Vendas no varejo do Brasil frustram expectativas e recuam pelo 3º mês seguido em junho
Na terça-feira, H.C. Wainwright manteve uma classificação de compra para as ações da Liquidia Technologies (NASDAQ: LQDA), mas reduziu o preço-alvo para US$ 29,00 dos US$ 32,00 anteriores. O ajuste segue uma discussão com um advogado de patentes sobre a exclusividade da patente recentemente concedida ao medicamento de um concorrente, Tyvaso, pela United Therapeutics.
O advogado de patentes esclareceu os diferentes tipos de exclusividade sob a Lei Hatch-Waxman, observando que a exclusividade da Nova Entidade Química (NCE) para Treprostinil expirou cinco anos após a aprovação da Remodulin.
A United Therapeutics, tendo conduzido novos ensaios clínicos que forneceram uma base para aprovação, recebeu três anos de Exclusividade de Investigação Clínica (CIE) para o Tyvaso, que deve expirar em 23 de maio de 2025.
O analista observou que, embora a Liquidia deva entrar com um litígio contra o FDA para contestar o direito da United Therapeutics ao CIE, o processo legal deve ser demorado. A preparação e apresentação de uma reclamação, seguida por um período de 21 dias para a United Therapeutics responder, e moções judiciais subsequentes podem estender o caso até o primeiro trimestre de 2025.
Se o caso prosseguir sem arquivamento, a expectativa é que uma aprovação final para o produto da Liquidia, Yutrepia, possa ocorrer no primeiro semestre de 2025. Este cronograma sugere um atraso de alguns trimestres em relação à projeção inicial de um lançamento no final de 2024.
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