MP 1303 caiu: comemoração ou preocupação do mercado, eis a questão?
ESTERO, FL - A Aspire Biopharma Holdings, Inc. (NASDAQ:ASBP), uma empresa farmacêutica de pequena capitalização com valor de mercado atual de US$ 28,5 milhões, anunciou na quarta-feira que sua formulação de aspirina sublingual inibiu significativamente o tromboxano B2 sérico, um biomarcador para formação de coágulos sanguíneos, dentro de dois minutos após a administração em ensaios clínicos.
Os resultados finais do estudo cruzado randomizado de biodisponibilidade da empresa mostraram que a formulação sublingual agiu aproximadamente duas vezes mais rápido que o tratamento atualmente recomendado de comprimidos de aspirina mastigados. Esta inibição rápida pode ser crucial durante suspeitas de ataques cardíacos, quando coágulos sanguíneos bloqueando artérias coronárias podem causar danos permanentes ao músculo. De acordo com dados da InvestingPro, embora a ASBP tenha mostrado fortes retornos no último mês, a empresa ainda não é lucrativa, com um lucro por ação negativo de -US$ 0,38 nos últimos doze meses.
"Os resultados finais do nosso recente ensaio clínico confirmam nossa crença de que nossa aspirina sublingual de alta dosagem tem o potencial de ser um tratamento revolucionário e líder de mercado para pacientes com suspeita de ataque cardíaco", afirmou Kraig Higginson, Diretor Executivo Interino da Aspire, em comunicado à imprensa.
O estudo envolveu seis indivíduos saudáveis com idades entre 40-65 anos que receberam doses de 162 mg de aspirina em três períodos diferentes de tratamento. O objetivo principal era avaliar a biodisponibilidade do ácido acetilsalicílico no plasma durante oito horas após a dosagem.
De acordo com as diretrizes do American College of Cardiology/American Heart Association, a aspirina deve ser iniciada com uma dose de carga de 162-325 mg em pacientes com Síndrome Coronariana Aguda o mais rápido possível. O produto sublingual da Aspire fornece 162,5 mg de aspirina, dentro da faixa recomendada.
A empresa planeja revisar os resultados de seus ensaios clínicos com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para possibilitar uma potencial submissão regulatória para aprovação acelerada no terceiro trimestre de 2025. A análise da InvestingPro revela que o índice de liquidez corrente da ASBP de 0,09 indica potenciais desafios em cumprir obrigações de curto prazo, um fator crucial para investidores que monitoram o caminho da empresa para aprovação da FDA. Obtenha acesso a mais 6 dicas exclusivas do InvestingPro e métricas financeiras abrangentes para avaliar melhor o potencial de investimento da ASBP.
A Aspire observou que aproximadamente 800.000 americanos sofrem infarto agudo do miocárdio anualmente, resultando em cerca de 300.000 mortes. A aspirina sublingual da empresa continua sendo um novo medicamento investigacional e não foi aprovada para comercialização pela FDA. Apesar do significativo potencial de mercado, as ações da ASBP sofreram uma queda de 95% no acumulado do ano, sendo negociadas a US$ 0,58, embora as últimas semanas tenham mostrado um impulso positivo com um retorno de 8% na última semana.
Em outras notícias recentes, a Aspire Biopharma Holdings, Inc. assinou um Acordo de Compra de Valores Mobiliários, vendendo notas com valor principal de US$ 9,7 milhões por um preço de subscrição de US$ 7,75 milhões. Estas notas, com vencimento em fevereiro de 2026, são conversíveis em ações ordinárias e vêm com um desconto original de emissão de 20%. A Aspire Biopharma também lançou um site direto ao consumidor, buzzbomb.buzz, para seu produto de cafeína sublingual, BUZZ BOMB, projetado para entrega rápida de energia. Além disso, a empresa planeja apresentar o BUZZ BOMB em duas grandes convenções de fitness no início de agosto, incluindo a FitCon em Salt Lake City e a FitExpo em Anaheim. Em um movimento estratégico, a Aspire Biopharma transferiu sua sede para Estero, Flórida, conforme aprovado por seu Conselho de Administração. A empresa também anunciou a nomeação de Michael C. Howe como seu novo CEO, que traz mais de quatro décadas de experiência nos setores de consumo e saúde. Howe assume enquanto a empresa se prepara para marcos significativos, incluindo um ensaio clínico e lançamento de produto programados para 2025.
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