SAN DIEGO - A Biora Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BIOR), uma empresa de biotecnologia com foco em administração terapêutica inovadora, anunciou resultados encorajadores de seu estudo de Fase 1 do BT-600, uma combinação de medicamento e dispositivo destinada a tratar a colite ulcerativa (UC).
De acordo com a empresa, os dados do estudo sugerem que a plataforma NaviCap pode efetivamente fornecer medicamentos diretamente ao cólon, potencialmente oferecendo uma nova abordagem de tratamento para pacientes com UC.
O estudo envolveu participantes saudáveis e se concentrou na farmacocinética do tofacitinibe, um medicamento usado no tratamento da UC, que foi administrado usando o dispositivo NaviCap da Biora.
Os resultados mostraram que o fármaco foi absorvido no cólon e manteve concentrações teciduais acima da concentração inibitória (IC90) por pelo menos 16 horas após a dose. É importante ressaltar que as concentrações sistêmicas do medicamento foram menores do que as observadas com o tofacitinibe oral convencional, o que pode indicar um risco reduzido de toxicidade.
O dispositivo NaviCap foi projetado para liberar medicamentos diretamente em locais específicos dentro do trato gastrointestinal. Este método de entrega foi validado pelo estudo, pois biópsias de tecido do cólon mostraram níveis de drogas acima do IC50 estabelecido para a via JAK-STAT, uma via de sinalização direcionada pelo tofacitinibe. Além disso, o dispositivo demonstrou mais de 95% de precisão na entrega do medicamento ao cólon.
A diretora médica da Biora, Dra. Ariella Kelman, expressou confiança no potencial do BT-600 com base nesses resultados, especialmente considerando as doses mais baixas usadas no estudo em comparação com as doses aprovadas para o tofacitinibe convencional. O CEO da empresa, Adi Mohanty, enfatizou a necessidade de melhorar as taxas de remissão na UC, que atualmente giram em torno de 40% nos ensaios de indução, e expressou esperança de que a plataforma NaviCap da Biora possa contribuir para esse objetivo.
Os resultados do estudo de Fase 1 foram apresentados durante um evento virtual Key Opinion Leader (KOL), que apresentou discussões sobre as necessidades não atendidas no tratamento da UC e os benefícios da administração direcionada de medicamentos colônicos. Embora o comunicado à imprensa inclua declarações prospectivas sobre o potencial do BT-600 e da plataforma NaviCap, elas são baseadas nas expectativas atuais e estão sujeitas a riscos e incertezas.
A Biora Therapeutics está avançando com planos para um ensaio clínico envolvendo pacientes com UC, com base na premissa de que a entrega terapêutica direcionada pode melhorar os resultados do tratamento para doenças gastrointestinais. Este anúncio é baseado em uma declaração de comunicado de imprensa da Biora Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Biora Therapeutics anunciou desenvolvimentos significativos durante sua teleconferência de resultados do primeiro trimestre de 2024. A empresa relatou progresso em suas plataformas NaviCap e BioJet, incluindo a conclusão da dosagem em um estudo clínico para seu programa de colite ulcerativa, BT-600. Apesar de relatar um prejuízo líquido de US$ 4,2 milhões no trimestre, a Biora enfatizou uma redução substancial na dívida líquida e aumentos de capital bem-sucedidos no valor de mais de US$ 31 milhões nos últimos meses.
Em termos de desenvolvimentos futuros, a Biora está buscando ativamente parcerias para a plataforma BioJet e espera confirmar o interesse até meados do ano. A empresa também planeja compartilhar dados pré-clínicos na plataforma BioJet em uma conferência em junho. Na frente financeira, a Biora prevê uma maior simplificação de sua estrutura de capital e melhorias na capitalização de mercado com base nos próximos marcos.
Esses desenvolvimentos recentes destacam o compromisso da Biora em avançar em seus programas clínicos e garantir parcerias que ajudarão a trazer suas plataformas inovadoras de entrega de medicamentos ao mercado.
InvestingPro Insights
A Biora Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BIOR) mostrou-se promissora com os resultados de seus recentes testes de Fase 1, mas uma análise da saúde financeira da empresa por meio do InvestingPro revela alguns desafios. A empresa opera com uma carga de dívida significativa e está queimando dinheiro rapidamente, com analistas não esperando lucratividade este ano. Esses fatores são cruciais para os investidores considerarem, especialmente quando as obrigações de curto prazo da empresa excedem seus ativos líquidos.
Do ponto de vista do investimento, as ações da BIOR experimentaram uma volatilidade significativa. Apesar de um forte retorno na última semana, com um aumento de 14,07% no retorno total do preço, o preço das ações da empresa despencou 81,08% no ano passado. Isso está de acordo com a tendência mais ampla do fraco desempenho das ações na última década. Além disso, o BIOR está sendo negociado a um múltiplo de avaliação de receita alto, o que pode sinalizar que a ação está supervalorizada em relação às suas vendas.
Olhando para as métricas financeiras em tempo real, a Biora Therapeutics tem um valor de mercado de aproximadamente 27,21 milhões de dólares, indicando uma empresa de menor porte na indústria de biotecnologia. O crescimento da receita é impressionante, com os últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024 mostrando um aumento de 172,0%. Ainda assim, esse crescimento deve ser ponderado em relação aos desafios operacionais da empresa, conforme refletido por seu lucro operacional ajustado de -67,11 milhões de dólares, sugerindo perdas significativas em relação à sua receita.
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