Na terça-feira, a Regulus Therapeutics (NASDAQ:RGLS) manteve uma classificação de compra e um preço-alvo de US$ 10,00 para as ações da HC Wainwright. O endosso da empresa vem após a divulgação pela Regulus Therapeutics de resultados exploratórios adicionais de seu estudo de Fase 1b do RGLS8429, um tratamento para a Doença Renal Policística Autossômica Dominante (ADPKD).
O estudo recente se concentrou em pacientes com alto risco de declínio rápido da função renal, classificados como MIC 1C / 1D / 1E, de acordo com a Mayo Imaging Classification, que utiliza o volume renal total (TKV) para prever os resultados renais na DRPAD.
Os dados revelaram que o RGLS8429, administrado em dosagens de 2 mg / kg e 3 mg / kg, impactou consistentemente o volume renal total ajustado à altura (htTKV) nessas classes de alto risco. Além disso, aumentos nas proteínas PC1 e PC2 corresponderam a maiores reduções no htTKV.
É importante ressaltar que o perfil de segurança dos RGLS8429 atendeu às expectativas em termos de função renal durante o estudo. O relatório de H.C. Wainwright destacou a droga como um ativo de risco mitigado com base nos dados adicionais. A administração da Regulus Therapeutics prevê a divulgação de dados da Coorte 4 do estudo no final de 2024 ou início de 2025. Além disso, uma reunião de final da Fase 1 com o FDA está projetada para o quarto trimestre de 2024.
Olhando para o futuro, espera-se que a Regulus inicie um estudo crucial de Fase 2 em meados de 2025, visando uma aprovação acelerada. O estudo subsequente de Fase 3 pós-aprovação deve fornecer dados sobre a taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) para confirmar os benefícios clínicos da RGLS8429. Com esses desenvolvimentos, a HC Wainwright reafirmou sua posição positiva sobre a ação e seu potencial.
Em outras notícias recentes, a Regulus Therapeutics relatou resultados positivos de primeira linha da terceira coorte de seu estudo de Fase 1b para RGLS8429, um candidato a tratamento para Doença Renal Policística Autossômica Dominante (ADPKD).
O estudo mostrou que RGLS8429 foi bem tolerado e não levantou nenhuma preocupação de segurança. Os resultados indicaram uma resposta à dose em biomarcadores urinários e uma redução no volume renal na maioria dos pacientes no nível de dose de 3 mg / kg. Após o anúncio, a HC Wainwright elevou seu preço-alvo para as ações da Regulus Therapeutics de US$ 9 para US$ 10, mantendo uma classificação de compra para as ações.
A Jones Trading também reiterou sua classificação de compra na Regulus, mantendo um preço-alvo de US$ 8,00. A empresa iniciou a inscrição para a quarta coorte do estudo, que envolverá uma dose fixa de 300 mg de RGLS8429 administrada a cada duas semanas durante três meses. A Regulus antecipa uma reunião de final da Fase 1 com o FDA no quarto trimestre deste ano.
InvestingPro Insights
Como a Regulus Therapeutics (NASDAQ:RGLS) continua a se mostrar promissora com seu tratamento RGLS8429, uma olhada nas finanças da empresa por meio do InvestingPro oferece um quadro misto. Com uma capitalização de mercado de US$ 114,57 milhões, a Regulus detém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é um sinal positivo para os investidores que buscam a estabilidade financeira da empresa.
Por outro lado, as margens de lucro bruto da empresa permanecem fracas, com um lucro bruto de -US$ 22,27 milhões nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024, refletindo os desafios que enfrenta para alcançar a lucratividade.
As dicas do InvestingPro indicam que, embora a empresa esteja queimando dinheiro rapidamente e não tenha sido lucrativa nos últimos doze meses, seus ativos líquidos excedem as obrigações de curto prazo, o que pode fornecer alguma proteção contra ventos financeiros contrários.
Além disso, o preço das ações tem sido bastante volátil e os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano. No entanto, um aumento notável no preço nos últimos seis meses pode sinalizar uma crescente confiança dos investidores no potencial do RGLS8429 e no pipeline da empresa.
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