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WALTHAM, Mass. - A Invivyd, Inc. (NASDAQ:IVVD), uma empresa biofarmacêutica com capitalização de mercado de US$ 91,23 milhões, anunciou hoje que seu anticorpo monoclonal investigacional PEMGARDA® (pemivibart) foi incorporado às Diretrizes de Prática Clínica em Oncologia para Linfomas de Células B da National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®). De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém impressionantes margens de lucro bruto de 93,32%, embora esteja atualmente em uma fase de desenvolvimento que consome muito caixa. Isso segue a recomendação anterior da Sociedade Americana de Doenças Infecciosas (IDSA) para usar PEMGARDA para profilaxia pré-exposição (PrEP) em certos indivíduos imunocomprometidos.
O PEMGARDA é projetado para indivíduos com comprometimento imunológico moderado a grave devido a condições médicas ou tratamentos, que podem não responder adequadamente à vacinação contra COVID-19. A inclusão do PEMGARDA pelo NCCN oferece uma nova opção preventiva para pacientes com malignidades de células B, que têm maior risco de resultados graves da COVID-19.
O anticorpo foi autorizado para uso emergencial pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para PrEP da COVID-19 no grupo específico de pacientes. Ele visa a proteína spike do SARS-CoV-2 para evitar a fixação do vírus às células hospedeiras e demonstrou atividade in vitro contra várias variantes do SARS-CoV-2. Embora a ação tenha apresentado volatilidade significativa, com retorno de 71,63% no ano até o momento, analistas do InvestingPro projetam crescimento positivo de vendas e lucratividade para o ano atual.
O Dr. George Yaghmour e Tim Lee da Invivyd expressaram a importância deste desenvolvimento, observando que o PEMGARDA poderia ajudar a proteger pacientes vulneráveis, permitindo que continuem o tratamento do câncer e se concentrem na recuperação. As Diretrizes atualizadas do NCCN, agora disponíveis em seu site, visam auxiliar os prestadores de oncologia na tomada de decisões de tratamento baseadas em evidências.
A Autorização de Uso Emergencial do PEMGARDA é baseada em uma abordagem de imunoponte e seu anticorpo monoclonal parental, adintrevimab, que demonstrou eficácia em ensaios clínicos globais. No entanto, a empresa reconhece limitações nos dados que apoiam os benefícios do PEMGARDA e o potencial surgimento de variantes do SARS-CoV-2 com suscetibilidade reduzida ao tratamento.
A inclusão do PEMGARDA nas Diretrizes do NCCN representa um passo significativo para a Invivyd em sua missão de proteger contra doenças infecciosas virais, começando com o SARS-CoV-2. A empresa continua seus esforços para monitorar e adaptar seus candidatos a anticorpos para enfrentar ameaças em evolução.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Invivyd, Inc. e não foi verificada independentemente. Investidores que buscam insights mais profundos podem acessar análises abrangentes e 12 ProTips adicionais através do InvestingPro, incluindo métricas detalhadas de saúde financeira e projeções de crescimento, com preços-alvo de analistas variando de US$ 0,80 a US$ 10,00 por ação.
Em outras notícias recentes, a Invivyd Inc. anunciou seus resultados financeiros do 1º tri de 2025, relatando uma receita líquida de produtos de US$ 11,3 milhões de seu produto de prevenção da COVID-19, PEMGARDA. O lucro por ação e a receita da empresa não atenderam às expectativas dos analistas, levando a um foco estratégico em alcançar a lucratividade até meados de 2025. A Invivyd reduziu suas despesas operacionais em 15% em relação ao trimestre anterior, de US$ 32,3 milhões para US$ 27,4 milhões, e mantém aproximadamente US$ 48 milhões em caixa e equivalentes de caixa. A empresa também está avançando no desenvolvimento clínico de uma nova molécula, VYD2311, e expandindo seu pipeline na prevenção viral. A Invivyd internalizou sua força de vendas e aumentou a disponibilidade do PEMGARDA de 120 para 880 locais, embora essa transição tenha causado interrupções que impactaram os números de vendas. A empresa visa aproveitar suas escolhas estratégicas e operacionais para criar valor médico e traduzi-lo em valor para os acionistas. A Invivyd permanece otimista sobre suas perspectivas financeiras, projetando um potencial lucro por ação de US$ 0,01 para o 2º tri de 2025 e US$ 0,04 para o 3º tri de 2025. Além disso, a empresa garantiu acesso a até US$ 30 milhões em financiamento não dilutivo por meio de uma linha de crédito com o SVB.
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