DUBLIN - A Avadel Pharmaceuticals plc (NASDAQ: AVDL), uma empresa especializada no desenvolvimento de medicamentos transformadores com uma capitalização de mercado de 1,05 bilhões de dólares, anunciou um crescimento significativo na adoção de seu medicamento para narcolepsia LUMRYZ. No quarto trimestre de 2024, o LUMRYZ gerou aproximadamente 50 milhões de dólares em receita líquida de produtos, marcando um aumento substancial de mais de 150% em relação aos 19,5 milhões de dólares reportados no mesmo período de 2023. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa mantém impressionantes margens de lucro bruto de 91,92%, sugerindo um forte poder de precificação para seu tratamento inovador.
Em 31 de dezembro de 2024, 2.500 pacientes estavam usando LUMRYZ, incluindo 600 que iniciaram o tratamento no último trimestre do ano. Esta base de pacientes representa um aumento de mais de 275% em comparação com os 900 pacientes registrados no final de 2023. A receita do quarto trimestre foi influenciada por uma estimativa de 1,5 semanas a menos de estoque no canal no final do ano em comparação com 30 de setembro de 2024.
O CEO da Avadel, Greg Divis, enfatizou o feedback positivo de pacientes e provedores em relação à dosagem única noturna do LUMRYZ, que tem sido um fator-chave em sua crescente adoção. A empresa visa melhorar a experiência do LUMRYZ para pacientes e provedores através de iniciativas estratégicas projetadas para impulsionar a adoção entre segmentos de pacientes com narcolepsia.
Olhando para 2025, a Avadel projeta uma receita líquida de produtos para o LUMRYZ entre 240 milhões e 260 milhões de dólares, indicando um crescimento de 50% ano a ano no ponto médio. A empresa também prevê um fluxo de caixa positivo de 20 milhões a 40 milhões de dólares, com 2.800 a 3.000 pacientes iniciando a terapia e um total de 3.300 a 3.500 pacientes em terapia até o final de 2025. A análise do InvestingPro mostra que o consenso dos analistas é altamente otimista, com metas de preço variando de 20 a 27 dólares, sugerindo um potencial de alta significativo. Descubra mais insights e 8 ProTips adicionais sobre AVDL com uma assinatura InvestingPro.
Além disso, a Avadel está progredindo em seu ensaio de Fase 3 para hipersonia idiopática (HI) e desenvolvendo uma formulação de oxibato de baixo/nenhum sódio, de dose única noturna, bioequivalente ao LUMRYZ.
Os resultados financeiros reportados são preliminares e não auditados, e espera-se que os números finais para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2024 sejam anunciados até 3 de março de 2025. Essas declarações prospectivas são baseadas nas condições atuais de mercado e suposições e podem diferir materialmente dependendo da dinâmica do mercado. Com base na análise de Valor Justo do InvestingPro, AVDL está atualmente negociando próximo ao seu valor justo, com uma sólida pontuação de saúde financeira de 2,57 em 5. Obtenha acesso ao abrangente Relatório de Pesquisa Pro, disponível para AVDL e mais de 1.400 outras ações dos EUA, oferecendo análises aprofundadas e insights acionáveis para decisões de investimento informadas.
O LUMRYZ foi aprovado pela FDA em 1º de maio de 2023, como o primeiro e único tratamento de dose única ao deitar para cataplexia ou sonolência diurna excessiva (EDS) em adultos com narcolepsia. A aprovação foi apoiada pelo ensaio de Fase 3 REST-ON, que demonstrou melhorias significativas na EDS, na avaliação geral dos médicos sobre o funcionamento do paciente e nos ataques de cataplexia.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Avadel Pharmaceuticals.
Em outras notícias recentes, a Avadel Pharmaceuticals reportou fortes resultados no terceiro trimestre com 50 milhões de dólares em receita líquida de seu medicamento para narcolepsia, LUMRYZ, e um EBITDA ajustado positivo de 6,1 milhões de dólares. A FDA também estendeu a aprovação do uso do LUMRYZ para pacientes pediátricos com narcolepsia a partir dos sete anos de idade. No entanto, o Diretor Comercial da empresa, Richard Kim, anunciou sua renúncia efetiva a partir de 31 de dezembro, criando um potencial desafio para a empresa. Apesar de sua saída, Kim permanecerá elegível para a compensação de incentivo de 2024. Em termos de notas de analistas, a H.C. Wainwright reafirmou a classificação de Compra para a Avadel, mas reduziu o preço-alvo da ação de 27,00 para 25,00 dólares após os resultados do terceiro trimestre. A firma acredita que as ações da Avadel estão significativamente subvalorizando o LUMRYZ, mesmo com menos de 25% da participação de mercado projetada no pico.
Da mesma forma, a Alkermes mantém uma classificação Overweight influenciada pelo potencial do ALKS-2680, um agonista do receptor de orexina 2 (OX2R) atualmente em desenvolvimento para o tratamento de distúrbios do sono/vigília. Um especialista líder em sono destacou o potencial transformador do medicamento em subtipos de narcolepsia e hipersonia idiopática (HI), sugerindo que ele poderia melhorar significativamente o estado de alerta em comparação com os tratamentos existentes. A Piper Sandler reafirmou um preço-alvo de 37 dólares para a Alkermes, considerando o perfil de segurança e tolerabilidade do ALKS-2680 e seu potencial para tratar uma gama mais ampla de condições, incluindo NT1, NT2 e HI.
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