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CHICAGO - A Cardio Diagnostics Holdings, Inc. (NASDAQ: CDIO), uma empresa especializada em medicina cardiovascular de precisão baseada em IA, anunciou que seus testes PrecisionCHD e Epi+Gen CHD receberam determinações preliminares de preços dos Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS). Este desenvolvimento é um passo significativo para obter o reembolso do Medicare para os testes, que são projetados para melhorar a avaliação de risco e o gerenciamento da doença cardíaca coronária (DCC) em pacientes do Medicare.
A decisão preliminar de precificar ambos os testes com base em 'gapfill' foi tomada após a Reunião Pública Anual da Tabela de Taxas de Laboratório Clínico (CLFS) em 25.06.2024. Se esta decisão for finalizada, entrará em vigor para reivindicações com datas de serviço a partir de 01.01.2025. Os contratados do Medicare determinarão os preços desses testes com base nos dados reais de custos da Cardio Diagnostics e reportarão a precificação preliminar de gapfill para o ano calendário de 2025 até 01.04.2025.
Meesha Dogan, Ph.D., CEO e Co-Fundadora da Cardio Diagnostics, expressou orgulho em alcançar este marco com o CMS, enfatizando o potencial impacto de seus testes cardiovasculares nos pacientes do Medicare. Os testes PrecisionCHD e Epi+Gen CHD utilizam uma abordagem baseada em IA para avaliar marcadores genéticos e epigenéticos para diagnosticar DCC e avaliar o risco de três anos para um evento de DCC, como ataques cardíacos.
A doença cardiovascular continua sendo a principal causa de morte nos Estados Unidos, particularmente entre aqueles com mais de 65 anos, sendo a DCC a forma mais prevalente. Em 2022, as doenças cardíacas causaram 702.880 mortes, e a DCC especificamente ceifou 371.506 vidas. Os testes PrecisionCHD e Epi+Gen CHD, que receberam códigos CPT Proprietary Laboratory Analysis (PLA) dedicados da American Medical Association, efetivos a partir de 01.04.2024, fazem parte dos esforços da Cardio Diagnostics para tornar a prevenção, detecção e gerenciamento de doenças cardiovasculares mais acessíveis e personalizados.
As informações apresentadas neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Cardio Diagnostics Holdings, Inc.
Em outras notícias recentes, a Cardio Diagnostics Holdings, Inc. tem estado no centro de vários desenvolvimentos notáveis. A empresa focada em IA relatou um saldo de caixa de 1,6 milhão USD no final do primeiro trimestre de 2024, com uma queima de caixa de 1,2 milhão USD. Além disso, a empresa lançou um novo site, projetado para melhorar o engajamento do usuário e simplificar o acesso à informação para investidores, profissionais de saúde e pacientes.
A firma de análise independente Benchmark elevou seu preço-alvo para as ações da Cardio Diagnostics para 2,00 USD, mantendo uma classificação de Compra Especulativa devido a uma perspectiva positiva sobre as perspectivas de mercado da empresa. Em desenvolvimentos adicionais, a Cardio Diagnostics publicou um estudo sugerindo que seu teste PrecisionCHD™ poderia potencialmente resultar em economias significativas nos custos de saúde.
Por fim, a empresa fez progressos na comercialização de seus testes de DCC, garantindo códigos CPT PLA da American Medical Association, um passo fundamental no processo de faturamento para testes laboratoriais. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes para a Cardio Diagnostics.
Insights do InvestingPro
À medida que a Cardio Diagnostics Holdings, Inc. (NASDAQ: CDIO) avança em direção ao potencial reembolso do Medicare para seus testes cardiovasculares baseados em IA, os investidores devem considerar algumas métricas financeiras e insights importantes do InvestingPro.
De acordo com os dados do InvestingPro, o crescimento da receita da CDIO tem sido impressionante, com um aumento de 1.363,1% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. Isso está alinhado com a abordagem inovadora da empresa para diagnósticos cardiovasculares e a potencial demanda de mercado para seus testes PrecisionCHD e Epi+Gen CHD.
No entanto, os investidores devem notar que a empresa está atualmente operando com prejuízo, com uma renda operacional ajustada de -8,43 milhões USD no mesmo período. Isso se reflete em uma dica do InvestingPro que indica que a CDIO está "queimando caixa rapidamente". Esta situação financeira sublinha a importância do potencial reembolso do Medicare, que poderia impactar significativamente o fluxo de receita da empresa e o caminho para a lucratividade.
Outra dica relevante do InvestingPro sugere que a CDIO é um "player de nicho na indústria de diagnósticos". Esta especialização em diagnósticos cardiovasculares baseados em IA pode ser uma faca de dois gumes, oferecendo um posicionamento único no mercado, mas também potencialmente limitando o apelo mais amplo do mercado.
Para aqueles que consideram um investimento na CDIO, vale notar que o InvestingPro lista 15 dicas adicionais para esta ação, fornecendo uma análise mais abrangente de sua saúde financeira e posição no mercado. Esses insights podem ser particularmente valiosos dado o estágio de desenvolvimento atual da empresa e o potencial impacto das determinações de preços do CMS em seu desempenho futuro.
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