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Investing.com — A Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN), uma empresa de biotecnologia especializada em tecnologias de DNA baseadas em PCR com capitalização de mercado de $2,3 milhões e margens de lucro bruto atuais de 39%, anunciou a submissão de um pacote de validação ao Departamento de Saúde do Estado de Nova York (NYSDOH) para um teste desenvolvido em laboratório (LDT) destinado a detectar o vírus da gripe aviária H5. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 4,72, indicando robusta estabilidade financeira de curto prazo. O teste, conhecido como Linea™ Avian Influenza H5 Dx assay (AIH5 Dx), foi projetado para identificar e subtipificar o vírus influenza A (H5), comumente referido como influenza aviária altamente patogênica ou H5N1.
A empresa iniciou o desenvolvimento do AIH5 Dx em janeiro de 2025 em resposta à crescente propagação do vírus da gripe aviária H5 entre vacas leiteiras e aves nos Estados Unidos, bem como vários casos de infecção humana entre trabalhadores de laticínios e avicultura. Embora a empresa possua mais caixa do que dívidas em seu balanço, a análise do InvestingPro indica rápida queima de caixa, com fluxo de caixa livre negativo de $13,8 milhões nos últimos doze meses. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) emitiram um aviso de saúde recomendando a rápida subtipificação de todas as amostras positivas para influenza A de pacientes hospitalizados, destacando a necessidade de tal teste.
O ensaio AIH5 Dx é descrito como uma ferramenta de diagnóstico altamente sensível e com múltiplos alvos que pode discernir entre influenza A geral e gripe aviária H5. A subsidiária de laboratório clínico da Applied DNA, Applied DNA Clinical Labs (ADCL), atualmente possui permissão para testes de virologia e genética e é certificada pelos Padrões de Melhoramento de Laboratórios Clínicos (CLIA). Se o NYSDOH aprovar o ensaio, a ADCL planeja oferecer o serviço de teste de gripe aviária H5 a médicos em estados dos EUA que reconhecem a certificação CLEP/CLIA de Nova York.
Dr. James A. Hayward, CEO da Applied DNA, afirmou que o desenvolvimento do AIH5 Dx aproveita a capacidade comprovada da empresa de desenvolver rapidamente e obter aprovação regulatória para LDTs direcionados a crises de saúde emergentes. Ele enfatizou que a ADCL está preparada para fornecer acesso aos testes, sujeito à aprovação do NYSDOH.
O comunicado à imprensa também fez referência a descobertas científicas recentes sobre mutações no vírus da gripe aviária H5 que poderiam potencialmente aumentar sua capacidade de infectar humanos, bem como um relatório do CDC sugerindo que as infecções humanas por gripe aviária H5 podem estar subestimadas nos EUA. Com receita em queda de 58% nos últimos doze meses, investidores que buscam insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Applied DNA Sciences podem acessar análises abrangentes através do InvestingPro, que oferece acesso exclusivo a mais de 15 ProTips adicionais e métricas financeiras detalhadas.
A Applied DNA Sciences opera em dois principais mercados de negócios: a produção enzimática de DNA sintético para terapêuticos baseados em ácidos nucleicos e a detecção de DNA e RNA em diagnósticos moleculares e serviços de testes genéticos.
O cronograma para a revisão do pacote de validação da empresa pelo NYSDOH é atualmente desconhecido, assim como a potencial aprovação. A empresa fez declarações prospectivas sobre as perspectivas do ensaio AIH5 Dx, reconhecendo as incertezas envolvidas nos processos de pesquisa e desenvolvimento e aprovação regulatória.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Applied DNA Sciences, Inc. As ações da empresa atualmente são negociadas próximas à sua mínima de 52 semanas, com analistas esperando desafios contínuos na rentabilidade para o atual ano fiscal. Para uma análise abrangente da Applied DNA Sciences e oportunidades similares em biotecnologia, os investidores podem acessar avaliações detalhadas de Valor Justo e pontuações de saúde financeira através da extensa plataforma de pesquisa do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Applied DNA Sciences relatou um aumento significativo na receita para o primeiro trimestre do ano fiscal de 2025, com resultados subindo para $1,2 milhão de $891.000 no ano anterior. Apesar desse crescimento, a empresa enfrentou um prejuízo operacional de $3 milhões, uma melhoria em relação ao prejuízo de $3,8 milhões do ano anterior. A empresa também anunciou um grupamento de ações de 1 para 50 para atender ao requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq, o que reduzirá as ações em circulação de aproximadamente 55,2 milhões para cerca de 1,1 milhão.
Além disso, a Applied DNA Sciences enfrentou desafios para garantir quórum em sua assembleia especial de acionistas, necessária para aprovar a possibilidade de exercício de warrants de colocação privada de uma oferta de ações anterior. A empresa planeja reconvocar a reunião para obter a aprovação necessária dos acionistas. Além disso, a Applied DNA Sciences iniciou uma reestruturação estratégica, incluindo uma redução de 20% na força de trabalho, para otimizar custos e focar em sua plataforma LinearRx, visando expandir para os mercados de CRISPR e edição de genes.
Analistas de empresas como H.C. Wainwright demonstraram interesse nos desenvolvimentos da empresa, particularmente em seus novos produtos Linea para terapias CRISPR. As iniciativas estratégicas e esforços de reestruturação da empresa estão focados em melhorar sua saúde financeira e avançar seus objetivos de negócios em meio a desafios contínuos.
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