Dólar recua mais de 1% após Powell abrir porta para corte de juros pelo Fed
SAN DIEGO - A ARS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:SPRY), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de 1,2 bilhão de dólares, cujas ações subiram mais de 137% no último ano, anunciou que seus parceiros na China, Japão e Austrália submeteram pedidos regulatórios para a aprovação do neffy® (spray nasal de epinefrina) 2 mg, um tratamento para reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia. Esta movimentação segue a recente aprovação nos EUA do neffy para adultos e crianças com peso mínimo de 30 kg. De acordo com dados do InvestingPro, o forte impulso da empresa atraiu significativa atenção dos investidores, com 12 insights exclusivos adicionais disponíveis para assinantes.
Segundo Richard Lowenthal, Presidente e CEO da ARS Pharmaceuticals, o objetivo da empresa é tornar o neffy globalmente disponível, enfatizando sua administração sem agulhas e adequação ao mercado da Ásia-Pacífico devido ao seu tamanho reduzido, tolerância a altas temperaturas e prazo de validade prolongado. Analistas acompanhados pelo InvestingPro projetam um crescimento substancial nas vendas para o ano corrente, com expectativa de aumento da receita em mais de 267%.
Ensaios clínicos realizados no Japão e na China têm apoiado os pedidos de aprovação. No Japão, um estudo de Fase 3 envolvendo pacientes pediátricos mostrou que todos os participantes responderam ao neffy, com um tempo médio de 16 minutos para a resolução completa dos sintomas de anafilaxia. Da mesma forma, um estudo PK/PD com 81 pessoas na China produziu resultados consistentes com os ensaios clínicos nos EUA.
A ARS Pharmaceuticals mantém os direitos nos EUA para o neffy e estabeleceu parcerias de licenciamento na China, Japão, Austrália e Nova Zelândia com a Pediatrix Therapeutics, Alfresa Pharma e CSL Seqirus, respectivamente. Além disso, a ARS tem um acordo exclusivo com a ALK-Abelló para a comercialização do neffy na Europa, Canadá e outros territórios fora dos EUA, com aprovação na UE concedida em agosto de 2024. A empresa mantém uma forte posição financeira com mais caixa do que dívidas em seu balanço e um índice de liquidez corrente saudável de 12,56, indicando robusta liquidez para apoiar seus planos de expansão global. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e potencial de crescimento da SPRY, os investidores podem acessar uma análise abrangente através do InvestingPro.
O neffy é um produto de epinefrina intranasal projetado para o tratamento de emergência de reações alérgicas do Tipo I. A empresa recomenda que os pacientes tenham acesso a dois sprays nasais neffy o tempo todo e busquem assistência médica de emergência após seu uso. O perfil de segurança do produto inclui potenciais efeitos colaterais como irritação na garganta, dor de cabeça e tontura.
As reações alérgicas do Tipo I são agudas e podem ser fatais, tornando essencial o tratamento imediato com epinefrina. Apesar da disponibilidade de auto-injetores de epinefrina, seu uso é frequentemente adiado ou evitado devido a várias limitações.
Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da ARS Pharmaceuticals, Inc. As declarações prospectivas da empresa sobre o potencial impacto do neffy em salvar vidas e as aprovações regulatórias previstas estão sujeitas a riscos e incertezas, e os resultados reais podem diferir. Os arquivos e atualizações da empresa sobre esses desenvolvimentos podem ser acessados através de seu site oficial.
Em outras notícias recentes, a ARS Pharmaceuticals fechou um acordo global com a ALK-Abelló A/S para seu spray nasal de epinefrina, EURneffy, excluindo os Estados Unidos e algumas outras regiões. O acordo inclui um pagamento inicial de 145 milhões de dólares da ALK e potenciais marcos que podem chegar a 300 milhões de dólares. A ARS Pharmaceuticals também garantiu um acordo de fornecimento com a Nuova Ompi S.r.l. para microfrascos de vidro para seu medicamento de emergência, neffy®, e atualizou seu acordo de fabricação com a Renaissance Lakewood, LLC para a produção de sprays nasais de dose unitária neffy.
O FDA aprovou o neffy, um tratamento de epinefrina sem agulhas para Reações Alérgicas do Tipo I, que agora está disponível com prescrição em todos os Estados Unidos. A ARS Pharmaceuticals também está buscando aprovação do FDA para o neffy 1 mg, visando crianças mais jovens com alergias graves. A Comissão Europeia deu luz verde ao EURneffy, marcando um marco significativo no tratamento de alergias.
A Cantor Fitzgerald iniciou a cobertura da ARS Pharmaceuticals, indicando uma perspectiva positiva para o potencial da empresa. Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes dentro da ARS Pharmaceuticals, demonstrando o compromisso da empresa em expandir suas ofertas de produtos e fortalecer suas parcerias globais.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.