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Investing.com — A Akero Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AKRO), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 3,38 bilhões, anunciou no New England Journal of Medicine os resultados de seu ensaio SYMMETRY de Fase 2b, que sugerem que seu medicamento efruxifermin (EFX) pode melhorar a fibrose hepática em pacientes com cirrose compensada causada por esteatohepatite associada à disfunção metabólica (MASH). As ações da empresa têm mostrado notável força, entregando um retorno de 103,8% no último ano. De acordo com InvestingPro, cinco analistas revisaram recentemente suas expectativas de lucros para cima para o próximo período.
O ensaio incluiu 182 pacientes com cirrose compensada (F4) confirmada por biópsia, Classe A de Child-Pugh, devido à MASH. O estudo avaliou a eficácia e segurança do EFX durante 96 semanas, com um desfecho primário de melhora da fibrose ≥1 estágio sem piora da MASH em 36 semanas. Os desfechos secundários incluíram melhora da fibrose na semana 96 e resolução da MASH nas semanas 36 e 96.
Os resultados mostraram que na semana 36, 19% dos participantes no grupo EFX 50mg e 18% no grupo EFX 28mg atingiram o desfecho primário, em comparação com 13% para o grupo placebo. Na semana 96, 29% do grupo EFX 50mg e 21% do grupo EFX 28mg apresentaram melhora da fibrose sem piora da MASH, versus 11% no grupo placebo. Pacientes que mostraram melhora na semana 36 geralmente mantiveram sua resposta na semana 96, com respondentes adicionais observados na fase posterior, particularmente no grupo EFX 50mg.
O EFX também demonstrou melhorias em marcadores não invasivos de lesão hepática e fibrose, bem como marcadores de sensibilidade à insulina e metabolismo lipídico, quando comparado com placebo na semana 96. O perfil de segurança e tolerabilidade do tratamento foi consistente com ensaios anteriores, com a maioria dos eventos adversos sendo gastrointestinais ou relacionados ao local da injeção, leves ou moderados e transitórios.
Kitty Yale, diretora de desenvolvimento da Akero, expressou otimismo quanto ao potencial do EFX, enquanto a empresa prossegue com seu programa SYNCHRONY de Fase 3. O EFX também está sendo avaliado em três estudos clínicos de Fase 3 em andamento, visando diferentes estágios da MASH. A empresa mantém uma forte posição financeira com um índice de liquidez corrente de 19,38, indicando robusta liquidez para apoiar seus programas clínicos. A análise do InvestingPro revela que a empresa possui mais caixa do que dívidas em seu balanço, proporcionando flexibilidade financeira adicional para seu pipeline de desenvolvimento.
A MASH é uma condição grave que pode levar à insuficiência hepática, câncer e morte, afetando aproximadamente 17 milhões de americanos. Atualmente não existem tratamentos aprovados para MASH, que também é a causa de crescimento mais rápido de transplantes hepáticos e câncer de fígado nos EUA e Europa.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Akero Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Akero Therapeutics tem chamado a atenção dos analistas com atualizações sobre seu preço-alvo e classificação. A Clear Street iniciou a cobertura da Akero com classificação de Compra, estabelecendo um preço-alvo de US$ 49. A firma destacou o principal ativo clínico da Akero, Efruxifermin (EFX), por seu potencial no tratamento da esteatohepatite não alcoólica (NASH), enfatizando seus resultados promissores em ensaios clínicos de Fase 3. A eficácia do EFX, particularmente no estágio F4 de cirrose, foi observada como um diferenciador-chave no mercado, com a Clear Street citando sua capacidade de melhorar significativamente a fibrose como um fator crucial. Enquanto isso, o analista da H.C. Wainwright, Ed Arce, elevou o preço-alvo da Akero para US$ 75, mantendo a classificação de Compra. A análise de Arce concentra-se no potencial do EFX, projetando receitas globais de pico de US$ 5,8 bilhões até 2037 e avaliando o valor ajustado ao risco por ação do medicamento em aproximadamente US$ 50,60. A avaliação considera os resultados do estudo SYMMETRY de 96 semanas e antecipa exclusividade de mercado para o EFX até 2037. Ambas as firmas destacam o valor estratégico do EFX no mercado de NASH, particularmente para pacientes em estágios avançados da doença.
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