BOSTON - A Aura Biosciences, Inc. (NASDAQ: AURA) anunciou resultados preliminares encorajadores de um ensaio clínico de Fase 1 em andamento de seu candidato a medicamento bel-sar (AU-011) para o tratamento de câncer de bexiga não músculo-invasivo (NMIBC). O estudo, que envolve 13 pacientes, está focado principalmente em avaliar a segurança e viabilidade da administração de bel-sar com e sem ativação por luz.
De acordo com os dados divulgados pela Aura Biosciences, 4 de 5 pacientes com NMIBC de baixo grau apresentaram uma resposta clínica completa após receberem bel-sar com ativação por luz. Essa resposta foi caracterizada pela ausência de células tumorais em avaliações histopatológicas subsequentes. Além disso, 2 de 3 pacientes com NMIBC de alto grau exibiram redução visual do tumor, conforme observado por cistoscopia.
O perfil de segurança do bel-sar mostrou-se favorável, com menos de 10% dos pacientes experimentando eventos adversos relacionados ao medicamento de Grau 1 e nenhum evento adverso de grau superior relatado. O ensaio também visa avaliar a atividade biológica do bel-sar e seus efeitos no microambiente tumoral, com sinais iniciais mostrando engajamento do sistema imunológico na forma de infiltração de células T.
O tratamento do estudo envolve a administração de bel-sar 7 a 12 dias antes da ressecção transuretral padrão de tumores de bexiga, com os pacientes sendo monitorados por um período de 56 dias. A primeira parte do ensaio, envolvendo cinco pacientes recebendo uma única dose de bel-sar sem ativação por luz, está completa. A segunda parte em andamento inclui 10 pacientes, com oito confirmados como tendo tumores no momento do tratamento.
Sabine Brookman-May, MD, Vice-Presidente Sênior da Aura Biosciences, expressou otimismo sobre o potencial do bel-sar para transformar o tratamento do câncer devido à sua rápida resposta tumoral e efeitos de imuno-oncologia. Neal Shore, MD, do Carolina Urologic Research Center, também destacou o potencial do bel-sar de ser um tratamento imuno-ablativo de primeira classe para câncer de bexiga em estágio inicial.
A empresa está se preparando para um ensaio de Fase 2 para avaliar ainda mais a atividade clínica e a durabilidade da resposta do bel-sar. A Aura Biosciences está realizando hoje um Evento Virtual de Investidores em Oncologia Urológica para discutir os dados iniciais e suas implicações.
Esses resultados são baseados em um comunicado à imprensa e devem ser considerados no contexto da fase inicial do ensaio e da necessidade de mais pesquisas para confirmar a eficácia e segurança do medicamento.
Em outras notícias recentes, a Aura Biosciences anunciou uma mudança em sua liderança financeira, com a saída da CFO Julie Feder e Amy Elazzouzi assumindo como CFO interina. A Aura Biosciences também relatou resultados promissores de um estudo de Fase 2 de seu medicamento investigacional, bel-sar (AU-011), para melanoma coroidal em estágio inicial, mostrando uma taxa de controle tumoral de 80% e uma taxa de preservação da acuidade visual de 90%. H.C. Wainwright e TD Cowen reiteraram suas classificações de Compra para a Aura Biosciences após esses resultados.
Além disso, a Aura Biosciences está atualmente conduzindo um ensaio pivotal de Fase 3 para o bel-sar, com dados esperados para 2026. Este ensaio é um passo crucial para buscar a aprovação regulatória do tratamento. Esses são desenvolvimentos recentes para a Aura Biosciences, que está sendo monitorada de perto por líderes de opinião no campo, sinalizando confiança nos esforços contínuos da empresa.
Por fim, a Aura Biosciences realizou um evento virtual de investidores em oncologia ocular para discutir esses achados com líderes de opinião no campo, fornecendo mais insights sobre os resultados do estudo e seu potencial impacto no tratamento do melanoma coroidal em estágio inicial.
Insights do InvestingPro
À medida que a Aura Biosciences (NASDAQ: AURA) relata resultados preliminares promissores para seu tratamento de câncer de bexiga, os investidores podem estar interessados na saúde financeira e no desempenho de mercado da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da Aura é de 462,83 milhões USD, refletindo o interesse dos investidores no potencial da empresa.
A ação mostrou um momentum significativo recentemente, com um retorno de 21,59% na última semana e 45,8% nos últimos seis meses. Isso está alinhado com os resultados positivos dos ensaios clínicos e pode indicar uma confiança crescente dos investidores no pipeline da Aura.
No entanto, é importante notar que a Aura não é atualmente lucrativa, com uma renda operacional ajustada de -90,35 milhões USD nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2023. Isso não é incomum para empresas de biotecnologia em estágio de desenvolvimento, pois frequentemente investem pesadamente em pesquisa e ensaios clínicos antes de gerar receita.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Aura possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que pode proporcionar flexibilidade financeira à medida que a empresa avança seus programas clínicos. Além disso, os ativos líquidos da Aura excedem as obrigações de curto prazo, potencialmente oferecendo um amortecedor contra pressões financeiras imediatas.
Os investidores devem estar cientes de que o desempenho recente da ação a empurrou para um território potencialmente sobrecomprado, de acordo com o Índice de Força Relativa (RSI). Isso sugere que a ação pode estar sujeita a uma correção de preço no curto prazo.
Para uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 8 dicas adicionais para a Aura Biosciences, fornecendo insights mais profundos sobre a posição financeira e as perspectivas de mercado da empresa.
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