Alumis relata progresso em ensaio de tratamento para psoríase

SOUTH SAN FRANCISCO - A Alumis Inc. (NASDAQ:ALMS), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, anunciou resultados intermediários positivos de um ensaio de Fase 2 do ESK-001, seu tratamento oral investigacional para psoríase em placas moderada a grave. Essas descobertas foram apresentadas no Congresso da Academia Europeia de Dermatologia e Venereologia esta semana.

Os dados de 28 semanas do período de extensão aberta (OLE) do ensaio STRIDE de Fase 2 indicaram que o ESK-001 foi geralmente bem tolerado. Na dose mais alta de 40 mg duas vezes ao dia, uma maioria significativa de pacientes alcançou uma redução de 75% no Índice de Área e Gravidade da Psoríase (PASI 75), uma medida primária de eficácia clínica.

A análise interina, em 01.03.2024, mostrou que 93% dos pacientes avaliados por análise observada e 82,7% por imputação modificada de não respondedores alcançaram PASI 75. Além disso, foram observados aumentos dependentes da dose nas respostas PASI ao longo do tempo, com maior eficácia na dosagem de 40 mg duas vezes ao dia.

Além do PASI 75, o estudo também relatou melhorias nos endpoints PASI 90 e PASI 100, que representam reduções de 90% e 100% nos escores PASI, respectivamente. O perfil de segurança permaneceu favorável, sendo os eventos adversos emergentes do tratamento mais comuns as infecções do trato respiratório superior, nasofaringite e dores de cabeça.

O Diretor Médico da Alumis, Dr. Jörn Drappa, expressou confiança no potencial do ESK-001 como uma opção de tratamento oral de melhor classe com base nos resultados do OLE. Os dados completos de 52 semanas do OLE são esperados para o primeiro semestre de 2025, e o programa clínico de Fase 3 ONWARD está em andamento.

A empresa também apresentou dados adicionais apoiando a eficácia e segurança da dose de 40 mg duas vezes ao dia do ESK-001. Isso inclui dados de biomarcadores do ensaio STRIDE e análises de exposição-resposta de ensaios clínicos, que sugerem que a dose de 40 mg duas vezes ao dia leva às maiores taxas de resposta.

O ESK-001 é um inibidor alostérico altamente seletivo da tirosina quinase 2 (TYK2), que também está sendo avaliado em um programa clínico de Fase 3 para lúpus eritematoso sistêmico e outras indicações autoimunes. Os ensaios de Fase 3 para psoríase em placas são projetados para avaliar ainda mais a eficácia e segurança do ESK-001 em comparação com placebo e apremilast.

Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa da Alumis Inc. e reflete os esforços contínuos da empresa para desenvolver novos tratamentos para doenças imunomediadas.

Em outras notícias recentes, a Alumis Inc. iniciou a dosagem de pacientes em seu programa clínico de Fase 3 ONWARD, focando na eficácia e segurança de seu candidato a medicamento, ESK-001, para adultos com psoríase em placas moderada a grave. O programa inclui dois ensaios globais de 24 semanas e um ensaio de extensão de longo prazo. Uma formulação oral de liberação modificada do ESK-001 também está em desenvolvimento.

A Alumis recebeu cobertura positiva da Cantor Fitzgerald e Morgan Stanley, ambas citando um pipeline imunológico promissor. A Cantor Fitzgerald iniciou a cobertura da Alumis com uma classificação Overweight, projetando receitas potenciais superiores a 1 bilhão de dólares dos candidatos a medicamentos ESK-001 e A-005. A Morgan Stanley também iniciou a cobertura com uma classificação Overweight, influenciada pelo robusto pipeline terapêutico da Alumis, incluindo ESK-001 e A-005.

Além disso, a Alumis garantiu 40 milhões de dólares por meio de uma colocação privada de ações ordinárias. Esta recente injeção de capital está definida para impulsionar as iniciativas da empresa no setor de preparações farmacêuticas. Estes estão entre os desenvolvimentos mais recentes para a Alumis Inc.

Insights do InvestingPro

Enquanto a Alumis Inc. (NASDAQ:ALMS) está fazendo progressos em seus ensaios clínicos para o ESK-001, os investidores devem estar cientes da posição financeira da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a Alumis tem uma capitalização de mercado de 651,21 milhões de dólares, refletindo a avaliação atual do mercado sobre o potencial da empresa.

As Dicas do InvestingPro revelam que a Alumis está queimando rapidamente seu caixa, o que não é incomum para empresas biofarmacêuticas em estágio clínico que investem pesadamente em pesquisa e desenvolvimento. Essa taxa de queima de caixa é particularmente relevante dado os ensaios de Fase 3 em andamento para o ESK-001 em múltiplas indicações.

Outra Dica do InvestingPro indica que não se espera que a Alumis seja lucrativa este ano, o que está alinhado com o foco da empresa no desenvolvimento clínico em vez da comercialização imediata. O resultado operacional dos últimos doze meses é de -187,62 milhões de dólares, sublinhando os investimentos significativos sendo feitos no pipeline da empresa.

Apesar desses desafios financeiros, a Alumis mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, proporcionando alguma flexibilidade financeira à medida que avança seus programas clínicos. Isso pode ser crucial para apoiar o programa clínico ONWARD de Fase 3 em andamento e preparar-se para a potencial comercialização do ESK-001.

Para investidores que buscam uma análise financeira mais abrangente, o InvestingPro oferece dicas e métricas adicionais que podem fornecer insights mais profundos sobre a saúde financeira e a posição de mercado da Alumis.

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