Apresentação do 1º tri de 2025 da Corvus: dados da fase 1 para dermatite atópica impulsionam ações

Introdução e contexto de mercado

A Corvus Pharmaceuticals (NASDAQ:CRVS) apresentou sua atualização de negócios do primeiro trimestre de 2025 em 8 de maio, destacando dados clínicos promissores para seu principal candidato a medicamento, soquelitinibe, no tratamento da dermatite atópica. A apresentação ocorre em um momento em que as ações da empresa experimentaram volatilidade significativa, negociando entre US$ 1,75 e US$ 10,00 ao longo do último ano, com preço de fechamento recente de US$ 3,98.

As ações da empresa dispararam 53,43% nas negociações após o mercado, seguindo a divulgação dos resultados do 1º tri, apesar de um pequeno desvio no LPA de -US$ 0,13 versus os -US$ 0,12 previstos. Esta forte reação do mercado parece ser impulsionada principalmente pelos resultados encorajadores dos ensaios clínicos detalhados na apresentação, e não pelo desempenho financeiro.

Resultados do ensaio de fase 1 do soquelitinibe

O ponto central da apresentação da Corvus foram os dados do ensaio clínico de fase 1 do soquelitinibe, um inibidor seletivo de ITK, em pacientes com dermatite atópica moderada a grave. O estudo randomizado e controlado por placebo incluiu 64 pacientes divididos em quatro coortes com diferentes regimes de dosagem.

O desenho do estudo incluiu critérios rigorosos de inclusão, exigindo que os pacientes tivessem doença moderada a grave (EASI ≥16, BSA ≥10, vIGA ≥3) e resposta inadequada a pelo menos uma terapia tópica ou sistêmica.

Os resultados de eficácia na marca de 4 semanas mostraram melhorias significativas em todas as coortes de soquelitinibe em comparação com o placebo. Notavelmente, a Coorte 3 (200 mg BID) demonstrou os resultados mais fortes, com uma redução média do EASI de 71,1% versus 42,1% para o placebo. Esta coorte também alcançou uma impressionante taxa de resposta EASI 75 de 63% (indicando uma melhoria de 75% na gravidade da doença), enquanto nenhum paciente do placebo atingiu este limiar.

Os dados mostraram clara separação do placebo em todas as coortes de tratamento, com significância estatística (p=0,03) no dia 28. Importante, os benefícios pareceram persistir mesmo após a descontinuação do tratamento, sugerindo um efeito duradouro.

Ao examinar os principais endpoints de EASI 75 e IGA 0/1 (pele limpa ou quase limpa), a dose de 200 mg BID consistentemente entregou os resultados mais fortes. Esta resposta dependente da dose fornece informações valiosas para o desenho de futuros ensaios e potenciais estratégias de comercialização.

Perfil de segurança

O soquelitinibe demonstrou um perfil de segurança favorável em todas as coortes, sem eventos adversos graves, eventos adversos sérios ou descontinuações devido a eventos adversos relatados. A incidência de eventos adversos relacionados ao tratamento foi mínima, com apenas um paciente (2,8%) no grupo soquelitinibe relatando náusea (Grau 1).

A empresa enfatizou que este perfil de segurança é consistente com a experiência anterior em mais de 100 pacientes com linfoma e dermatite atópica, representando aproximadamente 9.000 dias de tratamento-paciente. Este robusto banco de dados de segurança fortalece o potencial do medicamento como uma opção competitiva no mercado de dermatite atópica.

Iniciativas estratégicas

Com base nos resultados promissores das três primeiras coortes, a Corvus anunciou uma emenda ao protocolo que substitui a quarta coorte planejada (400 mg QD) por uma coorte de extensão. Esta mudança estratégica visa otimizar os planos para o desenvolvimento de Fase 2 através de:

1. Extensão da duração do tratamento para 56 dias (a partir de 28 dias)

2. Foco na dose mais eficaz (200 mg BID)

3. Randomização de 24 pacientes em uma proporção de 1:1

A empresa destacou várias vantagens-chave do soquelitinibe, incluindo sua administração oral, perfil de segurança favorável, resposta duradoura e mecanismo de ação inovador. A administração acredita que a inibição seletiva de ITK representa uma abordagem potencialmente revolucionária para o tratamento de doenças autoimunes e inflamatórias além da dermatite atópica.

Destaques do desempenho trimestral

Embora a apresentação tenha se concentrado principalmente em dados clínicos, a posição financeira da Corvus fortaleceu-se consideravelmente. De acordo com o relatório de resultados, a empresa registrou um lucro líquido de US$ 15,2 milhões para o 1º tri de 2025, uma melhoria dramática em relação ao prejuízo de US$ 5,7 milhões no 1º tri de 2024. Esta reviravolta foi impulsionada principalmente por um recente exercício de warrants que estendeu o caixa da empresa até o 4º trimestre de 2026.

As despesas de P&D aumentaram para US$ 7,5 milhões, de US$ 4,1 milhões no mesmo trimestre do ano passado, refletindo o investimento da empresa no avanço de seu pipeline. Apesar desse aumento de gastos, a extensão do caixa disponível fornece à Corvus recursos suficientes para completar os ensaios atuais e potencialmente iniciar estudos de Fase 2 sem preocupações imediatas de financiamento.

Declarações prospectivas

O CEO Richard Miller expressou otimismo sobre o potencial do soquelitinibe, afirmando na teleconferência de resultados: "Consideramos os dados muito encorajadores, com todas as coortes de tratamento demonstrando um perfil favorável de segurança e eficácia em comparação com o placebo." Ele enfatizou ainda as aplicações mais amplas do medicamento, observando que "a segurança, o mecanismo de ação e outras propriedades sugerem que o soquelitinibe poderia ser um importante novo tratamento para uma ampla gama de doenças imunológicas."

A empresa planeja concluir a coleta de dados para a Coorte 3 dentro de um a dois meses e pretende iniciar um ensaio de Fase 2 para o soquelitinibe em dermatite atópica antes do final de 2025. Além disso, a Corvus está explorando a potencial expansão para tumores sólidos e outras doenças imunológicas, aproveitando o mecanismo de ação único do medicamento.

Embora os dados clínicos e a reação do mercado pareçam promissores, os investidores devem observar que a empresa continua enfrentando desafios, incluindo perdas contínuas, pressões competitivas no mercado de dermatite atópica e dependência de resultados bem-sucedidos nos ensaios para crescimento futuro. No entanto, os fortes resultados da Fase 1 fornecem uma base sólida para a estratégia de desenvolvimento da Corvus daqui para frente.

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Apresentação completa: