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GAITHERSBURG, Md. - A Altimmune, Inc. (NASDAQ:ALT), cuja ação subiu mais de 13% na última semana de acordo com dados do InvestingPro, anunciou na quinta-feira que seu estudo de Fase 2b de pemvidutide para esteatohepatite associada à disfunção metabólica (MASH) atingiu seu objetivo primário, com até 59,1% dos participantes alcançando resolução de MASH sem agravamento da fibrose.
O estudo IMPACT de 24 semanas incluiu 212 participantes com MASH confirmada por biópsia e estágios de fibrose F2/F3. Em uma análise de intenção de tratar, participantes recebendo pemvidutide nas doses de 1,2 mg e 1,8 mg apresentaram taxas significativamente mais altas de resolução de MASH (59,1% e 52,1%, respectivamente) em comparação com placebo (19,1%). A empresa, atualmente avaliada em US$ 625 milhões, mantém uma forte posição financeira com mais caixa do que dívida em seu balanço e um índice de liquidez saudável de 15,85, conforme relatado pelo InvestingPro.
Embora melhorias na fibrose sem agravamento de MASH tenham sido observadas (31,8% com 1,2 mg e 34,5% com 1,8 mg versus 25,9% para placebo), essas diferenças não foram estatisticamente significativas. No entanto, uma análise suplementar baseada em IA mostrou redução significativa da fibrose, com 30,6% dos participantes na dose de 1,8 mg alcançando pelo menos 60% de redução na fibrose em comparação com 8,2% no placebo.
O medicamento também demonstrou efeitos de perda de peso de 5,0% e 6,2% nas doses de 1,2 mg e 1,8 mg, respectivamente, em comparação com 1,0% com placebo. A gordura hepática foi reduzida em 58,0% e 62,8% nos grupos de tratamento versus 16,2% no grupo placebo.
O pemvidutide mostrou tolerabilidade favorável com menos de 1,2% dos participantes descontinuando o tratamento devido a eventos adversos, em comparação com 2,4% no grupo placebo. Nenhum evento adverso grave relacionado ao medicamento foi relatado.
"A combinação de resolução de MASH e perda de peso alcançada em apenas 24 semanas é única entre os medicamentos em desenvolvimento para MASH", disse o Dr. Mazen Noureddin, Professor de Medicina do Hospital Methodist de Houston, de acordo com o comunicado de imprensa da empresa.
A Altimmune planeja se reunir com a FDA no quarto trimestre de 2025 para discutir a progressão para estudos de Fase 3. Cinco analistas revisaram recentemente suas estimativas de lucros para cima, com preços-alvo variando de US$ 6 a US$ 28 por ação. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Altimmune, incluindo 13 ProTips adicionais e métricas abrangentes de avaliação, confira o relatório de pesquisa completo disponível no InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Altimmune divulgou seus resultados financeiros do primeiro trimestre de 2025, revelando um prejuízo menor do que o esperado. O lucro por ação (LPA) da empresa foi de -US$ 0,26, superando as expectativas dos analistas de -US$ 0,38, com receita para o trimestre de US$ 5 milhões. A Altimmune também iniciou o estudo RECLAIM de Fase 2 para avaliar a eficácia do pemvidutide para Transtorno do Uso de Álcool (AUD), recrutando participantes em aproximadamente 15 locais nos EUA. Além disso, a empresa está se preparando para a divulgação crucial dos dados do estudo IMPACT de Fase 2b para Esteatohepatite Associada ao Metabolismo (MASH) esperada para o final deste mês, que é antecipada como um evento significativo para a empresa.
Os analistas têm sido ativos em suas avaliações da Altimmune. O Citizens JMP reiterou a classificação de Desempenho de Mercado com um preço-alvo de US$ 25, enquanto a Stifel manteve a classificação de Compra com um alvo de US$ 18. A Piper Sandler também reafirmou sua classificação acima da média, citando o potencial do pemvidutide para fechar a lacuna de avaliação com concorrentes no mercado de NASH. A administração da empresa participou de discussões destacando o potencial do pemvidutide no mercado em desenvolvimento de MASH, observando seu potencial para reduções rápidas na gordura hepática e melhorias no risco cardiovascular.
Os esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento da Altimmune continuam focados no pemvidutide, que está sendo estudado para várias condições, incluindo MASH, obesidade e doença hepática alcoólica (ALD). A empresa também firmou uma linha de crédito com a Hercules Capital de até US$ 100 milhões, proporcionando flexibilidade financeira para apoiar seus programas de desenvolvimento contínuos. A divulgação antecipada dos dados do IMPACT de Fase 2b em MASH é vista como um catalisador-chave para o desempenho das ações da empresa.
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