MENLO PARK, Califórnia - A AN2 Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ANTX) anunciou hoje a descontinuação de seu estudo EBO-301 para doença pulmonar MAC refratária ao tratamento após a avaliação dos resultados de primeira linha do estudo de Fase 2. Apesar de atingir seu objetivo primário com uma maior taxa de resposta clínica baseada em resultados relatados pelo paciente, o estudo não mostrou melhora significativa na conversão da cultura de escarro, um desfecho secundário importante.
O estudo de Fase 2 demonstrou uma taxa de resposta clínica de 39,5% no braço de epetraborole mais regime de base otimizado (OBR) em comparação com 25,0% no braço de placebo mais OBR. No entanto, as taxas de conversão da cultura de escarro foram comparáveis entre os dois braços, com 13,2% para epetraborole mais OBR e 10,0% para placebo mais OBR.
À luz desses resultados e da pausa anterior na inscrição de pacientes em fevereiro devido a preocupações com a eficácia, a empresa decidiu encerrar as partes de Fase 2 e Fase 3 do estudo. A decisão de interromper o estudo não foi baseada em questões de segurança, pois o epetraborol foi geralmente bem tolerado pelos participantes.
Eric Easom, cofundador, presidente, presidente e CEO da AN2, expressou decepção com o resultado, reconhecendo a alta necessidade não atendida de novas terapias nessa população de pacientes. Ele agradeceu aos pacientes, investigadores, funcionários do local do estudo e funcionários da empresa envolvidos no estudo.
A AN2 Therapeutics agora planeja se concentrar novamente em sua plataforma interna de química de boro e continuar o desenvolvimento de seus programas de pipeline. A tecnologia à base de boro da empresa é conhecida por sua capacidade de criar ligações covalentes reversíveis com alvos biológicos, potencialmente abordando alvos que têm sido desafiadores com moléculas tradicionais à base de carbono.
Espera-se que a reestruturação estratégica após a descontinuação do estudo EBO-301 estenda o fluxo de caixa da empresa até 2027. A AN2 Therapeutics continuará a buscar seus programas de pipeline, incluindo o início do desenvolvimento clínico de Fase 1 para a doença de Chagas crônica e um estudo de Fase 2 para melioidose. A empresa também mantém programas de pesquisa em estágio inicial em doenças infecciosas e oncologia, com planos de desenvolver vários compostos dentro de seus recursos financeiros atuais.
Em outras notícias recentes, a AN2 Therapeutics viu uma mudança em suas perspectivas financeiras pela Evercore ISI, após a atualização dos lucros do primeiro trimestre da empresa biofarmacêutica. A Evercore ISI revisou o preço-alvo das ações da AN2 Therapeutics para US$ 2 em relação aos US$ 7 anteriores, mantendo uma classificação 'In Line'. Esse ajuste vem na esteira de um cronograma recém-projetado para os dados da Fase 2, esperado para agosto. A empresa encerrou o trimestre com US$ 118 milhões em reservas de caixa, consideradas suficientes para atingir a fase crucial de leitura de dados.
Em desenvolvimentos recentes, a AN2 Therapeutics interrompeu voluntariamente a inscrição para o segmento de Fase 3 de seu estudo em fevereiro devido à eficácia potencialmente menor indicada por uma análise de ensaios de Fase 2 em andamento. Essa pausa não foi relacionada à segurança, mas foi baseada em comparações com outro estudo. A AN2 Therapeutics está considerando ajustes nos critérios de inscrição para resolver esse problema.
InvestingPro Insights
À medida que a AN2 Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ANTX) enfrenta os desafios impostos pela recente descontinuação de seu estudo EBO-301, as métricas financeiras da empresa e o sentimento do mercado fornecem contexto adicional para os investidores. A capitalização de mercado da AN2 Therapeutics atualmente é de US$ 73,68 milhões, refletindo a avaliação dos investidores da empresa após o anúncio.
As métricas de avaliação da empresa indicam uma relação P/L negativa de -0,81 e uma relação P/L ajustada para os últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024 de -1,17, sugerindo que a ANTX não está gerando ganhos positivos no momento. Além disso, a relação Preço/Valor Patrimonial da empresa para o mesmo período é de 0,7, o que pode ser visto como um indicador de que a ação está potencialmente subvalorizada em relação ao seu valor contábil, supondo que os ativos da empresa sejam avaliados com precisão em seu balanço patrimonial.
As dicas do InvestingPro destacam que a AN2 Therapeutics tem um índice PEG de 2,24 nos últimos doze meses no 1º trimestre de 2024, o que pode sugerir que os investidores esperam um crescimento futuro, apesar da atual situação dos ganhos. Além disso, uma dica digna de nota é o significativo retorno sobre ativos da empresa de -62,19% no mesmo período, indicando desafios na geração de lucro com seus ativos.
Os investidores que procuram análises mais aprofundadas podem encontrar dicas adicionais do InvestingPro na plataforma, que atualmente lista uma série de insights que podem ajudar na avaliação das perspectivas da empresa.
Apesar dos recentes contratempos, a AN2 Therapeutics continua focada no avanço de seus programas de pipeline e no aproveitamento de sua plataforma de química de boro. O compromisso com a pesquisa em doenças infecciosas e oncologia, juntamente com o fluxo de caixa estendido até 2027, pode fornecer uma base para a recuperação e o crescimento futuro.
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