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NEW HAVEN, Conn. - A BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ:BTAI), uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento de medicamentos em neurociência baseados em inteligência artificial, anunciou hoje progressos significativos em seus programas clínicos para o BXCL501. Com uma capitalização de mercado atual de 14,1 milhões USD e receita de 2,28 milhões USD nos últimos doze meses, a empresa opera em um ambiente financeiro desafiador. A empresa informou que o recrutamento de pacientes está avançando no ensaio SERENITY At-Home Fase 3, que investiga o BXCL501 para o tratamento agudo da agitação em pacientes com transtornos bipolares ou esquizofrenia. Além disso, foram desenvolvidos planos para o ensaio TRANQUILITY In-Care Fase 3 do BXCL501 para agitação associada à demência de Alzheimer.
O progresso do ensaio SERENITY marca um passo importante para a BioXcel, já que a empresa visa abordar os estimados 140 milhões de episódios anuais de agitação aguda associados a transtornos bipolares, esquizofrenia e demência de Alzheimer. Segundo Vimal Mehta, Ph.D., CEO da BioXcel Therapeutics, os esforços em andamento visam trazer uma nova opção de tratamento muito necessária para essa população de pacientes. A análise do InvestingPro revela que os analistas não preveem lucratividade este ano, com uma previsão de EPS de -1,35 USD para 2024.
Paralelamente aos avanços clínicos, a BioXcel aumentou sua flexibilidade operacional e financeira ao alterar um acordo de crédito existente em 25.11.2024 e levantar com sucesso 7 milhões USD em financiamento de capital. Essas ações estratégicas fazem parte do plano mais amplo da empresa para alinhar a gestão com os interesses dos acionistas e criar valor para as partes interessadas. As ações da empresa sofreram pressão significativa, caindo 92% no último ano, com o preço das ações atualmente próximo à mínima de 52 semanas. Os assinantes do InvestingPro têm acesso a 13 insights adicionais importantes sobre a saúde financeira e posição de mercado da BTAI.
A empresa também fortaleceu sua liderança ao nomear novos membros para seu Conselho de Administração, trazendo ampla experiência clínica, financeira e jurídica. O Dr. Rajiv Patni, com experiência em desenvolvimento global de produtos e cargos anteriores na Pfizer, Roche e Actelion, junta-se ao Conselho junto com David Mack, que oferece mais de 25 anos de experiência como advogado, diretor e investidor.
A BioXcel continua mantendo a presença no mercado do IGALMI® (filme sublingual de dexmedetomidina), um tratamento para agitação aguda associada à esquizofrenia e bipolar I ou II em adultos, através dos canais de distribuição existentes sem suporte comercial. A empresa também permanece comprometida em gerar insights mecanísticos mais profundos para o BXCL502 na agitação crônica associada à doença de Alzheimer.
No terceiro trimestre, a BioXcel Therapeutics reportou vendas de aproximadamente 214.000 USD, ficando abaixo da previsão de 1,2 milhão USD da H.C. Wainwright. O preço-alvo das ações da empresa foi reduzido para 3 USD pela H.C. Wainwright devido a desafios financeiros contínuos e desaceleração nas atividades comerciais do IGALMI. Apesar disso, a firma mantém a classificação de Compra, vendo o medicamento BXCL501 como um ativo atraente.
Em resposta às dificuldades financeiras, a BioXcel Therapeutics realizou um aumento de capital, emitindo ações ordinárias e warrants. Além disso, a empresa recentemente expandiu seu Conselho de Administração, nomeando o Dr. Rajiv Patni, um profissional experiente na indústria biofarmacêutica. Espera-se que esta mudança forneça insights valiosos ao conselho.
A BioXcel Therapeutics também alterou sua estrutura de remuneração executiva, ajustando a remuneração em dinheiro de seus principais executivos e concedendo-lhes opções para compra de ações ordinárias da empresa. Enquanto isso, a BofA Securities rebaixou as ações da empresa de Neutro para Underperform, citando preocupações com vários fatores, incluindo problemas com ensaios anteriores, desempenho comercial instável do IGALMI e reserva de caixa em declínio. Por fim, a Canaccord Genuity reduziu seu preço-alvo para as ações da BioXcel Therapeutics para 5 USD, mantendo a classificação de Compra.
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