NEW HAVEN, Conn. - A Arvinas Inc. (NASDAQ:ARVN), uma empresa de biotecnologia em fase clínica avaliada em 1,36 bilhões de dólares, anunciou seus planos estratégicos de ensaios clínicos para 2025, focando no vepdegestrant, um medicamento em investigação para o tratamento de câncer de mama receptor de estrogênio positivo (ER+)/receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano negativo (HER2-). De acordo com os dados do InvestingPro, os analistas mantêm um forte consenso de compra para a ação, com 9 analistas revisando recentemente suas expectativas de lucros para cima. A empresa, em colaboração com a Pfizer, pretende iniciar dois ensaios de Fase 3 de combinação do vepdegestrant dentro do ano, com dados preliminares de um ensaio de Fase 3 em monoterapia esperados para o primeiro trimestre.
Os dois ensaios de Fase 3 planejados explorarão a eficácia do vepdegestrant em combinação com o novo inibidor de CDK4 em investigação da Pfizer, atirmociclib, e um inibidor de CDK4/6 em cenários de primeira e segunda linha, respectivamente. Estes ensaios estão sujeitos a dados emergentes e feedback regulatório. O ensaio VERITAC-3, que deveria avaliar o vepdegestrant com palbociclib, não avançará além da fase inicial do estudo.
A Arvinas também destacou o progresso em outros programas clínicos. A empresa recentemente iniciou um ensaio de Fase 1 para seu degradador PROTAC LRRK2, ARV-102, visando a doença de Parkinson, com dados humanos iniciais previstos para serem apresentados no primeiro semestre de 2025. A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém uma forte posição financeira com mais caixa do que dívida e um índice de liquidez corrente saudável de 4,17, embora atualmente esteja queimando caixa rapidamente. Além disso, espera-se que sejam divulgados dados iniciais de um ensaio de Fase 1 do ARV-393, direcionado a linfomas de células B.
Em uma atualização corporativa, a Arvinas anunciou a nomeação de Alex Santini como Diretor Comercial interino, com efeito a partir de 17 de janeiro de 2025. Santini traz mais de 30 anos de experiência em funções comerciais na indústria farmacêutica. Ele substitui John Northcott, que está deixando o cargo por motivos pessoais.
O vepdegestrant, um degradador de proteínas PROTAC, é projetado para degradar seletivamente o receptor de estrogênio e está sendo desenvolvido tanto como monoterapia quanto em tratamentos combinados para câncer de mama metastático. O FDA concedeu a designação Fast Track para o vepdegestrant como monoterapia para certos pacientes com câncer de mama.
A colaboração da Arvinas com a Pfizer envolve custos de desenvolvimento compartilhados, despesas de comercialização e lucros globalmente. A plataforma PROTAC da empresa visa utilizar os mecanismos naturais de eliminação de proteínas do corpo para atingir e eliminar proteínas causadoras de doenças.
Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da Arvinas Inc. e não inclui nenhum conteúdo promocional. As informações refletem os planos e expectativas da empresa para seus programas de ensaios clínicos e mudanças na liderança corporativa. Com base na análise de Valor Justo do InvestingPro, a Arvinas parece subvalorizada nos níveis atuais. Descubra insights abrangentes e 10 ProTips adicionais para ARVN, juntamente com análise financeira detalhada, no Relatório de Pesquisa Pro exclusivo disponível para assinantes.
Em outras notícias recentes, a Arvinas Inc. estendeu seu contrato de aluguel e expandiu suas instalações em New Haven até 2029, refletindo um aprimoramento na infraestrutura e capacidade operacional da empresa. Simultaneamente, a Arvinas passou por mudanças executivas significativas, com Andrew Saik nomeado como novo CFO, Ian Taylor promovido a Presidente de Pesquisa e Desenvolvimento, e Angela Cacace assumindo o papel de Diretora Científica.
Além disso, a data prevista de conclusão do principal ensaio clínico da Arvinas para seu tratamento de câncer de mama metastático, vepdegestrant, foi adiada de novembro de 2024 para janeiro de 2025. Este atraso pode potencialmente impactar o cronograma para submissões regulatórias e a subsequente comercialização do tratamento.
No front dos analistas, o BMO Capital Markets manteve sua classificação Outperform para a Arvinas, embora com uma leve redução em seu preço-alvo de 90,00 dólares para 88,00 dólares. Leerink Partners, Oppenheimer e Stifel também revisaram seus preços-alvo para as ações da Arvinas para 62, 40 e 63 dólares respectivamente, mantendo suas classificações Outperform e Compra.
Esses desenvolvimentos recentes, baseados em itens de notícias e desprovidos de opiniões pessoais ou previsões, fornecem insights sobre a dinâmica em evolução da Arvinas.
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