinal de segurança foi observado, com efeitos colaterais relacionados ao sistema imunológico descritos como administráveis. Não ocorreram mortes relacionadas ao tratamento, e a combinação foi tolerada em todos os níveis de dosagem.

A Agenus também confirmou acordo com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) sobre o design de seu ensaio global BATTMAN de Fase 3. A FDA dispensou a exigência de um braço de monoterapia com botensilimabe, permitindo um design de estudo mais simples com dois braços.

A empresa planeja iniciar o ensaio BATTMAN no quarto trimestre de 2025. De acordo com o comunicado à imprensa, a FDA continua a recomendar um ensaio controlado randomizado para apoiar a aprovação no cenário metastático.

"O reconhecimento da FDA sobre o papel do balstilimabe e sua orientação construtiva sobre o ensaio de Fase 3 marcam um passo decisivo", disse Jennifer Buell, Presidente Executiva da Agenus, no comunicado à imprensa.

O câncer colorretal está aumentando mais rapidamente em pessoas com menos de 50 anos e está projetado para se tornar a principal causa de morte por câncer nessa faixa etária até 2030, de acordo com informações fornecidas na declaração da empresa. Investidores que acompanham o progresso da Agenus devem observar que o próximo relatório de lucros da empresa está programado para 12 de agosto de 2025, conforme indicado pelos dados do InvestingPro, que também revelam que dois analistas revisaram recentemente suas expectativas de lucros para cima para o próximo período.

Em outras notícias recentes, a Agenus Inc. anunciou uma colaboração estratégica com a Zydus Lifesciences, avaliada em aproximadamente US$ 141 milhões, para acelerar o desenvolvimento e fabricação de suas imunoterapias contra o câncer, botensilimabe e balstilimabe. Este acordo inclui a venda das instalações de CMC biológicos da Agenus na Califórnia para a Zydus por US$ 75 milhões adiantados, com potenciais pagamentos adicionais de até US$ 50 milhões condicionados a pedidos de produção. A Zydus também fará um investimento estratégico de US$ 16 milhões em ações da Agenus, comprando aproximadamente 2,1 milhões de ações com prêmio. Como parte da colaboração, a Zydus obterá direitos exclusivos para desenvolver e comercializar essas terapias na Índia e Sri Lanka, fornecendo à Agenus um royalty de 5% sobre as vendas líquidas. Além disso, a H.C. Wainwright elevou a classificação das ações da Agenus de Neutra para Compra, citando a colaboração estratégica como um fator-chave. A parceria foi projetada para alavancar as capacidades de pesquisa da Agenus com a experiência de fabricação da Zydus, visando um potencial lançamento comercial das terapias até 2028. Além disso, a Agenus iniciou uma colaboração de pesquisa com a Noetik para desenvolver biomarcadores preditivos baseados em IA para sua combinação de imunoterapia. Esses desenvolvimentos refletem os esforços da Agenus para aprimorar sua presença global em terapêuticas oncológicas e avançar seu pipeline de tratamento contra o câncer.

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