Apyx Medical recebe aprovação da FDA para sistema de contorno corporal AYON

Publicado 13.05.2025, 09:07
Apyx Medical recebe aprovação da FDA para sistema de contorno corporal AYON

Investing.com — A Apyx Medical Corporation (NASDAQ:APYX), desenvolvedora de dispositivos médicos com capitalização de mercado de US$ 41,76 milhões, anunciou a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para seu Sistema de Contorno Corporal AYON. A empresa, que mantém uma saudável margem bruta de 61,49%, está se preparando para lançar o produto com cirurgiões formadores de opinião em várias regiões importantes durante o segundo semestre de 2025.

O sistema AYON foi projetado para fornecer uma solução integrada para procedimentos de contorno corporal, combinando remoção de gordura, contração de tecidos e capacidades eletrocirúrgicas em uma única plataforma. Ele incorpora a tecnologia proprietária Renuvion da empresa, que visa tratar pele solta e flácida. A aprovação da FDA abrange uma ampla gama de tratamentos estéticos, e a Apyx Medical planeja buscar aprovações adicionais para indicações expandidas ainda este ano. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 5,45, sugerindo robusta capacidade operacional para o lançamento do produto.

O presidente e CEO Charlie Goodwin afirmou que a aprovação da FDA marca um marco significativo em sua missão de fornecer aos cirurgiões ferramentas avançadas para melhorar os resultados dos pacientes. A empresa prevê um aumento na demanda por procedimentos de contorno corporal à medida que pacientes que experimentam perda de peso com medicamentos GLP-1 procuram tratamentos para lidar com o excesso de pele. Com receita anual de US$ 47,29 milhões, a análise do InvestingPro indica que a empresa enfrenta desafios de lucratividade no curto prazo, embora mantenha níveis moderados de dívida.

O portfólio de produtos da Apyx Medical inclui a Tecnologia de Plataforma de Plasma de Hélio, que é comercializada como Renuvion para cirurgia cosmética e J-Plasma para mercados cirúrgicos hospitalares. A eficácia dessas tecnologias é respaldada por mais de 90 documentos clínicos. Para análise detalhada da saúde financeira e perspectivas de crescimento da Apyx Medical, os investidores podem acessar relatórios de pesquisa abrangentes e ProTips adicionais através do extenso banco de dados do InvestingPro com mais de 1.400 ações americanas.

A empresa adverte que este anúncio contém declarações prospectivas sujeitas a riscos e incertezas, como aprovações regulatórias, interrupções na cadeia de suprimentos e condições gerais de mercado, que podem impactar os resultados reais. Com base nos cálculos atuais de Valor Justo do InvestingPro, a ação parece estar sendo negociada próxima ao seu Valor Justo, com analistas estabelecendo um alvo de consenso que sugere potencial de valorização.

Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Apyx Medical Corporation.

Em outras notícias recentes, a Apyx Medical reportou seus resultados do primeiro trimestre de 2025, que superaram as expectativas dos analistas. A empresa registrou um lucro por ação (LPA) de -US$ 0,10, em comparação com os -US$ 0,12 previstos, e a receita atingiu US$ 9,4 milhões, ligeiramente acima dos US$ 9,35 milhões projetados. Este desempenho marca uma mudança positiva em relação aos trimestres anteriores, com a Apyx Medical reduzindo seu prejuízo líquido para US$ 4,2 milhões, de US$ 7,6 milhões no ano anterior. A empresa também relatou um aumento de 6% nas vendas de seus produtos de Energia Avançada, contribuindo para um aumento na margem de lucro bruto para 60,1%, de 58,1% no ano anterior. As despesas operacionais foram significativamente reduzidas para US$ 8,7 milhões, de US$ 12,6 milhões, demonstrando uma gestão eficaz de custos. Apesar dos desafios macroeconômicos no mercado estético, a Apyx Medical permanece otimista quanto à sua estratégia financeira e projeta receita total entre US$ 47,6 milhões e US$ 49 milhões para 2025. A empresa planeja lançar sua plataforma de contorno corporal AON no segundo semestre do ano, pendente aprovação da FDA. O feedback de analistas de empresas como Craig Hallum Capital Group e BTIG destacou a direção estratégica da empresa e os esforços de gestão de custos.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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