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Na quinta-feira, a BofA Securities revisou sua posição sobre as ações da Fulcrum Therapeutics (NASDAQ: FULC), rebaixando a classificação de Neutro para Underperform. A empresa também reduziu drasticamente o preço-alvo para $2,00, uma queda significativa em relação aos $10,00 anteriores.
Este ajuste segue o anúncio de resultados decepcionantes do estudo de fase 3 REACH da Fulcrum, que avaliou o losmapimod como tratamento para a Distrofia Muscular Facioscapuloumeral (FSHD).
O estudo não atingiu seu endpoint primário, que era o espaço de trabalho alcançável (RWS) medido pela área de superfície relativa (RSA). Os resultados indicaram apenas uma melhora marginal de 0,013 na RSA para o losmapimod em comparação com uma melhora de 0,010 para pacientes com placebo na semana 48.
Embora tenham sido observadas tendências positivas na Infiltração de Gordura Muscular e na Força do Abdutor do Ombro, esses endpoints secundários não alcançaram significância estatística. Além disso, vários resultados relatados pelos pacientes não mostraram diferenças estatisticamente significativas, o que era um aspecto crucial para os líderes de opinião (KOLs), segundo o analista.
À luz desses resultados, a Fulcrum Therapeutics decidiu interromper o desenvolvimento adicional do losmapimod. A empresa planeja apresentar os dados completos do estudo em uma próxima reunião médica. A BofA Securities observou que, embora o resultado do estudo tenha sido decepcionante, não foi totalmente inesperado devido à novidade do endpoint RWS e aos riscos inerentes à forma como o grupo de controle poderia responder.
O fracasso do ensaio de fase 3 levou a BofA Securities a remover o valor do losmapimod de seu modelo de avaliação e ajustar as estimativas de despesas operacionais para a Fulcrum. A empresa relatou ter $273,8 milhões em dinheiro, equivalentes de caixa e títulos negociáveis (CCE) no final do segundo trimestre, que agora serão redirecionados para o avanço de seus programas de anemia falciforme e descobertas iniciais.
Apesar dessa mudança, a BofA Securities mantém uma perspectiva conservadora sobre o candidato do programa de anemia falciforme da Fulcrum, o pociredir, citando a necessidade de uma redução significativa de riscos. O novo preço-alvo de $2 reflete essas avaliações atualizadas e a remoção do valor projetado do losmapimod.
Em outras notícias recentes, a Fulcrum Therapeutics passou por desenvolvimentos significativos. A empresa anunciou a suspensão do desenvolvimento de seu medicamento losmapimod após não atingir os endpoints primários e secundários em um ensaio de Fase 3.
Em resposta, a Stifel rebaixou as ações da Fulcrum de Compra para Manutenção, ajustando o preço-alvo para $3,00 dos $22,00 anteriores. Apesar desse revés, a Fulcrum permanece financeiramente robusta, com uma posição de caixa de $273,8 milhões no segundo trimestre de 2024.
Após a suspensão do losmapimod, o foco mudou para outro produto, o pociredir, sendo desenvolvido para a anemia falciforme, com atualizações esperadas para 2025. Além disso, a empresa emitiu warrants pré-financiados em vez de ações ordinárias para dois acionistas institucionais, RA Capital Healthcare Fund, L.P., e uma entidade não nomeada.
Insights do InvestingPro
Após o recente rebaixamento pela BofA Securities, os investidores podem encontrar contexto adicional através dos dados e insights do InvestingPro. A Fulcrum Therapeutics atualmente possui uma capitalização de mercado de aproximadamente $222,46 milhões. Apesar do revés com o losmapimod, os analistas reconheceram potencial na empresa, antecipando crescimento de vendas no ano corrente. Além disso, o balanço da Fulcrum reflete uma posição estratégica onde as reservas de caixa superam a dívida, o que poderia proporcionar alguma flexibilidade financeira à medida que a empresa muda seu foco para outros programas, como tratamentos para anemia falciforme.
Embora a empresa atualmente não pague dividendos, o que é típico para muitas empresas de biotecnologia focadas no desenvolvimento de medicamentos, o preço de suas ações viu um alto retorno no último ano, com um retorno total de preço de 69,54%. Isso pode indicar otimismo dos investidores sobre as perspectivas de longo prazo da empresa, apesar dos obstáculos recentes.
No entanto, é importante notar que a empresa não foi lucrativa nos últimos doze meses, e os analistas não esperam lucratividade este ano. Para aqueles interessados em análises adicionais, o InvestingPro oferece mais dicas sobre a Fulcrum Therapeutics, fornecendo insights mais profundos sobre a saúde financeira e a posição de mercado da empresa.
Os investidores que consideram a Fulcrum Therapeutics também podem consultar a plataforma InvestingPro para métricas e dicas mais detalhadas, incluindo 5 analistas que revisaram suas previsões de ganhos para cima para o próximo período, sugerindo um potencial de alta no desempenho financeiro da empresa. Para explorar esses insights, visite a página dedicada do InvestingPro para a Fulcrum Therapeutics em https://br.investing.com/pro/FULC.
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