Alumis apresenta novos dados de medicamento para psoríase e prevê resultados da Fase 3 em 2026

Publicado 28.02.2025, 11:17
Alumis apresenta novos dados de medicamento para psoríase e prevê resultados da Fase 3 em 2026

SOUTH SAN FRANCISCO - A Alumis Inc. (NASDAQ:ALMS), uma empresa biofarmacêutica especializada em terapias orais para doenças imunomediadas, anunciou sua programação para apresentar dados de um estudo de Fase 2 de seu candidato a medicamento ESK-001 na próxima reunião anual da American Academy of Dermatology. Negociada a $4,67, próximo à sua mínima de 52 semanas e com queda de 65% no último ano, a empresa com valor de mercado de $254 milhões atualizou seu cronograma para divulgação dos dados do ensaio clínico de Fase 3, agora previsto para o primeiro trimestre de 2026. De acordo com dados do InvestingPro, analistas mantêm um consenso de forte compra com alvos de preço variando de $17 a $29.

As apresentações, programadas para 7-11 de março em Orlando, Flórida, abordarão resultados de 52 semanas de um estudo de extensão aberto do ESK-001 em adultos com psoríase em placa moderada a grave. Além disso, e-pôsteres discutirão resultados relatados por pacientes, atividade de biomarcadores da doença e dados farmacocinéticos do medicamento em pacientes com psoríase.

O ESK-001 é um inibidor oral da tirosina quinase 2 (TYK2) preparado para potencialmente corrigir a desregulação imune em um espectro de doenças mediadas por mediadores pró-inflamatórios. Embora o medicamento tenha mostrado promessa no ensaio STRIDE de Fase 2 e seu estudo de extensão de longo prazo em andamento, com pacientes experimentando uma melhora sustentada dependente da dose nos escores do Índice de Área e Gravidade da Psoríase (PASI), a análise do InvestingPro revela que a empresa está rapidamente consumindo caixa com um EBITDA de -$239,21 milhões. Apesar disso, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com índice de liquidez corrente de 11,26.

O programa clínico ONWARD de Fase 3 compreende dois ensaios globais, multicêntricos, randomizados e controlados por placebo, projetados para avaliar a eficácia e segurança do ESK-001. Os ensaios incluirão aproximadamente 840 pacientes, avaliando a proporção de participantes que alcançam uma melhora de 75% nos escores PASI e escore sPGA 0/1 em comparação com placebo na Semana 16. Aqueles que completarem a Semana 24 poderão participar do ensaio de extensão de longo prazo ONWARD3 para avaliar a durabilidade e manutenção da resposta e segurança a longo prazo.

A Alumis também está desenvolvendo uma formulação oral de liberação modificada de dose única diária do ESK-001 para potencialmente substituir a atual versão de liberação imediata duas vezes ao dia. Além da psoríase, a empresa está explorando a aplicação do ESK-001 em outras doenças autoimunes e está desenvolvendo outro medicamento em estágio clínico, o A-005, para doenças neuroinflamatórias e neurodegenerativas.

A plataforma de análise de dados de precisão da empresa apoia o desenvolvimento de seu pipeline, visando otimizar os resultados clínicos para pacientes com doenças imunomediadas. Todas as apresentações de dados estarão acessíveis no site da Alumis em 8 de março de 2025. Assinantes do InvestingPro podem acessar 13 ProTips adicionais e métricas abrangentes de saúde financeira para melhor entender o potencial de investimento e posição de mercado da Alumis.

Este artigo é baseado em um comunicado à imprensa da Alumis Inc.

Em outras notícias recentes, a Alumis Inc. anunciou sua próxima apresentação de novos dados sobre o A-005, um inibidor TYK2 penetrante no SNC, no ACTRIMS Forum 2025. Os dados destacarão o potencial do A-005 como um novo tratamento para doenças neuroinflamatórias, com ensaios de Fase 1 mostrando resultados promissores e preparando o caminho para ensaios de Fase 2 em pacientes com esclerose múltipla. Em um desenvolvimento corporativo significativo, a Alumis aprovou um novo Plano de Indenização e Mudança de Controle, proporcionando estabilidade financeira para funcionários em caso de certas rescisões. Enquanto isso, Alumis e ACELYRIN anunciaram um acordo definitivo de fusão, uma transação totalmente em ações com expectativa de fechamento no segundo trimestre de 2025. Esta fusão verá os acionistas da Alumis possuindo aproximadamente 55% da entidade combinada, com uma posição de caixa pro forma de cerca de $737 milhões prevista para financiar operações até 2027. A H.C. Wainwright ajustou seu preço-alvo para a Alumis para $19, abaixo dos $26 anteriores, mantendo a classificação de Compra, após o anúncio da fusão. Espera-se que a fusão aprimore o desenvolvimento de tratamentos para doenças imunomediadas, combinando a abordagem de precisão da Alumis com os tratamentos promissores da ACELYRIN. O próximo candidato a produto da Alumis, ESK-001, deve ter dados principais da Fase 3 até o primeiro semestre de 2026.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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