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SAN DIEGO e TORONTO - A Aptose Biosciences Inc. (NASDAQ: APTO, TSX: APS), uma empresa em fase clínica especializada em oncologia de precisão com capitalização de mercado atual de 8,79 milhões USD, recebeu aprovação para aumentar a dosagem em seu ensaio clínico TUSCANY fase 1/2 para tratamento de leucemia mieloide aguda (LMA). De acordo com dados do InvestingPro, as ações da empresa são negociadas atualmente a 0,15 USD, tendo sofrido uma queda significativa de mais de 35% no ano. O Comitê de Revisão de Segurança de Coorte (CSRC) endossou o aumento de 40 mg para 80 mg de tuspetinib (TUS) com base em dados positivos de segurança e respostas terapêuticas observadas na coorte inicial.
O ensaio TUSCANY está investigando o triplete TUS+VEN+AZA, combinando tuspetinib com venetoclax (VEN) e azacitidina (AZA), como terapia de primeira linha para pacientes recém-diagnosticados com LMA que não são elegíveis para quimioterapia de indução. Com um índice de liquidez corrente de 1,05, a análise do InvestingPro indica que a empresa mantém liquidez mínima para apoiar seus programas clínicos em andamento. O tratamento é direcionado a uma ampla população de pacientes com LMA, incluindo aqueles com mutações TP53 difíceis de tratar e LMA FLT3-tipo selvagem.
Os resultados iniciais do ensaio têm sido promissores, sem toxicidades limitantes de dose relatadas ou mielossupressão prolongada entre os primeiros quatro pacientes que receberam a dosagem de 40 mg de TUS. Notavelmente, respostas completas, incluindo uma remissão negativa para doença residual mensurável (DRM), foram observadas no início do tratamento.
O estudo TUSCANY visa avaliar várias doses e esquemas de TUS em combinação com dosagem padrão de AZA e VEN. O ensaio está atualmente recrutando pacientes em múltiplos centros nos EUA, com previsão de 18-24 participantes até meados-final de 2025. Conforme o estudo progride, mais dados serão divulgados.
A Aptose Biosciences está focada em atender necessidades médicas não atendidas em oncologia, particularmente em hematologia. O tuspetinib, principal inibidor de quinase oral em fase clínica da empresa, demonstrou atividade tanto como agente único quanto em terapia combinada em pacientes com LMA recidivada ou refratária. O desenvolvimento contínuo do tuspetinib como terapia tripla de primeira linha em LMA recém-diagnosticada ressalta o compromisso da empresa em avançar o tratamento do câncer. Com o próximo relatório de resultados programado para 27 de março de 2025, investidores que buscam insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Aptose podem acessar análises abrangentes e 12 ProTips adicionais através da plataforma de análise avançada do InvestingPro.
Este artigo é baseado em um comunicado à imprensa da Aptose Biosciences Inc.
Em outras notícias recentes, a Aptose Biosciences Inc. anunciou um grupamento de ações para cumprir o requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq. O conselho aprovou uma consolidação de 1 para 30 das ações ordinárias, que está pendente de aprovações regulatórias e da bolsa de valores. Este grupamento ajustará o número de ações em circulação de aproximadamente 64 milhões para cerca de 2,1 milhões, assumindo que nenhuma ação adicional seja emitida antes do grupamento. Em outro desenvolvimento, a Aptose Biosciences publicou dados pré-clínicos de seu composto principal, tuspetinib, na revista Cancer Research Communications. O estudo destaca o potencial de eficácia do tuspetinib no tratamento da leucemia mieloide aguda (LMA), particularmente quando combinado com outros agentes. O tuspetinib demonstrou atividade significativa contra linhagens celulares de LMA e mostrou promessa na extensão da sobrevida em vários modelos de LMA. A empresa está atualmente recrutando pacientes em um estudo clínico de Fase 1/2 para explorar uma terapia combinada envolvendo tuspetinib. A Aptose Biosciences continua focada no desenvolvimento de medicamentos de precisão para oncologia, com ênfase especial em hematologia.
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