(NASDAQ: ATOS), uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico, anunciou hoje alterações significativas de protocolo para seu estudo EVANGELINE de Fase 2 em andamento, que está avaliando a combinação de seu (Z)-endoxifeno patenteado e abemaciclib da Eli Lilly como um tratamento pré-cirúrgico para câncer de mama Receptor de Estrogênio positivo (ER+)/Receptor 2 negativo do Fator de Crescimento Epidérmico Humano (HER2-).
As modificações do protocolo incluem um aumento da dose de (Z)-endoxifeno de 40 mg para 80 mg por dia, com base em dados encorajadores de segurança e eficácia da coorte farmacocinética (PK) inicial. Esta coorte exibiu uma redução média no marcador de proliferação tumoral Ki-67 de 92% e uma redução média do tamanho do tumor de 37% após 24 semanas de tratamento.
O estudo agora inscreverá cerca de 80 participantes em duas coortes, cada uma consistindo de mulheres pré-e na menopausa, para receber a dose atualizada de 80 mg de (Z)-endoxifeno combinada com 150 mg de abemaciclib duas vezes ao dia por até 24 semanas antes da cirurgia. A segunda coorte incluirá adicionalmente a supressão da função ovariana (OFS) em mulheres na pré-menopausa para permitir a comparação direta de segurança e eficácia entre os grupos.
O Dr. Steven Quay, Presidente e CEO da Atossa, expressou entusiasmo pela atualização do protocolo e pelo apoio da Eli Lilly para o teste. Ele destacou os dados preliminares que afirmam o perfil de segurança da dose de 80 mg (Z)-endoxifeno e seu potencial benefício clínico para mulheres na pré-menopausa sem a necessidade de OFS.
O (Z)-endoxifeno, apontado como um potente modulador seletivo do receptor de estrogênio (SERM), está sendo desenvolvido pela Atossa para prevenir e tratar o câncer de mama. Ele mostrou eficácia em pacientes com resistência a outros tratamentos hormonais e está envolvido em quatro ensaios de fase 2 visando várias condições de câncer de mama.
Esta declaração de comunicado de imprensa serve como base para as atualizações do estudo, que é um esforço colaborativo com a Eli Lilly, com cada empresa fornecendo seus respectivos medicamentos do estudo. As modificações visam otimizar a eficácia antitumoral do tratamento e estabelecer ainda mais a segurança e eficácia do (Z)-endoxifeno, particularmente em mulheres na pré-menopausa.
Em outras notícias recentes, a Atossa Therapeutics tem feito avanços na pesquisa e tratamento do câncer de mama. A empresa relatou resultados positivos de seu ensaio clínico EVANGELINE de Fase 2, que avaliou o (Z)-endoxifeno como um tratamento neoadjuvante para certos tipos de câncer de mama. O ensaio mostrou uma redução significativa nos níveis de Ki-67, um marcador para o crescimento do tumor, em seis dos sete participantes.
A Atossa também anunciou um acordo de pesquisa expandido com a Weill Cornell Medicine para estudar a combinação de conjugados anticorpo-droga (ADCs) e (Z)-endoxifeno no tratamento do câncer de mama avançado. A pesquisa visa investigar a sinergia entre essas drogas, o que poderia potencializar os efeitos antitumorais.
Em colaboração com a Quantum Leap Healthcare Collaborative, a Atossa lançou um novo estudo para avaliar a eficácia do (Z)-endoxifeno em combinação com o abemaciclib da Eli Lilly no tratamento do câncer de mama ER+/HER2-. O estudo envolverá aproximadamente 20 mulheres diagnosticadas com esse subtipo de câncer de mama invasivo.
Além disso, a H.C. Wainwright aumentou o preço-alvo para a Atossa Genetics para US$ 6,00 dos US$ 4,00 anteriores, mantendo uma classificação de Compra na ação. Esta revisão segue-se ao anúncio da Atossa dos seus resultados financeiros do primeiro trimestre de 2024 e atualizações sobre as suas atividades corporativas. Esses desenvolvimentos recentes destacam o compromisso contínuo da Atossa com o avanço da pesquisa e do tratamento do câncer de mama.
InvestingPro Insights
À medida que a Atossa Therapeutics, Inc (NASDAQ: ATOS) avança em seus testes clínicos, investidores e partes interessadas estão observando atentamente a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa. Aqui estão alguns insights com base nos dados mais recentes disponíveis do InvestingPro:
Dados da InvestingPro mostram que a Atossa Therapeutics tem uma capitalização de mercado de US$ 143,36 milhões. Apesar dos esforços da empresa em avançar em seus estudos clínicos, ela tem uma relação P/L negativa de -4,94, indicando que atualmente não é lucrativa. Isso se alinha ao fato de que os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano, o que é uma das dicas do InvestingPro fornecidas pela Atossa.
Outra métrica importante é a relação Preço/Livro, que está em 1,67 nos últimos doze meses. Isso sugere que a ação está potencialmente subvalorizada em relação ao valor contábil da empresa, o que poderia ser de interesse para os investidores de valor.
Do ponto de vista de desempenho, a ação experimentou um retorno total de preço de 1 mês de -19,72%, refletindo os desafios recentes do mercado. No entanto, vale ressaltar que a empresa mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é um sinal positivo de estabilidade financeira e é destacado como uma dica do InvestingPro.
Para os investidores que procuram análises mais aprofundadas e insights adicionais, existem atualmente mais 6 dicas InvestingPro disponíveis para a Atossa Therapeutics. Essas dicas podem fornecer um contexto valioso para as perspectivas financeiras e o desempenho das ações da empresa.
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