BD avança em ensaio clínico para dispositivo de cirurgia mamária

Investing.com — A BD (Becton, Dickinson and Company) (NYSE: BDX), uma importante empresa global de tecnologia médica com capitalização de mercado de US$ 66,56 bilhões e receita anual de US$ 20,64 bilhões, anunciou hoje o início de um ensaio clínico para o GalaFLEX LITE™ Scaffold, um dispositivo destinado a reduzir a recorrência de contratura capsular em cirurgias de revisão mamária. Este passo aproxima a empresa da obtenção da Aprovação de Pré-comercialização (PMA) pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). De acordo com a análise do InvestingPro, a BD atualmente negocia abaixo do seu Valor Justo, sugerindo potencial de valorização para investidores interessados no setor de equipamentos de saúde.

A contratura capsular, caracterizada pelo endurecimento do tecido cicatricial ao redor de um implante mamário, é uma complicação comum pós-cirurgia, afetando 10% a 20% dos casos. O ensaio clínico IDE (Isenção de Dispositivo Investigacional), denominado STANCE, avaliará a segurança e eficácia do GalaFLEX LITE™ Scaffold em cirurgias de revisão. O dispositivo é projetado para se adaptar às estruturas anatômicas, proporcionando força e estabilidade durante o processo de cicatrização, e é feito de um polímero totalmente absorvível, P4HB, com uma década de uso clínico em vários procedimentos reconstrutivos. Como um importante player no setor de Equipamentos e Suprimentos de Saúde com uma classificação de saúde financeira "BOA" do InvestingPro, a BD continua demonstrando seu compromisso com inovação e crescimento.

O ensaio, envolvendo pelo menos 250 pacientes em 40 locais, comparará resultados entre pacientes que recebem o GalaFLEX LITE™ Scaffold e aqueles submetidos à cirurgia de revisão convencional sem matrizes de suporte. É um estudo randomizado, controlado, multicêntrico com uma randomização 2:1 favorecendo o novo dispositivo.

Rian Seger, presidente mundial da unidade de negócios BD Surgery, destacou este marco como um passo significativo no compromisso da empresa em melhorar os resultados dos pacientes com tecnologias inovadoras. A Dra. Shawna Kleban, que realizou o primeiro procedimento, e a Dra. Caroline Glicksman, Investigadora Principal Nacional do estudo, enfatizaram o potencial do GalaFLEX LITE™ Scaffold para melhorar o cuidado de pacientes com contratura capsular.

O ensaio está atualmente recrutando pacientes em cinco locais, incluindo HKB Cosmetic Surgery na Carolina do Norte, Billington Plastic Surgery na Flórida, The Practice Plastic Surgery na Califórnia, Plastic Surgery Institute de Nova York e Newport Plastic and Reconstructive Surgery Associates na Califórnia, junto com Essential Medical Research em Oklahoma.

Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e visa fornecer uma visão equilibrada sem endossar quaisquer alegações. O resultado do ensaio clínico e os processos de aprovação da FDA ainda estão por ser determinados e estão sujeitos a avaliação rigorosa. Para investidores que buscam insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da BD, o InvestingPro oferece análise abrangente através de seu Relatório de Pesquisa Pro, incluindo mais de 12 ProTips adicionais e métricas financeiras extensivas que ajudam a avaliar o potencial de investimento da empresa.

Em outras notícias recentes, a BD (Becton, Dickinson and Company) anunciou a separação de seu negócio de Biociências e Soluções de Diagnóstico, uma medida estratégica destinada a aumentar o crescimento e o valor para os acionistas. O conselho da empresa aprovou unanimemente o plano, que deverá posicionar tanto a BD quanto a entidade separada para o sucesso em seus respectivos campos. Além disso, o investidor ativista Starboard Value adquiriu uma participação na BD, pressionando pela venda da divisão de ciências da vida, embora os detalhes específicos do investimento permaneçam não divulgados.

Em desenvolvimentos de governança corporativa, os acionistas da BD aprovaram todos os indicados ao conselho e ratificaram a Ernst & Young como auditora independente para o ano fiscal de 2025. A empresa também declarou um dividendo trimestral de US$ 1,04 por ação e autorizou a recompra de até 10 milhões de ações, refletindo confiança em seu valor de longo prazo. A Piper Sandler elevou seu preço-alvo para as ações da BD para US$ 280, mantendo uma classificação de Overweight, e sugeriu que um spin-off da divisão de Ciências da Vida poderia desbloquear valor adicional para os acionistas.

Esses desenvolvimentos recentes destacam o foco estratégico da BD na otimização de suas operações comerciais e no aumento dos retornos aos acionistas.

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