LA JOLLA, Califórnia - A CalciMedica Inc (NASDAQ: CALC), uma empresa biofarmacêutica, anunciou resultados positivos de seu estudo de Fase 2b CARPO de Auxora™ em pacientes com pancreatite aguda (PA) e síndrome da resposta inflamatória sistêmica (SIRS). O estudo atingiu seu objetivo primário, mostrando uma redução significativa no tempo de tolerância a alimentos sólidos e falência orgânica grave em comparação com placebo.
O ensaio internacional CARPO duplo-cego e controlado por placebo incluiu 216 doentes, testando a eficácia de Auxora em doses variáveis. Os resultados demonstraram uma resposta à dose, com o grupo de dose mais alta alcançando até uma redução relativa de 43,6% no tempo mediano para tolerância a alimentos sólidos e até 61,7% de redução na falência orgânica grave em comparação com o placebo.
Além disso, as internações hospitalares superiores a 21 dias foram eliminadas no grupo de altas doses, significando uma redução substancial nas hospitalizações prolongadas. O perfil de segurança de Auxora foi reafirmado, com o tratamento sendo bem tolerado entre os participantes.
A CEO da CalciMedica, Rachel Leheny, Ph.D., enfatizou a importância dessas descobertas, afirmando a intenção da empresa de avançar rapidamente para um teste de Fase 3 e se envolver com a FDA. Joseph Miller, M.D., um investigador principal no ensaio, observou os benefícios potenciais de Auxora para pacientes com PA, uma condição sem tratamentos medicamentosos atuais e estadias hospitalares dispendiosas.
A empresa planeja discutir dados adicionais do teste em uma reunião médica ainda este ano. Uma teleconferência para discutir os resultados está marcada para hoje, às 8h30 (horário de Brasília).
Auxora está a ser desenvolvido como um tratamento para várias doenças inflamatórias e imunológicas agudas. Tem como alvo os canais de CRAC, que estão implicados na patologia das síndromes inflamatórias. CalciMedica também está conduzindo um ensaio de fase 2 em lesão renal aguda (IRA) e apoia um ensaio pediátrico em andamento para toxicidade pancreática induzida por asparaginase (AIPT).
Em outras notícias recentes, CalciMedica está fazendo avanços significativos em seus estudos clínicos. A empresa biofarmacêutica recebeu aprovação da FDA para estudos clínicos de Auxora, seu principal candidato a medicamento, no tratamento de lesão renal aguda (IRA). O teste de fase 2 do KOURAGE deve começar a ser realizado em breve. Além disso, a CalciMedica está se preparando para a divulgação dos resultados de primeira linha do estudo CARPO de Fase 2b em pancreatite aguda (PA) com síndrome da resposta inflamatória sistêmica (SIRS).
Oppenheimer manteve sua classificação Outperform em CalciMedica, destacando o potencial comercial de Auxora no tratamento da PA. A empresa estabeleceu um preço-alvo de US$ 14,00 para as ações da empresa, com base nos próximos desenvolvimentos. Enquanto isso, a Jones Trading reiterou sua classificação de Compra e preço-alvo de US$ 22,00 para as ações da CalciMedica, após reuniões com investidores e a equipe de gestão da empresa.
Os próximos dados de Fase 2b da empresa para pancreatite aguda são esperados no final do segundo trimestre de 2024 e os dados de Fase 2 para lesão renal aguda são esperados no primeiro semestre de 2025. A Jones Trading considera a CalciMedica como uma de suas ações de alta convicção para o ano de 2024 e está hospedando uma chamada de líder de opinião chave (KOL) com o Dr. Bechien Wu, um respeitado gastroenterologista especializado em pancreatologia. A chamada fornecerá insights de especialistas sobre o cenário de tratamento para pancreatite aguda e o papel potencial dos tratamentos da CalciMedica dentro desta área terapêutica.
InvestingPro Insights
À medida que a CalciMedica Inc (NASDAQ: CALC) anuncia resultados promissores de testes para seu principal candidato a medicamento, Auxora™, a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa entram em foco. Com uma capitalização de mercado de apenas US$ 55,68 milhões, o tamanho da empresa indica que ela ainda está na fase de crescimento de seu ciclo de vida, que se alinha ao estágio atual de desenvolvimento clínico.
Um exame das finanças da CalciMedica através do InvestingPro revela alguns desafios e potenciais áreas de preocupação. A empresa não é lucrativa nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024, com uma relação P/L ajustada de -3,0 e um EBITDA de -US$ 21,44 milhões, refletindo perdas operacionais significativas. Isso se alinha com uma das dicas do InvestingPro indicando que a empresa está queimando rapidamente dinheiro, o que é uma consideração crítica para os investidores, dada a natureza intensiva de capital do desenvolvimento de medicamentos.
No entanto, nem tudo é sombrio para a CalciMedica. As ações da empresa experimentaram um grande aumento de preço nos últimos seis meses, com um retorno total de 60,69%, sugerindo uma crescente confiança dos investidores, potencialmente impulsionada pelos resultados positivos dos testes clínicos. Além disso, outra dica do InvestingPro destaca que a empresa mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, proporcionando alguma estabilidade financeira e a capacidade de financiar testes em andamento sem preocupação imediata com a solvência.
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