SAN CARLOS, Califórnia - A CARGO Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CRGX), uma empresa de biotecnologia focada no avanço de terapias celulares para o câncer, divulgou resultados favoráveis de um estudo de Fase 1 do firicabtagene autoleucel (firi-cel) no tratamento de linfoma de grandes células B (LBCL). O estudo, publicado no The Lancet, mostrou uma taxa de resposta completa de 53% em pacientes com LBCL recidivante ou refratário.
A pesquisa, conduzida pela Stanford Medicine, avaliou a segurança e a eficácia do firi-cel, uma terapia com células T CD22 CAR, em 38 pacientes LBCL que não haviam respondido anteriormente à terapia com células T CD19 CAR. Com um acompanhamento médio de 23,3 meses, a taxa de resposta geral ficou em 68%. Notavelmente, o estudo indicou que 36% dos pacientes com histórico de doença refratária a todas as terapias anteriores alcançaram uma resposta completa.
A dose selecionada para o estudo clínico de Fase 2 em andamento FIRCE-1, Nível de Dose 1 (DL1), mostrou taxas de resposta semelhantes, sem casos graves de síndrome de liberação de citocinas ou síndrome de neurotoxicidade associada a células efetoras imunes relatadas. As taxas de sobrevida estimadas em um e dois anos no DL1 foram de 57% e 52%, respectivamente.
A CEO da CARGO, Gina Chapman, expressou confiança nas descobertas do estudo, destacando as respostas duráveis em uma população de pacientes com doença avançada e opções de tratamento limitadas. O estudo de Fase 2 está progredindo com uma análise provisória esperada para o primeiro semestre de 2025.
Os dados de acompanhamento de longo prazo apresentados no Congresso da Associação Europeia de Hematologia de 2024 reforçaram os resultados da Fase 1. No DL1, a sobrevida global mediana foi de 25,7 meses, e a taxa de sobrevida em dois anos permaneceu em 52%. Nenhuma recidiva adicional de pacientes foi relatada entre os 20 pacientes que alcançaram uma resposta completa desde o corte de dados anterior.
Stanford recebeu a Designação de Terapia Inovadora do FDA para firi-cel para pacientes LBCL cuja doença é resistente após terapia com células T CAR direcionadas a CD19. LBCL é um linfoma de crescimento rápido, mais comum em pessoas com mais de 60 anos, representando cerca de 85% dos linfomas não-Hodgkin nos EUA.
A CARGO Therapeutics visa atender às necessidades não atendidas no tratamento de LBCL, inclusive para aqueles que falharam nas terapias anteriores com células T CD19 CAR. A empresa também planeja explorar o potencial do firi-cel em estágios iniciais da doença e outras malignidades hematológicas.
Os dados apresentados no The Lancet são baseados em um comunicado de imprensa da CARGO Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a CARGO Therapeutics viu uma enxurrada de atividades. A empresa garantiu aproximadamente US$ 110 milhões de um investimento privado em financiamento de capital público, um movimento que apoiará a preparação de um Pedido de Licença Biológica para seu estudo de Fase 2, FIRCE-1, e o desenvolvimento adicional de seu programa CRG-023.
Além disso, a CARGO Therapeutics firmou um contrato de sublocação significativo com a Vaxcyte, Inc. com o objetivo de maximizar a utilidade de sua sede em San Carlos, Califórnia.
Na cobertura de analistas, Piper Sandler iniciou a cobertura da CARGO Therapeutics com uma classificação de excesso de peso, expressando otimismo com base em dados promissores de um ensaio clínico em estágio inicial para o CRG-022, a terapia experimental da empresa para certos tipos de linfoma. Enquanto isso, a Truist Securities ajustou seu preço-alvo para a CARGO Therapeutics de US$ 34 para US$ 32, mantendo uma classificação de compra para as ações da empresa.
Em outros desenvolvimentos, a CARGO Therapeutics anunciou recentemente a nomeação do Dr. Kapil Dhingra, um oncologista médico com mais de 25 anos de experiência, para seu Conselho de Administração. Esta nomeação ocorre enquanto a empresa continua avançando em seu principal candidato à terapia com células T CAR, firi-cel (CRG-022). Esses desenvolvimentos destacam os esforços contínuos da empresa no setor de biotecnologia.
InvestingPro Insights
Em meio ao avanço de suas terapias celulares para o câncer, a CARGO Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CRGX) mostrou resultados clínicos promissores, mas a saúde financeira da empresa, refletida pelos dados em tempo real do InvestingPro, apresenta um quadro mais sutil.
Com uma capitalização de mercado de US$ 751,67 milhões, a relação preço/lucro (P/L) atual da CRGX é negativa em -2,06, indicando que a empresa não é lucrativa no momento. Isso se alinha com uma dica do InvestingPro de que os analistas não esperam que a CRGX seja lucrativa este ano, o que é crucial para os investidores considerarem ao avaliar as perspectivas financeiras de curto prazo da empresa.
Outra dica digna de nota do InvestingPro é que a CRGX detém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que pode ser um sinal de resiliência financeira, especialmente para uma empresa de biotecnologia que está em fase crítica de desenvolvimento de novas terapias. Além disso, os ativos líquidos da empresa excedem suas obrigações de curto prazo, sugerindo uma posição sólida para gerenciar suas responsabilidades financeiras imediatas.
Apesar das métricas financeiras desafiadoras, como um crescimento negativo do EBITDA nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024, situando-se em -182,69%, e um lucro operacional ajustado de -US$ 122,27 milhões, o progresso da pesquisa da CRGX pode ser um fator crucial para seu futuro. O compromisso da empresa em atender às necessidades não atendidas no tratamento de LBCL é evidente em seus avanços clínicos e pode desempenhar um papel significativo em sua avaliação de longo prazo.
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