Arcutis e Padagis concordam em suspender litígio de patentes

Investing.com — A Arcutis Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ:ARQT), uma empresa biofarmacêutica focada em tratamentos imuno-dermatológicos com capitalização de mercado de US$ 1,81 bilhão e impressionantes margens de lucro bruto de 90%, firmou uma estipulação conjunta com a Padagis para suspender seu litígio de patentes em andamento, anunciou a empresa hoje. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição financeira com um índice de liquidez corrente de 4,15, indicando robusta liquidez. O acordo, apresentado no Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito de Delaware, resultará no cancelamento de todas as datas programadas e do julgamento para a disputa, pendente de aprovação judicial.

Sob os termos da estipulação, a Padagis deve relatar qualquer correspondência com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) referente ao seu Pedido Abreviado de Novo Medicamento (ANDA) para uma versão genérica do creme patenteado para psoríase da Arcutis, ZORYVE® (roflumilast) creme 0,3%. As partes também concordaram em estender a suspensão regulatória de 30 meses prevista na Lei Hatch-Waxman por um dia para cada dia em que o litígio estiver suspenso, a partir de 24.03.2025. Esta extensão visa manter a duração total da suspensão prevista na Lei Hatch-Waxman, caso o litígio prossiga no futuro.

Frank Watanabe, presidente e CEO da Arcutis, comentou sobre o desenvolvimento, afirmando a confiança da empresa em seu amplo portfólio de patentes e sua posição legal contra a Padagis. Watanabe enfatizou o compromisso da Arcutis em defender seus direitos de propriedade intelectual e continuar o crescimento do ZORYVE como terapia para dermatoses inflamatórias.

O creme ZORYVE 0,3% está atualmente aprovado para o tratamento tópico de psoríase em placas em adultos e pacientes pediátricos a partir de seis anos, com proteção de patente estendendo-se pelo menos até 2037. A empresa demonstrou notável sucesso comercial, com crescimento de receita de 230% nos últimos doze meses. A Arcutis promove inovação em dermatologia, com um portfólio que inclui três produtos aprovados pelo FDA e um pipeline de programas clínicos para várias condições inflamatórias da pele. A análise do InvestingPro revela 8 insights adicionais sobre a posição de mercado e potencial de crescimento da ARQT, disponíveis para assinantes.

Este comunicado à imprensa indica que a estipulação conjunta é uma movimentação estratégica para a Arcutis proteger sua propriedade intelectual e preservar sua exclusividade de mercado sob a Lei Hatch-Waxman, permitindo também potencial litígio futuro. A ação mostrou forte impulso, com ganho de 46% nos últimos seis meses, e atualmente é negociada próxima à sua máxima de 52 semanas de US$ 17,75. Para análise detalhada e métricas abrangentes de avaliação, investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro completo no InvestingPro, que fornece insights especializados sobre a posição de mercado e trajetória de crescimento da ARQT.

Em outras notícias recentes, a Arcutis Biotherapeutics Inc . reportou fortes resultados financeiros para o quarto trimestre de 2024, com receita atingindo US$ 71,3 milhões, superando os US$ 54,72 milhões antecipados. O lucro por ação da empresa também excedeu as expectativas, chegando a -US$ 0,09 comparado aos -US$ 0,28 previstos. Este desempenho levou a um aumento na confiança dos analistas, com a Mizuho Securities elevando seu preço-alvo para a Arcutis para US$ 21,00 e mantendo uma classificação de Superar, enquanto a Jefferies ajustou seu preço-alvo para US$ 19,00, mantendo uma classificação de Compra. A perspectiva positiva é sustentada pelo sucesso do produto da Arcutis, Zoryve, que mostrou crescimento impressionante e uma taxa anual de aproximadamente US$ 260 milhões.

Adicionalmente, o FDA aceitou um Pedido Suplementar de Novo Medicamento para o creme Zoryve 0,05%, estabelecendo uma data de revisão para outubro de 2025. Este creme é destinado a crianças pequenas com dermatite atópica, uma condição que afeta milhões nos EUA. Enquanto isso, a Artiva Biotherapeutics recebeu atenção positiva de analistas, com a H.C. Wainwright reiterando uma classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 20, refletindo otimismo em seu principal candidato a produto, AlloNK. A Artiva está focando em fabricação e dados clínicos para avançar sua posição em tratamentos para doenças autoimunes. Estes desenvolvimentos refletem um período dinâmico para ambas as empresas enquanto continuam a navegar no competitivo cenário biofarmacêutico.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.