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CONCORD, Califórnia - A Cerus Corporation (NASDAQ:CERS), uma empresa de dispositivos médicos com capitalização de mercado de US$ 241 milhões e forte crescimento de receita de 13% nos últimos doze meses, recebeu aprovação regulatória para seu novo dispositivo de segurança sanguínea, INT200, tanto da Agência Nacional Francesa de Medicamentos e Segurança de Produtos de Saúde quanto da Agência Suíça de Produtos Terapêuticos. Este dispositivo é um aprimoramento para o Sistema de Sangue INTERCEPT, que já está em uso na França e na Suíça para todos os componentes de plaquetas desde 2018 e 2011, respectivamente.
O INT200 é um dispositivo de iluminação baseado em LED projetado para melhorar as operações dos centros de sangue. Ele possui uma configuração vertical para otimizar o fluxo de trabalho e espaço, com capacidade para acomodar três dispositivos no espaço de um modelo anterior, o INT100. Os recursos incluem navegação por tela sensível ao toque, software intuitivo e digitalização inteligente. Essas aprovações seguem a autorização da Marca CE que o dispositivo recebeu em março. De acordo com a análise do InvestingPro, a Cerus mantém uma liquidez saudável com um índice de liquidez corrente de 2,32, apoiando suas iniciativas de desenvolvimento de produtos. Obtenha acesso a mais de 5 ProTips adicionais e métricas financeiras abrangentes com o InvestingPro.
O diretor de operações da Cerus, Vivek Jayaraman, expressou satisfação com as aprovações, afirmando que elas validam a tecnologia da empresa e o feedback inicial positivo do lançamento comercial. A empresa planeja fazer a transição de seus dispositivos INT100 baseados na região EMEA para a plataforma mais nova INT200 nos próximos três anos.
Além disso, a Cerus está se preparando para mais submissões regulatórias, incluindo uma submissão PMA ao FDA planejada para 2026, e visa continuar inovando seus sistemas de plaquetas e plasma usando a plataforma INT200.
A Cerus Corporation concentra-se no mercado global de produtos sanguíneos, desenvolvendo tecnologias para garantir um suprimento seguro de sangue. Seu Sistema de Sangue INTERCEPT é o único sistema de redução de patógenos com marca CE e aprovação do FDA para componentes de plaquetas e plasma. Eles também estão avançando na revisão regulatória na Europa e no desenvolvimento clínico nos EUA para seu sistema de células vermelhas do sangue.
As declarações prospectivas da empresa indicam planos para comercialização e inovação, sujeitos aos riscos usuais associados a novos lançamentos de produtos e processos regulatórios. Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Cerus Corporation.
Em outras notícias recentes, a Cerus Corporation relatou seus resultados do 1º tri de 2025, revelando uma perda líquida de US$ 7,7 milhões ou US$ 0,04 por ação, o que se alinhou com as previsões dos analistas. A empresa relatou receita de US$ 48,9 milhões, ligeiramente abaixo dos US$ 49,61 milhões esperados, apesar de um aumento de 13% na receita de produtos ano a ano. As receitas norte-americanas aumentaram 22%, enquanto a EMEA experimentou um leve declínio. A Cerus manteve sua previsão de LPA, mas revisou suas expectativas de receita para o ano. A empresa forneceu orientação de receita de produtos para o ano inteiro de 2025 de US$ 194-200 milhões, com receita esperada de IFC entre US$ 12 milhões e US$ 15 milhões. Além disso, sete dos oito parceiros de produção para IFC receberam aprovações de aplicação de licença biológica, permitindo que aumentem a produção. A empresa continua focada em expandir seu alcance geográfico e ofertas de produtos, com a recente aprovação do dispositivo de iluminação INT200 na Europa.
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